Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Tầm quan trọng của việc kiểm tra lực trượt và lực đứt

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard Mã số 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

Mã số 382 Và Tiêu chuẩn ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu để thử nghiệm lực đẩy của pít tông ống tiêm. Các tiêu chuẩn này đảm bảo rằng ống tiêm đáp ứng các tiêu chí về hiệu suất và an toàn cao. USP 382 tập trung vào các yêu cầu chức năng của ống tiêm, trong khi ISO 7886-1 Phụ lục E chỉ định các phương pháp thử nghiệm để xác định các lực cần thiết để vận hành pít tông ống tiêm, bao gồm thử nghiệm lực đẩy pít tông.

Mã số 382 syringe glide force testing

  • Khách quan: Đảm bảo chức năng và tính an toàn của ống tiêm.
  • Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại, lực duy trì.
  • Ý nghĩa: Sự tuân thủ đảm bảo hiệu suất hoạt động đáng tin cậy của ống tiêm trong các cơ sở lâm sàng.

Tiêu chuẩn ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Khách quan: Đo lực cần thiết để di chuyển pít-tông qua thân ống tiêm với tốc độ được kiểm soát.
  • Thủ tục: Đặt ống tiêm vào máy thử và di chuyển pít-tông theo tốc độ đã định trước.
  • Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại và lực duy trì được đo và so sánh với giới hạn tiêu chuẩn.
  • Ý nghĩa: Đảm bảo ống tiêm đáp ứng được yêu cầu về lực, yếu tố quan trọng đối với sự an toàn và chức năng.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Sự chuẩn bị: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Thông số kỹ thuật của MST-01

Phạm vi kiểm tra 50N (hoặc theo yêu cầu)
Đột quỵ200mm (không có kẹp)
Tốc độ thử nghiệm1~500mm/phút
Độ chính xác dịch chuyển0,01mm
Sự chính xác0,5% FS
Đầu raMàn hình, Máy in siêu nhỏ, RS232 (tùy chọn)
Quyền lực110~220V

Các tính năng và lợi ích chính

  • Độ tin cậy và độ chính xác: Độ chính xác và độ tin cậy cao với hệ thống điều khiển PLC.
  • Dễ sử dụng: Giao diện thân thiện với người dùng ở mọi cấp độ kỹ năng.
  • Độ bền: Được chế tạo bằng vật liệu chất lượng cao để sử dụng lâu dài.
  • Hỗ trợ khách hàng: Hỗ trợ toàn diện cho việc cài đặt, đào tạo và bảo trì.
thử nghiệm lực trượt và lực phá vỡ

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Kiểm tra lực nhả là kiểm tra lực cần thiết để bắt đầu chuyển động của pít-tông ống tiêm bên trong nòng.

A2: Kiểm tra lực trượt đảm bảo rằng pít-tông ống tiêm di chuyển trơn tru mà không cần lực quá mạnh, điều này rất quan trọng để cung cấp thuốc chính xác và an toàn.

A3: MST-01 đo lực cần thiết để đẩy pít-tông ống tiêm, cung cấp dữ liệu và phân tích thời gian thực để đảm bảo ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn về hiệu suất.

A4: USP 382 và ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu về thử nghiệm lực piston ống tiêm.

A5: Có, Cell Instruments cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh để điều chỉnh máy thử cho phù hợp với nhiều kích cỡ ống tiêm khác nhau và tích hợp các tính năng bổ sung.

Để lại bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

viVI
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ viVI
Cuộn lên đầu trang

Nhận ưu đãi và phương pháp miễn phí?

Hãy điền vào mẫu dưới đây và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn sớm.