Випробування сили розриву та ковзання
—— USP 382 та ISO 7886-1

Важливість випробування сили розриву та ковзання

Випробування сили розриву та ковзання є критично важливим процесом у контролі якості упаковки та медичних пристроїв, зокрема шприців. Цей тест вимірює силу, необхідну для початку руху (сила розриву) і підтримки руху (сила ковзання), коли поршень шприца зачеплено. Важливість цих тестів полягає в їх ролі в забезпеченні безперебійної роботи, безпеки та ефективності, особливо у фармацевтичних і медичних застосуваннях, де точність є важливою.

Перевірка сили розриву та ковзання гарантує стабільну роботу шприців у різних умовах. Дотримуючись галузевих стандартів USP 382виробники можуть гарантувати, що їхні продукти відповідають необхідним специфікаціям для використання в медицині та фармацевтиці.

Сила розриву проти сили ковзання

Важливо розрізняти силу розриву та силу ковзання, оскільки обидва мають різні наслідки для роботи шприца:

  • Break Loose Force: Початкова сила, необхідна для розриву ущільнення між поршнем і стовбуром. Ця сила гарантує, що шприц не протікає або не працюватиме неправильно під час першого використання.
  • Сила ковзання: Постійна сила, необхідна для утримання плунжера в русі після початкового розриву. Це забезпечує плавну подачу ліків шприцом без раптових ривків або непостійного потоку.

Обидві сили вимірюються окремо, але є важливими для розуміння загальної ефективності шприца. Правильне калібрування обох сил гарантує плавне та надійне використання.

Стандарти для тестування сили шприца

USP 382 і ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування зусилля поршня шприца. Ці стандарти гарантують, що шприци відповідають високим критеріям ефективності та безпеки. USP 382 зосереджується на функціональних вимогах до шприців, тоді як ISO 7886-1 Додаток E визначає методи випробування для визначення сил, необхідних для роботи поршня шприца, включаючи випробування зусилля штовхання поршня.

USP 382 тестування сили ковзання шприца

  • Мета: Забезпечте функціональність і безпеку шприца.
  • Параметри: Початкова сила, максимальна сила, стійка сила.
  • Значення: Відповідність гарантує надійну роботу шприца в клінічних умовах.

ISO 7886-1 тестування сили ковзання шприца Додаток Е

  • Мета: Виміряйте силу, необхідну для переміщення поршня через циліндр шприца з контрольованою швидкістю.
  • Процедура: Помістіть шприц у тестер і рухайте поршень із заданою швидкістю.
  • Параметри: Початкова, максимальна та стійка сили вимірюються та порівнюються зі стандартними обмеженнями.
  • Значення: Гарантує, що шприци відповідають вимогам щодо сили, що має вирішальне значення для безпеки та функціональності.
ISO 7886-1 сила ковзання при розриві
USP 382 сила ковзання та сила розриву

Як виміряти силу ковзання при розриві

  1. Підготовка: шприц закріплюється в тестовій машині, а поршень розташовується для тесту.
  2. Вимірювання сили розриву: Вимірюється початкова сила, необхідна для розриву ущільнення плунжера. Це відоме як «сила розриву» або сила, необхідна для початку руху плунжера.
  3. Вимірювання сили ковзання: Після того, як поршень рухається, тест вимірює безперервну силу, необхідну для його плавного руху. Це називається «силою ковзання».
  4. Умови тестування: Випробування зазвичай проводять у контрольованих умовах навколишнього середовища, наприклад температурі, щоб переконатися, що результати відображають реальне використання.

Тестове обладнання для випробування сили розриву та ковзання

Тестер Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester розроблений відповідно до суворих вимог тестування медичних пристроїв. Він забезпечує точні вимірювання сили, необхідної для штовхання поршня шприца, гарантуючи, що кожен шприц відповідає високим стандартам ефективності та безпеки, необхідним для медичних і фармацевтичних застосувань.

Технічні характеристики МСТ-01

Тестовий діапазон 50N (або за потреби)
Інсульт200 мм (без затискача)
Тест швидкості1~500 мм/хв
Точність переміщення0,01 мм
Точність0,5% FS
ВихідЕкран, мікропринтер, RS232 (додатково)
потужність110~220В

Основні характеристики та переваги

  • Надійність і точність: Висока точність і надійність з контролем PLC.
  • Простота використання: Зручний інтерфейс для будь-якого рівня кваліфікації.
  • Довговічність: Виготовлений з високоякісних матеріалів для тривалого використання.
  • Підтримка клієнтів: Комплексна підтримка встановлення, навчання та обслуговування.
випробування на відрив і ковзання

Поширені запитання щодо випробувань сили розриву та ковзання

A1: Випробування сили розриву вимірює силу, необхідну для початку руху поршня шприца всередині циліндра.

A2: Тестування сили ковзання гарантує, що поршень шприца рухається плавно без надмірних зусиль, що має вирішальне значення для точної та безпечної доставки ліків.

A3: MST-01 вимірює силу, необхідну для штовхання поршня шприца, надаючи дані в реальному часі та аналіз, щоб переконатися, що шприци відповідають стандартам продуктивності.

A4: USP 382 та ISO 7886-1 є ключовими стандартами, які окреслюють вимоги до випробування сили поршня шприца.

A5: Так, Cell Instruments пропонує параметри налаштування, щоб адаптувати тестер для різних розмірів шприців і інтегрувати додаткові функції.

Залиште коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

ukUK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ukUK
Прокрутіть догори

Отримати безкоштовну пропозицію та метод?

Заповніть форму нижче, і ми зв'яжемося найближчим часом.