Shpritslarni sindirish va siljish kuchini sinash (ISO 11040-4)

Buzilish va siljish kuchini sinovdan o'tkazish farmatsevtika va tibbiy asbob-uskunalar sanoatida sifatni nazorat qilishning muhim chorasi bo'lib, oldindan to'ldirilgan shpritslarning muammosiz va xavfsiz ishlashini ta'minlaydi. ga muvofiqlik ISO 11040-4 shpritslarning mustahkamligi va ishlashini saqlash uchun zarurdir.

Break Loose va Glide Force testi nima?

Bo'shash va sirpanish kuchini sinovdan o'tkazish shpritsda piston harakatini boshlash va ushlab turish uchun zarur bo'lgan kuchni baholaydi. Ushbu parametrlar bevosita foydalanuvchi tajribasiga, dori-darmonlarni yetkazib berishga va avtomatik injektor funksiyasiga ta'sir qiladi.

  • Bo'shashmaslik kuchi: Statik ishqalanishni engish va piston harakatini boshlash uchun zarur bo'lgan dastlabki kuch.

  • Siljish kuchi: Shprits bochkasi bo'ylab pistonning doimiy harakatini ta'minlash uchun zarur bo'lgan kuch.

Shpritsning silliq va izchil ishlashini ta'minlash uchun ikkala kuch ham boshqariladigan chegaralar ichida qolishi kerak.

Shpritsning sirpanish kuchini sinashning ahamiyati

Shpritsning ishlashi preparatni yuborish samaradorligi va bemorning qulayligiga ta'sir qiladi. Siljish kuchining nomuvofiqligi quyidagilarga olib kelishi mumkin:

  • Dori-darmonlarni qabul qilishning o'zgaruvchanligi.

  • Inyeksiya joyida og'riq yoki noqulaylik.

  • Avtomatik injektor tizimlarida nosozliklar.

O'tkazish orqali shpritsning siljish kuchi sinovi, ishlab chiqaruvchilar shpritsning moylanishini, pistonni to'xtatuvchining mosligini va umumiy shprits sifatini optimallashtirishi mumkin.

Sinov standartlari: ISO 11040-4 muvofiqligi

ISO 11040-4 bo'shashmaslik va siljish kuchi sinovlarini o'tkazish bo'yicha ko'rsatmalar beradi. Standart quyidagilarni o'z ichiga oladi:

  • Sinov apparati: MST-01 dan foydalanish Shprits Plunger quvvatini tekshirgich.

  • Sinov tezligi: Odatda o'rnatiladi 100 mm/min (bo'yicha ISO 7886-1), lekin ishlab chiqaruvchi va mijoz o'rtasidagi kelishuv asosida sozlanishi.

  • Namuna olish darajasi: Tavsiya etilgan 500 Gts eng yuqori kuch o'lchovlari va minimal uchun 100 Gts boshqa testlar uchun.

  • Piston to'xtatuvchisini joylashtirish: Turli xil shprits hududlarini baholash uchun juda muhim, shu jumladan oldingi barrelning ishlashi va to'liq barrel xarakteristikasi.

ISO 11040-4 Buzilish va siljish kuchini sinash mashinasi

Bo'shashmasdan va sirg'anish kuchini sinovdan o'tkazish tartibi

Kerakli uskunalar

  • Bo'sh, sterillangan shpritslar (quyi yig'ilgan va to'ldirishga tayyor).

  • MST-01 Shprits Plunger quvvatini tekshirgich gacha bo'lgan kuchlarni o'lchashga qodir 50 N.

Bosqichma-bosqich test jarayoni

  1. Shpritsni tayyorlang: Piston tiqinni shamollatish trubkasi yoki vakuumni to'xtatib turish usuli yordamida joylashtiring.

  2. Plunger novdasini joylashtiring: Rodni to'xtatuvchiga yoki ichiga o'rnating.

  3. Shpritsni sinov mashinasiga joylashtiring: Shpritsni adapter plastinkasiga mahkamlang.

  4. Sinovni boshlang: Siqishni belgilangan tezlikda qo'llang (odatda 100 mm/min).

  5. Kuchlarni o'lchash: ni yozib oling bo'shashgan kuchni sindirish va sirpanish kuchi piston harakati davomida.

  6. Sinovni tugatish: Piston tiqin shprits bochkasi yelkasiga yetganda to'xtating.

  7. Aniqlik uchun takrorlang: Muvofiqlik uchun bir nechta namunalar bo'yicha sinovlarni o'tkazing.

Test natijalarini tushunish

Asosiy o'lchov hududlari

  1. Bo'shashgan hudud: Harakatning boshlang'ich bosqichi, bu erda eng yuqori kuch ko'tarilishi sodir bo'ladi.

  2. Glide Force sinov hududi: Qattiqlik uchun o'lchangan barqaror piston harakati davri.

  3. Qon tomirining oxiri: Piston to'xtatuvchisi barrelning oxiriga yetganda kuch keskin ortadi.

Natijalarni baholash

Ishlab chiqaruvchilar tahlil qiladilar:

  • Maksimal sirpanish kuchi (N) sirpanish kuchi sinovi hududida.

  • O'rtacha siljish kuchi bir nechta namunalar ustida.

  • Har qanday anormallik shpritsning ishlashiga ta'sir qiladi.

Bo'shashmaslik va siljish kuchi sinovi shpritslarning qat'iy ishlash standartlariga javob berishini ta'minlaydi, silliq va ishonchli foydalanuvchi tajribasini ta'minlaydi. rioya qilish ISO 11040-4 farmatsevtika va tibbiy asboblar sanoatida mahsulotning mustahkamligi va muvofiqligini kafolatlaydi. Qattiq o'tkazish orqali shpritsning siljish kuchi sinovi, ishlab chiqaruvchilar shprits dizaynini optimallashtirishi va dori yetkazib berish xavfsizligini oshirishi mumkin.

Izoh qoldiring

Email manzilingiz chop etilmaydi. Majburiy bandlar * bilan belgilangan

uz_UZUZ
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK tr_TRTR sqSQ uz_UZUZ
Yuqoriga aylantiring

Bepul taklif va usulni olasizmi?

Quyidagi shaklni to'ldiring, biz tez orada bog'lanamiz.