Máy kiểm tra lực kéo và độ xuyên kim NPD-01
- Tiêu chuẩn: GB 15811, ISO 7864
- Nhà sản xuất: Dụng cụ tế bào
- Ứng dụng: Vật liệu đóng gói, vật liệu thiết bị y tế, thử nghiệm dược phẩm, v.v.
- Tùy chỉnh: Có sẵn cho các yêu cầu thử nghiệm đặc biệt và chuyển đổi tự động hóa
Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo
Các Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo (NPD-01) là một thiết bị chuyên dụng được thiết kế để đo lực liên quan đến sự thâm nhập và kéo của kim trong quá trình sử dụng. Bằng cách đo cả lực xuyên thấu và lực kéo được thực hiện bằng kim, máy này giúp các nhà sản xuất xác nhận hiệu suất của kim tiêm, kim chích và các thiết bị y tế dùng kim khác. Công cụ này đóng vai trò thiết yếu trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như Tiêu chuẩn ISO7864, trong đó đặt ra các hướng dẫn để kiểm tra hiệu suất của kim được sử dụng trong các ứng dụng y tế.
Ứng dụng của thử nghiệm lực xuyên thấu
Các Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo được sử dụng trong nhiều ứng dụng khác nhau, đặc biệt là trong các ngành công nghiệp mà chất lượng của các sản phẩm kim là tối quan trọng:
- Sản xuất thiết bị y tế:Các nhà sản xuất kim tiêm, kim chích và các loại kim khác phải đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng các thông số kỹ thuật về hiệu suất, bao gồm cả sự dễ dàng và thoải mái khi đâm kim.
- Công ty dược phẩm: Việc thử nghiệm kim tiêm dùng để đưa thuốc là rất quan trọng để đảm bảo chúng có thể xuyên thấu trơn tru, đồng đều và ít gây khó chịu nhất cho bệnh nhân.
- Nghiên cứu và phát triển:Các nhà nghiên cứu đang làm việc trên các công nghệ kim mới có thể sử dụng máy thử nghiệm này để tinh chỉnh thiết kế của họ, đảm bảo đạt được lực xuyên thấu và khả năng chống kéo tối ưu.
- Tuân thủ quy định: Các kiểm tra lực xuyên thấu là một phần quan trọng của các yêu cầu quy định, bao gồm cả những yêu cầu được nêu trong Tiêu chuẩn ISO7864 Và ISO 7864 Phụ lục D, dùng cho kim tiêm và thiết bị y tế.
Sự cần thiết của việc kiểm tra độ xuyên kim và lực kéo
- Sự thoải mái và an toàn: Các kim cần lực quá mạnh để đâm xuyên hoặc khó điều khiển có thể gây đau đớn và khó chịu không cần thiết cho bệnh nhân. Bằng cách đo lực xuyên thấu Và lực kéo, các nhà sản xuất có thể tối ưu hóa thiết kế kim để giảm thiểu đau đớn khi tiêm.
- Tuân thủ quy định:Các nhà sản xuất thiết bị y tế phải đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt được nêu trong các tiêu chuẩn quốc tế như Tiêu chuẩn ISO7864. Các tiêu chuẩn này xác định các giá trị lực chấp nhận được cần phải đạt được để kim được coi là an toàn và hiệu quả.
- Dự đoán hiệu suất trong sử dụng lâm sàng:Kim không chỉ phải xuyên qua mô mà còn phải di chuyển trơn tru sau khi được đưa vào. Kiểm tra cả hai lực kéo Và lực xuyên thấu đảm bảo kim tiêm hoạt động tối ưu trong quá trình tiêm, cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân nói chung và giảm thiểu biến chứng.
Nguyên lý thử nghiệm đâm kim
Các Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo hoạt động theo quy trình chính xác và có thể lặp lại để đo lực liên quan đến việc đưa kim vào. Sau đây là cách thức hoạt động:
- Thiết lập chèn kim: Các kim thử được đưa vào một chất nền bằng cách sử dụng một luer thuôn nhọn đực, kết nối với cảm biến tải trọng. Kim được định vị theo cách có thể di chuyển qua vật liệu mô phỏng da hoặc mô khác.
- Đo lực xuyên thấu: Khi kim được đẩy vào vật liệu, cảm biến tải trọng liên tục đo lực cần thiết để đưa vào. Phép đo này được ghi lại ở nhiều độ sâu khác nhau trong quá trình thử nghiệm.
- Đánh giá lực cản: Sau khi thâm nhập ban đầu, máy sẽ đánh giá lực kéo—lực cản gặp phải khi kim di chuyển qua vật liệu. Đây là bước quan trọng vì nó cung cấp thông tin chi tiết về hiệu suất của kim trong các ứng dụng lâm sàng thực tế.
- Thu thập dữ liệu: Dữ liệu được thu thập, bao gồm cả lực xuyên thấu ban đầu Và lực kéo giá trị, được hiển thị trên giao diện thân thiện với người dùng của máy Màn hình cảm ứng HMI và được in tự động thông qua tích hợp máy in siêu nhỏ để lưu giữ hồ sơ.
Quá trình này đảm bảo lực xuyên thấu và lực cản đều được đo chính xác, cung cấp cho nhà sản xuất dữ liệu cần thiết để đánh giá chất lượng và hiệu suất của kim.
Thông số kỹ thuật
| Cảm biến tải trọng | 50N (hoặc theo yêu cầu) |
| Tốc độ thử nghiệm | 1~500mm/phút |
| Độ chính xác của lực | 0,5% FS |
| Sự chính xác | 0,01mm |
| Quyền lực | 110~220V |
Tính năng kỹ thuật
- Đồ đạc: Bao gồm nhiều đồ gá cho các tình huống thử kim khác nhau, bao gồm thử lực kéo và thử lực hướng xuống
- Độ chính xác cao:Với độ chính xác 0,01 mm và lực đo 0,5%, máy đảm bảo các phép đo chính xác và đáng tin cậy.
- Tính linh hoạt:Tốc độ thử nghiệm có thể điều chỉnh và khả năng tùy chỉnh của cảm biến lực làm cho máy này phù hợp với nhiều loại kim và yêu cầu thử nghiệm khác nhau.
- Dễ sử dụng: Màn hình cảm ứng HMI giúp đơn giản hóa việc thiết lập và vận hành thử nghiệm, trong khi máy in siêu nhỏ tích hợp đảm bảo ghi chép kết quả hiệu quả.
- Kiểm tra tự động:Chức năng tự động trả về và bảo vệ quá tải giúp tăng cường độ an toàn và làm cho quá trình thử nghiệm hiệu quả hơn.
Cấu hình và phụ kiện
Các Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo đi kèm với một bộ phụ kiện đầy đủ được thiết kế cho các ứng dụng thử nghiệm khác nhau:
- Máy chính: Đơn vị thử nghiệm cốt lõi, được thiết kế để có độ chính xác và độ bền.
- Giá đỡ chất nền: Giữ vật liệu cố định tại chỗ trong quá trình thử nghiệm, đảm bảo phép đo chính xác.
- Dây nguồn: Tương thích với dải điện áp rộng (110~220V) để sử dụng trên toàn cầu.
- Cầu chì: Bảo vệ thiết bị khỏi tình trạng quá tải điện.
- Đồ gá kim:Có nhiều loại đồ gá khác nhau để thử nghiệm các loại kim khác nhau, đảm bảo tính linh hoạt khi thử nghiệm các thiết kế và kích cỡ kim khác nhau.
Tiêu chuẩn liên quan đến phương pháp thử đâm kim
Các Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéo được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm:
Tiêu chuẩn ISO7864
Kim tiêm vô trùng dùng một lần — Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm
Phụ lục D – Phương pháp thử nghiệm để đo lực xuyên thấu và lực kéo của kim
Tiêu chuẩn khác
Anh 15811
Hỗ trợ và Đào tạo
Cell Instruments cung cấp các dịch vụ hỗ trợ và đào tạo toàn diện để giúp bạn tận dụng tối đa Máy kiểm tra lực đâm kim và lực kéoví dụ:
- Đào tạo vận hành: Chương trình đào tạo chi tiết để đảm bảo nhóm của bạn có thể sử dụng máy hiệu quả.
- Hỗ trợ kỹ thuật: Hỗ trợ liên tục cho việc khắc phục sự cố, hiệu chuẩn và bảo trì.
- Dịch vụ hiệu chuẩn: Dịch vụ hiệu chuẩn thường xuyên để duy trì độ chính xác và độ tin cậy của máy.
Những câu hỏi thường gặp (FAQ)
Câu hỏi 1: Máy kiểm tra lực kéo và độ đâm kim đo lực kéo như thế nào?
A1: Máy đo lực cản bằng cách ghi lại lực cản gặp phải khi kim di chuyển qua vật liệu sau khi đâm xuyên ban đầu.
Câu hỏi 2: Máy này có thể được sử dụng để thử nghiệm các loại kim khác không?
A2: Có, máy này rất đa năng và có thể dùng để thử nghiệm nhiều loại kim khác nhau, bao gồm kim tiêm, kim chích và ống tiêm.
Câu hỏi 3: Máy NPD-01 có tuân thủ tiêu chuẩn ISO 7864 không?
A3: Có, máy hoàn toàn tuân thủ Tiêu chuẩn ISO7864 Và ISO 7864 Phụ lục D, đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn thử nghiệm cần thiết đối với thiết bị y tế.
VI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ