Kiểm tra lực trượt và lực phá vỡ: Đảm bảo tuân thủ USP 382 và ISO 7886-1
Hiểu được tầm quan trọng của việc kiểm tra lực trượt và lực đứt
Trong ngành y tế và dược phẩm, độ tin cậy và hiệu suất của ống tiêm rất quan trọng đối với sự an toàn của bệnh nhân và việc cung cấp thuốc hiệu quả. Kiểm tra lực tháo rời và trượt là một quá trình quan trọng để đánh giá lực cần thiết để bắt đầu và duy trì chuyển động của pít tông ống tiêm bên trong nòng. Kiểm tra này đảm bảo rằng ống tiêm hoạt động trơn tru, cung cấp thuốc mà không cần lực quá mức có thể gây nguy hiểm cho sự an toàn của bệnh nhân.
Tiêu chuẩn USP 382 và ISO 7886-1 để kiểm tra lực piston ống tiêm
Mã số 382 Và Tiêu chuẩn ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu để thử nghiệm lực đẩy của pít tông ống tiêm. Các tiêu chuẩn này đảm bảo rằng ống tiêm đáp ứng các tiêu chí về hiệu suất và an toàn cao. USP 382 tập trung vào các yêu cầu chức năng của ống tiêm, trong khi ISO 7886-1 Phụ lục E chỉ định các phương pháp thử nghiệm để xác định các lực cần thiết để vận hành pít tông ống tiêm, bao gồm thử nghiệm lực đẩy pít tông.
Các yêu cầu chính của USP 382
- Khách quan: Đảm bảo chức năng và tính an toàn của ống tiêm.
- Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại, lực duy trì.
- Ý nghĩa: Sự tuân thủ đảm bảo hiệu suất hoạt động đáng tin cậy của ống tiêm trong các cơ sở lâm sàng.
ISO 7886-1 Phụ lục E: Kiểm tra lực đẩy của pít-tông
- Khách quan: Đo lực cần thiết để di chuyển pít-tông qua thân ống tiêm với tốc độ được kiểm soát.
- Thủ tục: Đặt ống tiêm vào máy thử và di chuyển pít-tông theo tốc độ đã định trước.
- Các thông số: Lực ban đầu, lực cực đại và lực duy trì được đo và so sánh với giới hạn tiêu chuẩn.
- Ý nghĩa: Đảm bảo ống tiêm đáp ứng được yêu cầu về lực, yếu tố quan trọng đối với sự an toàn và chức năng.
Kiểm tra lực của pít tông ống tiêm bằng Cell Instruments MST-01
Máy kiểm tra lực đẩy piston ống tiêm Cell Instruments MST-01 được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của thử nghiệm thiết bị y tế. Nó cung cấp các phép đo chính xác về lực cần thiết để đẩy piston của ống tiêm, đảm bảo rằng mỗi ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn cao về hiệu suất và an toàn cần thiết trong các ứng dụng y tế và dược phẩm.
Thông số kỹ thuật của MST-01
- Phạm vi kiểm tra: 50N (hoặc theo yêu cầu)
- Đột quỵ: 200mm (không có kẹp)
- Tốc độ thử nghiệm: 1~500mm/phút
- Độ chính xác dịch chuyển: 0,01mm
- Sự chính xác: 0,5% FS
- Đầu ra: Màn hình, Máy in siêu nhỏ, RS232 (tùy chọn)
- Quyền lực: 110~220V
Các tính năng và lợi ích chính
- Độ tin cậy và độ chính xác: Độ chính xác và độ tin cậy cao với hệ thống điều khiển PLC.
- Dễ sử dụng: Giao diện thân thiện với người dùng ở mọi cấp độ kỹ năng.
- Độ bền: Được chế tạo bằng vật liệu chất lượng cao để sử dụng lâu dài.
- Hỗ trợ khách hàng: Hỗ trợ toàn diện cho việc cài đặt, đào tạo và bảo trì.
Phương pháp thử nghiệm lực phá vỡ và lực trượt
Hiệu chuẩn và thiết lập
- Sự định cỡ: Hiệu chuẩn máy thử theo kích thước và loại ống tiêm cụ thể.
- Cài đặt: Cố định ống tiêm vào bộ phận thử nghiệm của thiết bị.
Quy trình thử nghiệm
- Bắt đầu thử nghiệm: Đo lực cần thiết để di chuyển pít-tông.
- Thu thập dữ liệu: Ghi lại và hiển thị dữ liệu thời gian thực để phân tích ngay lập tức.
Giải thích dữ liệu và phân tích kết quả
- Lực ban đầu: Lực cần thiết để bắt đầu di chuyển pít-tông.
- Lực tối đa: Lực lớn nhất được ghi lại trong quá trình chuyển động của pít-tông.
- Lực duy trì: Lực cần thiết để duy trì chuyển động của pít-tông.
Phân tích các số liệu này giúp xác định xem ống tiêm có đáp ứng các tiêu chuẩn hiệu suất cần thiết hay không. Dữ liệu có thể được xuất để phân tích và báo cáo thêm, đảm bảo ghi chép toàn diện về từng thử nghiệm.
Ứng dụng và tầm quan trọng của việc phá vỡ và kiểm tra lực trượt
Kiểm tra thiết bị y tế
Đảm bảo ống tiêm hoạt động đáng tin cậy và an toàn, rất quan trọng đối với việc chăm sóc bệnh nhân.
Ngành công nghiệp dược phẩm
Xác minh ống tiêm dùng để truyền thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu suất.
Kiểm soát chất lượng trong sản xuất
Duy trì các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng cao, đảm bảo mỗi lô ống tiêm đều đáp ứng các yêu cầu theo quy định.
Nghiên cứu và phát triển
Hỗ trợ phát triển các thiết kế và công nghệ ống tiêm mới với dữ liệu quan trọng.
Giải pháp tùy chỉnh và tự động hóa của Cell Instruments
Tùy chọn tùy chỉnh
Các giải pháp phù hợp để đáp ứng nhiều nhu cầu thử nghiệm khác nhau, có thể điều chỉnh máy thử cho các kích cỡ ống tiêm khác nhau hoặc tích hợp các tính năng bổ sung.
Dịch vụ chuyển đổi tự động hóa
Nâng cao năng suất bằng cách tự động hóa quy trình thử nghiệm, cải thiện tính nhất quán và giảm thiểu lỗi của con người.
Câu hỏi thường gặp
A1: Kiểm tra lực nhả là kiểm tra lực cần thiết để bắt đầu chuyển động của pít-tông ống tiêm bên trong nòng.
A2: Kiểm tra lực trượt đảm bảo rằng pít-tông ống tiêm di chuyển trơn tru mà không cần lực quá mạnh, điều này rất quan trọng để cung cấp thuốc chính xác và an toàn.
A3: MST-01 đo lực cần thiết để đẩy pít-tông ống tiêm, cung cấp dữ liệu và phân tích thời gian thực để đảm bảo ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn về hiệu suất.
A4: USP 382 và ISO 7886-1 là các tiêu chuẩn chính nêu rõ các yêu cầu về thử nghiệm lực piston ống tiêm.
A5: Có, Cell Instruments cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh để điều chỉnh máy thử cho phù hợp với nhiều kích cỡ ống tiêm khác nhau và tích hợp các tính năng bổ sung.
Sản phẩm liên quan
Máy kiểm tra lực piston ống tiêm
Bài viết liên quan
Kiểm tra lực của pít tông ống tiêm
VI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ