ISO 10985

Матеріали для випробувань: ISO 10985 визначає, що матеріали для випробувань для комбінованих ковпачків з алюмінію та пластику, які використовуються у пляшках для інфузій та флаконах для ін’єкцій, повинні включати алюмінієву фольгу, пластикові матеріали та будь-які відповідні ущільнювальні компоненти. Ці матеріали оцінюються на придатність для забезпечення ефективної герметизації, стабільності та сумісності з передбачуваним використанням упаковки.
Процес випробування: процес випробування, описаний у ISO 10985, включає кілька процедур, включаючи вимірювання механічних властивостей, ефективності ущільнення та хімічної стійкості. Ковпачки піддаються імітаційним умовам, таким як термічні цикли, механічні навантаження та вплив рідин, щоб оцінити їхню довговічність і герметичність.
Інтерпретація результатів випробувань: результати випробувань інтерпретуються на основі характеристик ковпачка по відношенню до таких критеріїв, як стійкість до протікання, легкість застосування та стабільність під навантаженням. Порушення ущільнення або структурної цілісності вказують на те, що кришка не відповідає необхідним стандартам для безпечного та надійного використання в медичних цілях.