Тестер проникнення голки для гумової пробки ISO 8871-5 2

Тестер проникнення голки для гумової пробки ISO 8871-5 1

Тестер проникнення голки для гумової пробки ISO 8871-5 3

Тестер пробивання голки NPT-01

Стандартний: ISO 8871-5, USP 381
Виробник: Cell Instruments
Додатки: пакувальні матеріали, матеріали для медичних пристроїв, фармацевтичне тестування, клеї, текстиль, паперові та картонні контейнери тощо.
Налаштування: доступно для спеціальних вимог до тестування та автоматизованих перетворень

Категорії ISO, Виробник лабораторних приладів для тестування на замовлення, ISO 8871-5, Медичні та фармацевтичні випробування, Фармацевтичне тестування

У фармацевтичній промисловості та промисловості медичних пристроїв забезпечення безпеки та ефективності систем доставки ліків має першочергове значення. Одним із критичних аспектів цього є тест на проникнення голки, який аналізує силу, необхідну для того, щоб ін’єкційна голка проникла через пробку флакона. Цей тест необхідний для підтримки цілісності та надійності фармацевтичної упаковки, гарантуючи, що пацієнти отримають свої ліки безпечно та ефективно.

I. Знайомство з тестером проникнення голки

1. Важливість перевірки проникнення голки

Випробування на проникаючу здатність голки є життєво важливим для оцінки ефективності пробок для флаконів, які використовуються у фармацевтичній упаковці. Це гарантує, що голка може проникнути в пробку без надмірної сили, запобігаючи пошкодженню голки або забрудненню ліків. Цей тест має вирішальне значення для підтримки якості та безпеки ін’єкційних препаратів.

2. Основні параметри

Тестовий діапазон	0~200N (або за потреби)
Інсульт	200 мм (без затискача)
швидкість	1~500 мм/хв (або за потреби)
Точність переміщення	0,01 мм
Точність	0,5% FS
Вихід	Екран, мікропринтер, RS232 (додатково)
потужність	110 ~ 220 В 50/60 Гц

II. Технічні характеристики

1. Блок керування PLC і зручний сенсорний екран HMI

Тестер проникнення голки оснащений блоком керування PLC і 7-дюймовим сенсорним екраном HMI, що забезпечує інтуїтивно зрозумілий інтерфейс для операторів. Це налаштування дозволяє легко конфігурувати та контролювати тести, покращуючи взаємодію з користувачем та ефективність.

2. Прецизійний кульковий гвинт і кроковий двигун

Прецизійний кульковий гвинт і кроковий двигун забезпечують точні та послідовні тести. Ця комбінація забезпечує точний контроль над рухом голки, що забезпечує надійні та повторювані результати.

3. Змінна швидкість тестування

Тестер пропонує можливість змінювати швидкість тестування, що дозволяє проводити гнучке тестування відповідно до різних матеріалів і вимог. Ця функція гарантує, що тестувальник може адаптуватися до різних умов і стандартів тестування.

4. Багаторазові джиги та типи голок

Щоб відповідати різноманітним сценаріям тестування, тестер пропонує кілька зразків пристосувань і типів голок. Ця універсальність гарантує, що тестер може працювати з різними розмірами та матеріалами флаконів і пробок.

5. Функції безпеки

Тестер проникнення голки включає функції безпеки, такі як обмежувачі положення та захист від перевантаження. Ці функції забезпечують безпеку оператора та обладнання, запобігаючи пошкодженню та забезпечуючи надійну роботу.

6. Функція автоматичного повернення

Функція автоматичного повернення економить час роботи, повертаючи голку у вихідне положення після кожного тесту. Ця функція підвищує ефективність процесу тестування, дозволяючи пришвидшити час виконання.

7. Вбудований мікропринтер матричного типу

Для тривалого зберігання даних тестер оснащений вбудованим мікропринтером матричного типу. Цей принтер дозволяє негайно друкувати результати тестування, полегшуючи ведення записів і аналіз.

III. Методи випробувань

1. Процедура

Виконання тесту на проникаючу здатність голки складається з кількох етапів:

Підготовка зразків: Флакони та пробки підготовлені та очищені, щоб переконатися, що вони вільні від забруднень.
Калібрування та налаштування: Тестер відкалібровано, а відповідні параметри налаштовано на основі типу пробки та голки, що перевіряються.
Виконання тесту: Голку вставляють у пробку, вимірюють і записують силу, необхідну для проникнення.
Запис даних: Результати документуються, а дані аналізуються для визначення якості та ефективності пробки.

2. Аналіз даних

Аналіз передбачає інтерпретацію сили проникнення та оцінку цілісності пробки. Загальні формати виведення даних включають графіки та діаграми, які відображають силу проникнення з часом, забезпечуючи чітке візуальне представлення результатів випробувань.

IV. Відповідність стандартам

1. ISO 8871-5

ISO 8871-5 визначає вимоги до еластомерних частин, які використовуються у фармацевтичній упаковці, включаючи пробки для флаконів. У цьому стандарті описано випробування, необхідні для забезпечення якості та ефективності матеріалів, причому проникливість голки є ключовим аспектом. Відповідність стандарту ISO 8871-5 гарантує, що пробки відповідають міжнародним стандартам якості та безпеки.

2. USP 381

USP 381 надає вказівки щодо еластомерних заглушок, які використовуються в контейнерах для ін’єкційних ліків. Він містить спеціальні розділи, присвячені проникненню голки, гарантуючи, що кришки не порушують стерильність або цілісність ліків.

V. Додатки

1. Фармацевтична промисловість

У фармацевтичній промисловості випробування на проникаючу здатність голки гарантують безпеку та ефективність систем доставки ліків. Перевіряючи, чи можуть голки проникати через пробки без надмірної сили, цей тест допомагає підтримувати якість і надійність ін’єкційних препаратів.

2. Медичні прилади

Для медичних пристроїв, особливо тих, що включають ін’єкційне лікування, перевірка проникнення голки має вирішальне значення. Це гарантує, що пробки, які використовуються в цих пристроях, не перешкоджають доставці ліків, зберігаючи загальну продуктивність і безпеку пристрою.

3. Контроль якості

У виробництві контроль якості є важливим для підтримки високих стандартів. Тестування проникнення голки відіграє важливу роль у забезпеченні якості, гарантуючи, що пробки флаконів відповідають необхідним критеріям ефективності, тим самим запобігаючи потенційним проблемам у кінцевому продукті.

VII. поширені запитання

Питання 1: Що таке перевірка проникнення голки?

A1: Випробування на проникаючу здатність голки вимірює силу, необхідну для того, щоб голка проникла в пробку флакона. Цей тест має вирішальне значення для забезпечення цілісності та безпеки фармацевтичної упаковки.

Q2: Чому відповідність стандартам ISO 8871-5 і USP 381 важлива?

A2: Відповідність стандартам ISO 8871-5 і USP 381 гарантує, що пробки для флаконів відповідають міжнародним стандартам якості та безпеки, зберігаючи ефективність і безпеку ін’єкційних препаратів.

Q3: Як працює тестер проникнення голки?

A3: Тестер використовує прецизійний кульковий гвинт і кроковий двигун для керування рухом голки, вимірювання сили, необхідної для проникнення. Результати записуються та аналізуються для оцінки ефективності пробки.

Q4: Чи можна налаштувати тестер для конкретних потреб?

A4: Так, тестер пропонує кілька типів пристосувань для зразків і голок, а також можливості змінної швидкості тестування, що дозволяє налаштувати відповідно до конкретних вимог тестування.

Q5: Які переваги використання автоматичного тестера проникнення голки?

A5: Автоматизація підвищує ефективність і узгодженість тестування, зменшуючи ймовірність людських помилок і забезпечуючи надійні та повторювані результати.

Тестер пробивання голки NPT-01

I. Знайомство з тестером проникнення голки