Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Важливість випробування сили розриву та ковзання

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 і ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування зусилля поршня шприца. Ці стандарти гарантують, що шприци відповідають високим критеріям ефективності та безпеки. USP 382 зосереджується на функціональних вимогах до шприців, тоді як ISO 7886-1 Додаток E визначає методи випробування для визначення сил, необхідних для роботи поршня шприца, включаючи випробування зусилля штовхання поршня.

USP 382 syringe glide force testing

  • Мета: Забезпечте функціональність і безпеку шприца.
  • Параметри: Початкова сила, максимальна сила, стійка сила.
  • Значення: Відповідність гарантує надійну роботу шприца в клінічних умовах.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Мета: Виміряйте силу, необхідну для переміщення поршня через циліндр шприца з контрольованою швидкістю.
  • Процедура: Помістіть шприц у тестер і рухайте поршень із заданою швидкістю.
  • Параметри: Початкова, максимальна та стійка сили вимірюються та порівнюються зі стандартними обмеженнями.
  • Значення: Гарантує, що шприци відповідають вимогам щодо сили, що має вирішальне значення для безпеки та функціональності.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Підготовка: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Технічні характеристики МСТ-01

Тестовий діапазон 50N (або за потреби)
Інсульт200 мм (без затискача)
Тест швидкості1~500 мм/хв
Точність переміщення0,01 мм
Точність0,5% FS
ВихідЕкран, мікропринтер, RS232 (додатково)
потужність110~220В

Основні характеристики та переваги

  • Надійність і точність: Висока точність і надійність з контролем PLC.
  • Простота використання: Зручний інтерфейс для будь-якого рівня кваліфікації.
  • Довговічність: Виготовлений з високоякісних матеріалів для тривалого використання.
  • Підтримка клієнтів: Комплексна підтримка встановлення, навчання та обслуговування.
випробування на відрив і ковзання

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Випробування сили розриву вимірює силу, необхідну для початку руху поршня шприца всередині циліндра.

A2: Тестування сили ковзання гарантує, що поршень шприца рухається плавно без надмірних зусиль, що має вирішальне значення для точної та безпечної доставки ліків.

A3: MST-01 вимірює силу, необхідну для штовхання поршня шприца, надаючи дані в реальному часі та аналіз, щоб переконатися, що шприци відповідають стандартам продуктивності.

A4: USP 382 та ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування сили поршня шприца.

A5: Так, Cell Instruments пропонує параметри налаштування, щоб адаптувати тестер для різних розмірів шприців і інтегрувати додаткові функції.

Залиште коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

ukUK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ukUK
Прокрутіть догори

Отримати безкоштовну пропозицію та метод?

Заповніть форму нижче, і ми зв'яжемося найближчим часом.