Kiểm tra lực trượt và phá vỡ
—— USP 382 và ISO 7886-1

Tầm quan trọng của việc kiểm tra lực trượt và lực đứt

Kiểm tra lực trượt và lực bung là một quy trình quan trọng trong việc kiểm soát chất lượng bao bì và thiết bị y tế, đặc biệt là trong ống tiêm. Thử nghiệm này đo lực cần thiết để bắt đầu chuyển động (lực bung) và duy trì chuyển động (lực trượt) khi pít tông ống tiêm được lắp vào. Tầm quan trọng của các thử nghiệm này nằm ở vai trò của chúng trong việc đảm bảo hoạt động trơn tru, an toàn và hiệu suất, đặc biệt là trong các ứng dụng dược phẩm và y tế, nơi độ chính xác là điều cần thiết.

Kiểm tra lực trượt và lực đứt đảm bảo ống tiêm hoạt động ổn định trong nhiều điều kiện khác nhau. Bằng cách tuân thủ tiêu chuẩn công nghiệp Mã số 382, các nhà sản xuất có thể đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng các thông số kỹ thuật cần thiết để sử dụng trong các ứng dụng y tế và dược phẩm.

Lực phá vỡ so với lực trượt

Điều quan trọng là phải phân biệt giữa lực kéo đứt và lực trượt vì cả hai đều có ý nghĩa riêng biệt đối với hiệu suất của ống tiêm:

  • Lực phá vỡ: Lực ban đầu cần thiết để phá vỡ lớp niêm phong giữa pít-tông và nòng. Lực này đảm bảo ống tiêm sẽ không bị rò rỉ hoặc trục trặc khi sử dụng lần đầu.
  • Lực lướt: Lực liên tục cần thiết để giữ cho pít-tông chuyển động sau khi nhả ra ban đầu. Nó đảm bảo ống tiêm đưa thuốc trơn tru mà không bị giật đột ngột hoặc dòng chảy không đều.

Cả hai lực đều được đo riêng biệt nhưng rất cần thiết để hiểu hiệu suất tổng thể của ống tiêm. Hiệu chuẩn đúng cả hai lực đảm bảo sử dụng trơn tru và đáng tin cậy.

Tiêu chuẩn kiểm tra lực tiêm

Mã số 382Tiêu chuẩn ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu để thử nghiệm lực đẩy của pít tông ống tiêm. Các tiêu chuẩn này đảm bảo rằng ống tiêm đáp ứng các tiêu chí về hiệu suất và an toàn cao. USP 382 tập trung vào các yêu cầu chức năng của ống tiêm, trong khi ISO 7886-1 Phụ lục E chỉ định các phương pháp thử nghiệm để xác định các lực cần thiết để vận hành pít tông ống tiêm, bao gồm thử nghiệm lực đẩy pít tông.

Mã số 382 kiểm tra lực trượt của ống tiêm

  • Khách quan: Đảm bảo chức năng và tính an toàn của ống tiêm.
  • Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại, lực duy trì.
  • Ý nghĩa: Sự tuân thủ đảm bảo hiệu suất hoạt động đáng tin cậy của ống tiêm trong các cơ sở lâm sàng.

Tiêu chuẩn ISO 7886-1 kiểm tra lực trượt của ống tiêm Phụ lục E

  • Khách quan: Đo lực cần thiết để di chuyển pít-tông qua thân ống tiêm với tốc độ được kiểm soát.
  • Thủ tục: Đặt ống tiêm vào máy thử và di chuyển pít-tông theo tốc độ đã định trước.
  • Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại và lực duy trì được đo và so sánh với giới hạn tiêu chuẩn.
  • Ý nghĩa: Đảm bảo ống tiêm đáp ứng được yêu cầu về lực, yếu tố quan trọng đối với sự an toàn và chức năng.

Cách Đo Lực Trượt Rời

  1. Sự chuẩn bị:Xi lanh được cố định trong máy thử nghiệm và pít-tông được định vị để thử nghiệm.
  2. Đo lực đứt: Lực ban đầu cần thiết để phá vỡ lớp niêm phong của pít-tông được đo. Lực này được gọi là “lực phá vỡ” hoặc lực cần thiết để bắt đầu chuyển động của pít-tông.
  3. Đo lực trượt: Sau khi pít-tông di chuyển, bài kiểm tra sẽ đo lực liên tục cần thiết để giữ cho pít-tông di chuyển trơn tru. Đây được gọi là “lực trượt”.
  4. Điều kiện thử nghiệm:Thử nghiệm thường được tiến hành trong điều kiện môi trường được kiểm soát, chẳng hạn như nhiệt độ, để đảm bảo kết quả phản ánh tình hình sử dụng thực tế.

Thiết bị kiểm tra lực trượt và lực đứt

Máy kiểm tra lực trượt Break Loose Glide MST-01 của Cell Instruments được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của thử nghiệm thiết bị y tế. Nó cung cấp các phép đo chính xác về lực cần thiết để đẩy pít-tông của ống tiêm, đảm bảo rằng mỗi ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn cao về hiệu suất và an toàn cần thiết trong các ứng dụng y tế và dược phẩm.

Thông số kỹ thuật của MST-01

Phạm vi kiểm tra 50N (hoặc theo yêu cầu)
Đột quỵ200mm (không có kẹp)
Tốc độ thử nghiệm1~500mm/phút
Độ chính xác dịch chuyển0,01mm
Sự chính xác0,5% FS
Đầu raMàn hình, Máy in siêu nhỏ, RS232 (tùy chọn)
Quyền lực110~220V

Các tính năng và lợi ích chính

  • Độ tin cậy và độ chính xác: Độ chính xác và độ tin cậy cao với hệ thống điều khiển PLC.
  • Dễ sử dụng: Giao diện thân thiện với người dùng ở mọi cấp độ kỹ năng.
  • Độ bền: Được chế tạo bằng vật liệu chất lượng cao để sử dụng lâu dài.
  • Hỗ trợ khách hàng: Hỗ trợ toàn diện cho việc cài đặt, đào tạo và bảo trì.

Câu hỏi thường gặp về Kiểm tra lực trượt và lực đứt

A1: Kiểm tra lực nhả là kiểm tra lực cần thiết để bắt đầu chuyển động của pít-tông ống tiêm bên trong nòng.

A2: Kiểm tra lực trượt đảm bảo rằng pít-tông ống tiêm di chuyển trơn tru mà không cần lực quá mạnh, điều này rất quan trọng để cung cấp thuốc chính xác và an toàn.

A3: MST-01 đo lực cần thiết để đẩy pít-tông ống tiêm, cung cấp dữ liệu và phân tích thời gian thực để đảm bảo ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn về hiệu suất.

A4: USP 382 và ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu về thử nghiệm lực piston ống tiêm.

A5: Có, Cell Instruments cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh để điều chỉnh máy thử cho phù hợp với nhiều kích cỡ ống tiêm khác nhau và tích hợp các tính năng bổ sung.

Để lại bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

viVI
Cuộn lên đầu trang

Nhận ưu đãi và phương pháp miễn phí?

Hãy điền vào mẫu dưới đây và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn sớm.