Тестування ISO 7886: забезпечення точності та надійності роботи шприца

У медичній та фармацевтичній промисловості надійність і точність шприців мають першорядне значення. Стандарт ISO 7886 містить вказівки щодо тестування шприців, щоб переконатися, що вони відповідають необхідним стандартам продуктивності та безпеки. У цій статті розглядається важливість тестування за стандартом ISO 7886, особливо зосереджуючись на випробуванні сили натискання шприца та випробуванні сили натягування шприца, як описано в ISO 7886-1 і USP 382.

Що таке тестування ISO 7886?

ISO 7886 — це міжнародний стандарт, який визначає вимоги та методи випробувань одноразових шприців для підшкірних ін’єкцій. Його метою є забезпечення безпеки та ефективності шприців для доставки ліків. Стандарт охоплює різні аспекти продуктивності шприца, включаючи зусилля, необхідні для роботи поршня шприца.

Важливість тестування ISO 7886

Забезпечення безпеки та функціональності шприців має вирішальне значення в медичних установах. Тестування за стандартом ISO 7886 допомагає виробникам і групам контролю якості перевіряти, чи шприци працюють належним чином, мінімізуючи ризик несправності під час використання. Основне ключове слово «тестування ISO 7886» є важливим для професіоналів, які прагнуть підтримувати високі стандарти у виробництві та тестуванні шприців.

Тест сили натискання шприца

Випробування сили натискання шприца вимірює силу, необхідну для переміщення поршня через циліндр шприца. Цей тест гарантує, що шприц може плавно вводити ліки, не вимагаючи надмірної сили, яка може поставити під загрозу безпеку пацієнта.

Процедура випробування:

1. Калібрування: Тестер відкалібровано відповідно до конкретного розміру та типу шприца.
2. Налаштування: шприц закріплений у тестовому кріпленні пристрою.
3. Тестування: Плунжер переміщується з контрольованою швидкістю, а докладена сила реєструється протягом усього процесу.
4. Збір даних: Дані збираються в режимі реального часу, що забезпечує негайне візуальне представлення результатів.

Тест тягової сили шприца

Випробування сили витягування шприца вимірює силу, необхідну для витягування поршня назад через циліндр шприца. Цей тест гарантує, що шприц можна плавно працювати у зворотному напрямку, що є вирішальним для набирання ліків у шприц.

Процедура випробування:

1. Калібрування: Подібно до тесту натискання, пристрій відкалібровано для конкретного шприца.
2. Налаштування: Шприц поміщають у тестер, а поршень витягують із контрольованою швидкістю.
3. Тестування: Записується сила, яка прикладається під час тяги.
4. Збір даних: Дані збираються та аналізуються для забезпечення відповідності стандартам.