Tiêu chuẩn ISO 10985

Vật liệu thử nghiệm: ISO 10985 quy định rằng vật liệu thử nghiệm cho nắp kết hợp nhôm-nhựa được sử dụng trong chai truyền dịch và lọ tiêm phải bao gồm giấy bạc, vật liệu nhựa và bất kỳ thành phần niêm phong có liên quan nào. Các vật liệu này được đánh giá về tính phù hợp của chúng trong việc đảm bảo niêm phong hiệu quả, độ ổn định và khả năng tương thích với mục đích sử dụng của bao bì.
Quy trình thử nghiệm: Quy trình thử nghiệm được nêu trong ISO 10985 bao gồm một số quy trình, bao gồm đo các đặc tính cơ học, hiệu suất bịt kín và khả năng chống hóa chất. Các nắp được đưa vào các điều kiện mô phỏng như chu kỳ nhiệt, ứng suất cơ học và tiếp xúc với chất lỏng để đánh giá độ bền và tính toàn vẹn của việc bịt kín.
Diễn giải kết quả thử nghiệm: Kết quả thử nghiệm được diễn giải dựa trên hiệu suất của nắp liên quan đến các tiêu chí như khả năng chống rò rỉ, dễ sử dụng và độ ổn định khi chịu ứng suất. Các lỗi về độ kín hoặc tính toàn vẹn về mặt cấu trúc cho thấy nắp không đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc để sử dụng an toàn và đáng tin cậy trong các ứng dụng y tế.