Tibbiy shisha ampulalar uchun ISO 9187 Break Force Tester: ISO 9187-1 talablariga aniqlik bilan javob berish

Tibbiyot sanoatida farmatsevtika xavfsizligi birinchi o'rinda turadi, qadoqlashning yaxlitligi bemorning sog'lig'iga bevosita ta'sir qilishi mumkin. Odatda suyuq dori-darmonlarni saqlash va tashish uchun ishlatiladigan shisha ampulalar ifloslanish, to'kilmaslik va foydalanuvchi shikastlanishining oldini olish uchun qat'iy xavfsizlik va foydalanish standartlariga javob berishi kerak. The ISO 9187 Break Force Tester ushbu standartlarning bajarilishini ta'minlashda, xususan, ushbu maqolada ko'rsatilgan talablarga nisbatan hal qiluvchi rol o'ynaydi ISO 9187-1.

Farmatsevtikada Break Force Testining ahamiyati

The ISO 9187 Break Force Tester shisha ampulalarni sindirish uchun zarur bo'lgan kuchni o'lchash uchun mo'ljallangan maxsus asbobdir. Ushbu test ampulalar juda mo'rt emas va ochish uchun juda qattiq emasligini tekshirishda muhim ahamiyatga ega. Agar ampulani sindirish uchun zarur bo'lgan kuch juda past bo'lsa, ishlov berish paytida tasodifiy sinish xavfi mavjud bo'lib, kontaminatsiyaga yoki dori yo'qolishiga olib keladi. Aksincha, agar kuch juda yuqori bo'lsa, sog'liqni saqlash xodimlari uchun ampulalarni xavfsiz ochish qiyin bo'lib, shikastlanish xavfini oshiradi.

Shunday qilib, sindirish kuchi sinovi shisha ampulalarning foydalanishga yaroqlilik va xavfsizlik o'rtasidagi muvozanatga mos kelishini va ushbu maqolada ko'rsatilgan ko'rsatmalarga muvofiqligini ta'minlaydi. ISO 9187-1. Ushbu standart farmatsevtika sanoatida qo'llaniladigan ampulalarga qo'yiladigan talablarni belgilaydi, bu esa ularning tarkibini etarli darajada himoya qilishni ta'minlaydi, shu bilan birga ochilishi oson.

Qanday qilib ISO 9187 Break Force Tester muvofiqlikni ta'minlaydi

The ISO 9187 Break Force Tester farmatsevtika sifatini nazorat qilishning qat'iy talablarini qondirish uchun ishlab chiqilgan. Uning ilg'or xususiyatlari shisha ampulalarni sindirish uchun zarur bo'lgan kuchni aniq va ishonchli o'lchashni ta'minlaydi, ishlab chiqaruvchilarga talablarga rioya qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni taqdim etadi. ISO 9187 standartlar.

ISO 9187 Break Force Testerning asosiy xususiyatlari

Aniq o'lchov: Tekshirgich ampulaga qo'llaniladigan kuchni aniq o'lchaydigan yuqori aniqlikdagi yuk xujayrasi bilan jihozlangan. Bu ishlab chiqaruvchilarga qadoqlash sifati bo'yicha asosli qarorlar qabul qilish imkonini beruvchi natijalar izchil va ishonchli bo'lishini ta'minlaydi.
Foydalanuvchi uchun qulay interfeys: Tester intuitiv sensorli ekran interfeysiga ega bo‘lib, testlarni sozlash va o‘tkazishni osonlashtiradi. Interfeys operatorlarga sinov tezligi va tekshirilayotgan ampulaning turi kabi test parametrlarini sozlash imkonini beradi, bu esa testerning turli sinov stsenariylariga mos kelishini ta'minlaydi.
ISO 9187-1 ga muvofiqligi: Sinov qurilmasi ushbu maqolada ko'rsatilgan spetsifikatsiyalarga muvofiq ishlab chiqilgan ISO 9187-1, bu shisha ampulalarning o'lchamlari, material xususiyatlari va sindirish kuchiga qo'yiladigan talablarni o'z ichiga oladi. dan foydalangan holda ISO 9187 Break Force Tester, ishlab chiqaruvchilar o'z mahsulotlarining ushbu muhim standartlarga javob berishini ta'minlashi mumkin.
Xavfsizlik xususiyatlari: Sinov paytida operatorlarni himoya qilish uchun sinov qurilmasi himoya qopqoqlari va namunalarni yig'ish naychalari kabi xavfsizlik xususiyatlarini o'z ichiga oladi. Bu xususiyatlar shisha parchalari shikastlanishining oldini olishga yordam beradi va sinov jarayonini xavfsizroq va samaraliroq qiladi.
Ko'p tomonlama sinov qobiliyatlari: Tester turli o'lchamdagi va sig'imdagi ampulalarni joylashtirish imkonini beruvchi turli sinov moslamalarini qo'llab-quvvatlaydi. Ushbu ko'p qirralilik uni bir qator qadoqlash echimlarini sinab ko'rishi kerak bo'lgan ishlab chiqaruvchilar uchun muhim vositaga aylantiradi.

Farmatsevtika sanoatidagi ilovalar

The ISO 9187 Break Force Tester dori qadoqlash xavfsizligi va yaxlitligini ta'minlash uchun farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladi. Uning asosiy ilovalariga quyidagilar kiradi:

Sifat nazorati: Shisha ampulalar tibbiyot xodimlariga tarqatilishidan oldin xavfsizlik standartlariga javob berishini ta'minlash.
Normativ muvofiqlik: Muvofiqligini ko'rsatish uchun hujjatlar va ma'lumotlarni taqdim etish ISO 9187-1 va boshqa tegishli standartlar.
Tadqiqot va ishlanma: Kengaytirilgan xavfsizlik va foydalanish qulayligini ta'minlovchi yangi ampulalar dizayni va qadoqlash materiallarini ishlab chiqishda yordam berish.

dan foydalangan holda ISO 9187 Break Force Tester, farmatsevtika kompaniyalari o'z mahsulotlarini ishlatish uchun xavfsiz va sanoatning qat'iy talablariga javob berishini ta'minlashi mumkin.

ISO 9187-1 talablariga javob berish

ISO 9187-1 farmatsevtika sanoatida shisha ampulalardan foydalanishni tartibga soluvchi asosiy standartdir. U ampulalarning o‘lchamlari, moddiy xossalari va sindirish kuchiga qo‘yiladigan talablarni, ulardan maqsadli foydalanish uchun xavfsiz va samarali bo‘lishini ta’minlaydi.

ISO 9187-1 ga umumiy nuqtai

ISO 9187-1 shisha ampulalar uchun quyidagi asosiy talablarni belgilaydi:

O'lchamlari: To'ldirish va muhrlash uskunalari bilan mosligini ta'minlash uchun ampulalar belgilangan o'lchamlarga mos kelishi kerak.
Materiallar xususiyatlari: Ampulalarda ishlatiladigan shisha mustahkamlik, tiniqlik va kimyoviy qarshilik uchun ma'lum mezonlarga javob berishi kerak.
Break Force: Ampulani ochish uchun zarur bo'lgan kuch xavfsizlikni buzmasdan foydalanish qulayligini ta'minlash uchun belgilangan diapazonga to'g'ri kelishi kerak.

Ushbu talablarga rioya qilgan holda ishlab chiqaruvchilar o'z mahsulotlarining yuqori sifatli va tibbiyot sohasida foydalanish uchun xavfsiz bo'lishini ta'minlashi mumkin.

ISO 9187 Break Force Testerning muvofiqlikdagi roli

The ISO 9187 Break Force Tester shisha ampulalarni sindirish kuchini sinash uchun maxsus ishlab chiqilgan bo'lib, ishlab chiqaruvchilar ushbu talablarga muvofiqligini ko'rsatish uchun foydalanishi mumkin bo'lgan aniq va ishonchli ma'lumotlarni taqdim etadi. ISO 9187-1. Sinovchining aniqligi va ko'p qirraliligi uni ampulalarning talab qilinadigan standartlarga javob berishini ta'minlashda muhim vositaga aylantiradi va shu bilan farmatsevtika mahsulotlarining sifati va xavfsizligini ta'minlaydi.

Nima uchun Cell Instruments ISO 9187 Break Force Testerni tanlash kerak?

Cell Instruments eng so'nggi texnologiyalarni taklif etadi ISO 9187 Break Force Tester farmatsevtika sanoati ehtiyojlarini qondirish uchun mo'ljallangan. Kengaytirilgan xususiyatlari, qulay interfeysi va muvofiqligi bilan ISO 9187-1, ushbu sinov qurilmasi o'z mahsulotlarining xavfsizligi va sifatini ta'minlashga intilayotgan har qanday ishlab chiqaruvchi uchun bebaho boylikdir.

Siz sifat nazorati, me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik yoki tadqiqot va ishlanmalar bilan shug'ullanasizmi, ISO 9187 Break Force Tester Cell Instruments kompaniyasi sanoat standartlariga javob berish va bemor xavfsizligini himoya qilish uchun zarur bo'lgan aniqlik va ishonchlilikni ta'minlaydi.

TSS

ISO 9187 Break Force Tester nima uchun ishlatiladi?
- ISO 9187 Break Force Tester shisha ampulalarni sindirish uchun zarur bo'lgan kuchni o'lchash uchun ishlatiladi, bu ularning farmatsevtika sanoatida xavfsizlik va foydalanish standartlariga javob berishini ta'minlaydi.
Shisha ampulalar uchun sindirish kuchi sinovi nima uchun muhim?
- Sindirish kuchi sinovi shisha ampulalar juda mo'rt emas va ochish juda qiyin emasligini tekshirish, tasodifiy sinishning oldini olish va xavfsiz ishlov berishni ta'minlash uchun juda muhimdir.
ISO 9187 Break Force Tester ISO 9187-1 ga qanday mos keladi?
- Sinov qurilmasi ISO 9187-1da ko'rsatilgan spetsifikatsiyalarga javob berish uchun mo'ljallangan bo'lib, aniq o'lchovlarni ta'minlaydi va ampulalar sanoat standartlariga mos kelishini ta'minlaydi.
ISO 9187 Break Force Testerga qanday xavfsizlik xususiyatlari kiritilgan?
- Sinov paytida singan shisha shikastlanishining oldini olish uchun sinov qurilmasi himoya qopqoqlari va namuna olish naychalarini o'z ichiga oladi.
ISO 9187 Break Force Tester turli ampula o'lchamlari uchun moslashtirilishi mumkinmi?
- Ha, tester turli xil sinov moslamalarini qo'llab-quvvatlaydi va turli o'lchamdagi va sig'imdagi ampulalarni joylashtirish uchun sozlanishi mumkin, bu uni turli sinov ehtiyojlari uchun ko'p qirrali qiladi.