ASTM F2096

Матеріали для випробувань: ASTM F2096 визначає використання зразків для випробувань, які містять гнучкі пакувальні матеріали, які зазвичай використовуються у фармацевтичних і медичних пристроях. Ці матеріали мають бути репрезентативними для кінцевого продукту та можуть включати термозварені пакети або пакети.

Процес випробування: випробування передбачає створення зразка для випробування з певним ущільненням, який піддають методу розпаду у вакуумі. Герметичний пакет поміщають в камеру, де створюється вакуум. Вимірюється час, необхідний для зниження рівня вакууму, що вказує на цілісність ущільнення.

Інтерпретація результатів тесту: результати інтерпретуються на основі швидкості розпаду вакууму. Більш повільний розпад свідчить про міцне ущільнення, тоді як швидке розпад вказує на можливі витоки. Критерії прийнятності встановлюються, щоб визначити, чи відповідає пломба необхідним специфікаціям безпеки та ефективності продукту.