Thiết bị kiểm tra độ đâm kim cho thử nghiệm ISO 7864
- Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn ISO7864
- Nhà sản xuất: Dụng cụ tế bào
- Ứng dụng: vật liệu thiết bị y tế, thử nghiệm dược phẩm, v.v.
- Tùy chỉnh: Có sẵn cho các yêu cầu thử nghiệm đặc biệt và chuyển đổi tự động hóa
Thiết bị kiểm tra độ đâm kim là một công cụ quan trọng để đánh giá độ sắc bén và hiệu suất của kim y tế. Thử nghiệm này rất cần thiết để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn của ngành, chẳng hạn như Kiểm tra ISO 7864, điều này chi phối chất lượng của kim tiêm vô trùng. Thử nghiệm đo các thông số chính như kiểm tra khả năng xuyên thấu lực và lực cản để đánh giá hiệu quả của kim trong việc đâm xuyên vật liệu sinh học.
Chìa khóa của thử nghiệm ISO 7864
ISO 7864 là tiêu chuẩn cho kim tiêm dưới da được sử dụng trong các ứng dụng y tế. Tiêu chuẩn này chỉ rõ các yêu cầu về hiệu suất, an toàn và kiểm tra khả năng xuyên thấu quy trình đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và dễ sử dụng. Lực xuyên thấu và lực kéo được đo khi kim di chuyển qua một chất nền chuẩn hóa, mô phỏng các tình huống tiêm thực tế.
Nguyên lý thử nghiệm
Các thiết bị kiểm tra độ đâm kim đánh giá lực cần thiết để đưa kim vào chất nền ở tốc độ được kiểm soát. Đồng hồ đo lực ghi lại sức cản trong suốt quá trình đâm xuyên và rút ra, cung cấp thông tin chi tiết về:
Lực xuyên thấu ban đầu – lực cần thiết để đâm thủng vật liệu.
Vùng lực kéo – lực cản khi kim di chuyển qua chất nền.
Độ sâu thâm nhập – sự dịch chuyển của kim khi có lực tác dụng.
Thử nghiệm khả năng xuyên thấu được tiến hành như thế nào
Để đảm bảo tính nhất quán và khả năng lặp lại, kiểm tra khả năng xuyên thấu tuân theo các bước chuẩn hóa sau:
Chuẩn bị mẫu – Các mẫu thử và chất nền được xử lý trong điều kiện phòng thí nghiệm ít nhất 24 giờ:
Nhiệt độ: 18°C đến 28°C
Độ ẩm: 25%RH đến 75%RH
Thiết lập thử nghiệm – Kim được lắp trên thiết bị đo lực, đảm bảo căn chỉnh vuông góc với bề mặt.
Quá trình thâm nhập – Kim di chuyển với tốc độ được kiểm soát để đâm xuyên qua bề mặt cho đến khi đạt được độ sâu đâm xuyên cần thiết.
Đo lực – Thiết bị ghi lại dữ liệu lực trong quá trình đưa vào và rút ra.
Tính toán kết quả – Giá trị trung bình và độ lệch chuẩn của lực xuyên thấu và lực cản được tính toán dựa trên quy mô mẫu.
Các tính năng chính của thiết bị kiểm tra độ đâm kim chất lượng cao
Để đáng tin cậy Kiểm tra ISO 7864, thiết bị kiểm tra độ đâm kim nên bao gồm:
Cảm biến lực có độ chính xác cao để đo lực xuyên thấu và lực cản.
Độ sâu thâm nhập có thể điều chỉnh cho các ứng dụng thử nghiệm đa dạng.
Hệ thống căn chỉnh tự động để ngăn ngừa lỗi căn chỉnh sai.
Thu thập dữ liệu thời gian thực để phân tích chính xác.
Giao diện thân thiện với người dùng để vận hành và báo cáo đơn giản hơn.
Tham số chính
Tham số chính – Thiết bị kiểm tra độ đâm kim
Tính năng kỹ thuật
Tính năng kỹ thuật – Thiết bị kiểm tra độ đâm kim
Lựa chọn thiết bị kiểm tra độ đâm kim phù hợp
Lựa chọn phù hợp thiết bị kiểm tra độ đâm kim bao gồm việc đánh giá:
Kiểm tra độ chính xác và độ chính xác – Cần thiết để tuân thủ một cách đáng tin cậy.
Tính linh hoạt của thiết bị – Có thể sử dụng nhiều loại kim có kích thước và chất liệu khác nhau.
Tích hợp phần mềm – Để phân tích và lưu trữ dữ liệu liền mạch.
Độ bền và bảo trì – Đảm bảo hiệu suất lâu dài với thời gian chết tối thiểu.
Kiểm tra độ đâm kim là một phần cơ bản của kiểm soát chất lượng thiết bị y tế. Độ chính xác cao thiết bị kiểm tra độ đâm kim đảm bảo tuân thủ Kiểm tra ISO 7864 và tăng cường tính an toàn và hiệu quả chung của kim y tế. Bằng cách lựa chọn đúng dụng cụ thử nghiệm, nhà sản xuất có thể cải thiện hiệu suất sản phẩm và trải nghiệm của bệnh nhân trong khi vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt.
VI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ