Máy kiểm tra độ xuyên kim NPT-01
- Tiêu chuẩn: ISO 8871-5, USP 381
- Nhà sản xuất: Dụng cụ tế bào
- Ứng dụng: Vật liệu đóng gói, vật liệu thiết bị y tế, thử nghiệm dược phẩm, chất kết dính, hàng dệt may, hộp giấy và bìa cứng, v.v.
- Tùy chỉnh: Có sẵn cho các yêu cầu thử nghiệm đặc biệt và chuyển đổi tự động hóa
Trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế, việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của hệ thống phân phối thuốc là tối quan trọng. Một khía cạnh quan trọng của việc này là thử nghiệm khả năng đâm kim, phân tích lực cần thiết để kim tiêm đâm xuyên qua nút chặn của lọ thuốc. Thử nghiệm này rất cần thiết để duy trì tính toàn vẹn và độ tin cậy của bao bì dược phẩm, đảm bảo bệnh nhân nhận được thuốc của họ một cách an toàn và hiệu quả.
I. Giới thiệu về máy kiểm tra độ đâm xuyên kim
1. Tầm quan trọng của thử nghiệm khả năng đâm kim
Kiểm tra khả năng đâm xuyên kim là rất quan trọng để đánh giá hiệu suất của nút lọ được sử dụng trong bao bì dược phẩm. Nó đảm bảo rằng kim có thể đâm xuyên qua nút lọ mà không cần lực quá mạnh, ngăn ngừa hư hỏng kim hoặc nhiễm bẩn thuốc. Kiểm tra này rất quan trọng để duy trì chất lượng và độ an toàn của thuốc tiêm.
2. Các thông số chính
Phạm vi kiểm tra | 0~200N (Hoặc theo yêu cầu) |
Đột quỵ | 200mm (không có kẹp) |
Tốc độ | 1~500mm/phút (hoặc theo yêu cầu) |
Độ chính xác dịch chuyển | 0,01mm |
Sự chính xác | 0,5% FS |
Đầu ra | Màn hình, Máy in siêu nhỏ, RS232 (tùy chọn) |
Quyền lực | 110~ 220V 50/60Hz |
II. Tính năng kỹ thuật
1. Bộ điều khiển PLC và màn hình cảm ứng HMI thân thiện với người dùng
Máy kiểm tra khả năng xuyên kim được trang bị bộ điều khiển PLC và màn hình cảm ứng HMI 7 inch, cung cấp giao diện trực quan cho người vận hành. Thiết lập này cho phép cấu hình và giám sát các bài kiểm tra dễ dàng, nâng cao trải nghiệm và hiệu quả của người dùng.
2. Trục vít me bi chính xác và động cơ bước
Một trục vít me bi chính xác và động cơ bước đảm bảo các thử nghiệm chính xác và nhất quán. Sự kết hợp này cung cấp khả năng kiểm soát chính xác chuyển động của kim, mang lại kết quả đáng tin cậy và có thể lặp lại.
3. Khả năng kiểm tra tốc độ thay đổi
Máy thử nghiệm cung cấp khả năng kiểm tra tốc độ thay đổi, cho phép thử nghiệm linh hoạt để phù hợp với các vật liệu và yêu cầu khác nhau. Tính năng này đảm bảo rằng máy thử nghiệm có thể thích ứng với nhiều điều kiện và tiêu chuẩn thử nghiệm khác nhau.
4. Nhiều loại kim và Jig mẫu
Để phù hợp với nhiều tình huống thử nghiệm, máy thử cung cấp nhiều loại kim và dụng cụ lấy mẫu. Tính linh hoạt này đảm bảo máy thử có thể xử lý nhiều loại lọ và vật liệu có kích thước và nút chặn khác nhau.
5. Tính năng an toàn
Máy kiểm tra độ xuyên kim bao gồm các tính năng an toàn như bộ hạn chế vị trí và bảo vệ quá tải. Các tính năng này đảm bảo an toàn cho người vận hành và thiết bị, ngăn ngừa hư hỏng và đảm bảo hoạt động đáng tin cậy.
6. Chức năng tự động trả về
Chức năng tự động trả về giúp tiết kiệm thời gian vận hành bằng cách đưa kim trở về vị trí ban đầu sau mỗi lần thử. Tính năng này giúp tăng hiệu quả của quy trình thử nghiệm, cho phép thời gian quay vòng nhanh hơn.
7. Máy in vi mô loại ma trận điểm nhúng
Để lưu trữ dữ liệu lâu dài, máy thử nghiệm được trang bị máy in siêu nhỏ loại ma trận điểm nhúng. Máy in này cho phép in ngay kết quả thử nghiệm, tạo điều kiện lưu trữ hồ sơ và phân tích.
III. Phương pháp thử nghiệm
1. Thủ tục
Thực hiện thử nghiệm khả năng đâm xuyên của kim bao gồm một số bước sau:
- Chuẩn bị mẫu:Các lọ và nút chai được chuẩn bị và làm sạch để đảm bảo chúng không chứa chất gây ô nhiễm.
- Hiệu chuẩn và thiết lập: Máy thử được hiệu chuẩn và các cài đặt phù hợp được cấu hình dựa trên loại nút chặn và kim được thử nghiệm.
- Thực hiện bài kiểm tra: Kim được đưa vào nút chặn và lực cần thiết để đâm xuyên được đo và ghi lại.
- Ghi dữ liệu:Kết quả được ghi lại và dữ liệu được phân tích để xác định chất lượng và hiệu suất của nút chặn.
2. Phân tích dữ liệu
Phân tích bao gồm việc giải thích lực xuyên thấu và đánh giá tính toàn vẹn của nút chặn. Các định dạng đầu ra dữ liệu phổ biến bao gồm đồ thị và biểu đồ hiển thị lực xuyên thấu theo thời gian, cung cấp hình ảnh trực quan rõ ràng về kết quả thử nghiệm.
IV. Tuân thủ tiêu chuẩn
1. Tiêu chuẩn ISO 8871-5
Tiêu chuẩn ISO8871-5 Tiêu chuẩn này nêu rõ các yêu cầu đối với các bộ phận đàn hồi được sử dụng trong bao bì dược phẩm, bao gồm nút lọ. Tiêu chuẩn này nêu rõ các thử nghiệm cần thiết để đảm bảo chất lượng và hiệu suất của vật liệu, trong đó khả năng đâm xuyên kim là một khía cạnh quan trọng. Việc tuân thủ ISO 8871-5 đảm bảo nút lọ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn quốc tế.
2. Mã số 381
USP 381 cung cấp hướng dẫn về nắp đậy đàn hồi được sử dụng trong hộp đựng thuốc tiêm. Nó bao gồm các phần cụ thể giải quyết khả năng đâm kim, đảm bảo rằng nắp đậy không làm ảnh hưởng đến tính vô trùng hoặc tính toàn vẹn của thuốc.
V. Ứng dụng
1. Ngành công nghiệp dược phẩm
Trong ngành dược phẩm, thử nghiệm khả năng đâm kim đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của hệ thống phân phối thuốc. Bằng cách xác minh rằng kim có thể đâm xuyên qua nút chặn mà không cần lực quá mạnh, thử nghiệm này giúp duy trì chất lượng và độ tin cậy của thuốc tiêm.
2. Thiết bị y tế
Đối với các thiết bị y tế, đặc biệt là các thiết bị liên quan đến phương pháp điều trị tiêm, thử nghiệm khả năng xuyên kim là rất quan trọng. Nó đảm bảo rằng các nút chặn được sử dụng trong các thiết bị này không cản trở việc cung cấp thuốc, duy trì hiệu suất và độ an toàn tổng thể của thiết bị.
3. Kiểm soát chất lượng
Trong sản xuất, kiểm soát chất lượng là điều cần thiết để duy trì các tiêu chuẩn cao. Kiểm tra khả năng đâm kim đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng bằng cách đảm bảo nút lọ đáp ứng các tiêu chí hiệu suất cần thiết, do đó ngăn ngừa các vấn đề tiềm ẩn trong sản phẩm cuối cùng.
VII. Câu hỏi thường gặp
A1: Kiểm tra khả năng đâm kim đo lực cần thiết để kim đâm thủng nút lọ. Kiểm tra này rất quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn và an toàn của bao bì dược phẩm.
A2: Việc tuân thủ ISO 8871-5 và USP 381 đảm bảo rằng nút lọ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn quốc tế, duy trì hiệu quả và tính an toàn của thuốc tiêm.
A3: Máy thử sử dụng vít me bi chính xác và động cơ bước để điều khiển chuyển động của kim, đo lực cần thiết để đâm xuyên. Kết quả được ghi lại và phân tích để đánh giá hiệu suất của nút chặn.
A4: Có, máy thử nghiệm cung cấp nhiều loại kim và dụng cụ lấy mẫu, cũng như khả năng thay đổi tốc độ thử nghiệm, cho phép tùy chỉnh để đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm cụ thể.
A5: Tự động hóa nâng cao hiệu quả và tính nhất quán của thử nghiệm, giảm khả năng xảy ra lỗi của con người và đảm bảo kết quả đáng tin cậy và có thể lặp lại.