Випробування сили розриву та ковзання: забезпечення відповідності USP 382 та ISO 7886-1
Розуміння важливості випробування сили розриву та ковзання
У медичній та фармацевтичній промисловості надійність і продуктивність шприців мають вирішальне значення для безпеки пацієнтів і ефективної доставки ліків. Випробування сили розриву та ковзання є критичним процесом, який оцінює силу, необхідну для ініціювання та підтримки руху поршня шприца всередині циліндра. Це тестування гарантує, що шприци працюють плавно, доставляючи ліки без надмірного зусилля, яке може поставити під загрозу безпеку пацієнта.
Стандарти USP 382 та ISO 7886-1 для тестування сили поршня шприца
USP 382 і ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування зусилля поршня шприца. Ці стандарти гарантують, що шприци відповідають високим критеріям ефективності та безпеки. USP 382 зосереджується на функціональних вимогах до шприців, тоді як ISO 7886-1 Додаток E визначає методи випробування для визначення сил, необхідних для роботи поршня шприца, включаючи випробування зусилля штовхання поршня.
Основні вимоги USP 382
- Мета: Забезпечте функціональність і безпеку шприца.
- Параметри: Початкова сила, максимальна сила, стійка сила.
- Значення: Відповідність гарантує надійну роботу шприца в клінічних умовах.
ISO 7886-1 Додаток E: Випробування сили штовхача
- Мета: Виміряйте силу, необхідну для переміщення поршня через циліндр шприца з контрольованою швидкістю.
- Процедура: Помістіть шприц у тестер і рухайте поршень із заданою швидкістю.
- Параметри: Початкова, максимальна та стійка сили вимірюються та порівнюються зі стандартними обмеженнями.
- Значення: Гарантує, що шприци відповідають вимогам щодо сили, що має вирішальне значення для безпеки та функціональності.
Випробування сили поршня шприца за допомогою Cell Instruments MST-01
Тестер сили поршня шприца Cell Instruments MST-01 розроблено для відповідності суворим вимогам тестування медичних пристроїв. Він забезпечує точні вимірювання сили, необхідної для штовхання поршня шприца, гарантуючи, що кожен шприц відповідає високим стандартам ефективності та безпеки, необхідним для медичних і фармацевтичних застосувань.
Технічні характеристики МСТ-01
- Тестовий діапазон: 50N (або за потреби)
- Інсульт: 200 мм (без затискача)
- Швидкість перевірки: 1~500 мм/хв
- Точність переміщення: 0,01 мм
- Точність: 0,5% FS
- Вихід: Екран, мікропринтер, RS232 (додатково)
- Потужність: 110~220В
Основні характеристики та переваги
- Надійність і точність: Висока точність і надійність з контролем PLC.
- Простота використання: Зручний інтерфейс для будь-якого рівня кваліфікації.
- Довговічність: Виготовлений з високоякісних матеріалів для тривалого використання.
- Підтримка клієнтів: Комплексна підтримка встановлення, навчання та обслуговування.
Методи випробування сили розриву та ковзання
Калібрування та налаштування
- Калібрування: Відкалібруйте тестер відповідно до конкретного розміру та типу шприца.
- налаштування: Закріпіть шприц у тестовому кріпленні пристрою.
Процес тестування
- Розпочати тест: Виміряйте силу, необхідну для переміщення плунжера.
- Збір даних: Записуйте та відображайте дані в реальному часі для негайного аналізу.
Інтерпретація даних та аналіз результатів
- Початкова сила: Сила, необхідна для початку руху плунжера.
- Максимальна сила: Найбільша сила, зареєстрована під час руху плунжера.
- Тривала сила: Сила, необхідна для підтримки руху плунжера.
Аналіз цих показників допомагає визначити, чи відповідає шприц необхідним стандартам ефективності. Дані можна експортувати для подальшого аналізу та звітування, забезпечуючи повну документацію кожного тесту.
Застосування та важливість випробування сили розриву та ковзання
Тестування медичного обладнання
Забезпечує надійну та безпечну роботу шприців, що є критичним для догляду за пацієнтами.
Фармацевтична промисловість
Перевіряє, що шприци, які використовуються для доставки ліків, відповідають стандартам безпеки та ефективності.
Контроль якості на виробництві
Підтримує високі стандарти контролю якості, гарантуючи, що кожна партія шприців відповідає нормативним вимогам.
Дослідження та розробки
Підтримує розробку нових конструкцій шприців і технологій з важливими даними.
Рішення для персоналізації та автоматизації від Cell Instruments
Параметри налаштування
Індивідуальні рішення для задоволення різноманітних потреб у тестуванні, адаптація тестера для різних розмірів шприців або інтеграція додаткових функцій.
Послуги автоматизації трансформації
Підвищення продуктивності шляхом автоматизації процесу тестування, покращення узгодженості та зменшення людської помилки.
FAQ
A1: Випробування сили розриву вимірює силу, необхідну для початку руху поршня шприца всередині циліндра.
A2: Тестування сили ковзання гарантує, що поршень шприца рухається плавно без надмірних зусиль, що має вирішальне значення для точної та безпечної доставки ліків.
A3: MST-01 вимірює силу, необхідну для штовхання поршня шприца, надаючи дані в реальному часі та аналіз, щоб переконатися, що шприци відповідають стандартам продуктивності.
A4: USP 382 та ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування сили поршня шприца.
A5: Так, Cell Instruments пропонує параметри налаштування, щоб адаптувати тестер для різних розмірів шприців і інтегрувати додаткові функції.
UK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UZ 
TR 
SQ