ISO 7864 Testi için İğne Penetrasyon Test Ekipmanı
- Standart: ISO 7864
- Üretici: Hücre Enstrümanları
- Uygulamalar: tıbbi cihaz malzemeleri, ilaç testleri ve daha fazlası.
- Özelleştirme: Özel test gereksinimleri ve otomasyon dönüşümleri için kullanılabilir
İğne penetrasyon test ekipmanı, tıbbi iğnelerin keskinliğini ve performansını değerlendirmek için kritik bir araçtır. Bu test, endüstri standartlarına uyumu sağlamak için önemlidir, örneğin: ISO 7864 testisteril hipodermik iğnelerin kalitesini yöneten test. Test, aşağıdaki gibi önemli parametreleri ölçer: nüfuz edilebilirlik testi İğnenin biyolojik materyalleri delmedeki etkinliğini değerlendirmek için kuvvet ve sürükleme kuvveti kullanıldı.
ISO 7864 Testinin Anahtarı
ISO 7864, tıbbi uygulamalarda kullanılan hipodermik iğneler için standarttır. Performans, güvenlik ve nüfuz edilebilirlik testi hasta güvenliğini ve kullanım kolaylığını sağlamak için prosedürler. İğne standart bir alt tabakadan geçerken penetrasyon kuvveti ve sürükleme kuvveti ölçülür ve gerçek hayattaki enjeksiyon senaryoları tekrarlanır.
Test Prensibi
The iğne penetrasyon test ekipmanı bir iğneyi kontrollü bir hızda bir alt tabakaya sokmak için gereken kuvveti değerlendirir. Kuvvet ölçer, penetrasyon ve geri çekilme boyunca direnci kaydeder ve şu konularda içgörüler sağlar:
İlk penetrasyon kuvveti – Malzemeyi delmek için gereken kuvvet.
Sürükleme kuvveti bölgesi – iğnenin alt tabaka içerisinde hareket etmesi sırasında oluşan direnç.
Nüfuz derinliği – kuvvet uygulandığında iğnenin yer değiştirmesi.
Penetrasyon Testi Nasıl Gerçekleştirilir
Tutarlılık ve tekrarlanabilirliği sağlamak için, nüfuz edilebilirlik testi şu standart adımları takip eder:
Örnek Hazırlama – Deney numuneleri ve alt tabakalar laboratuvar koşullarında en az 24 saat süreyle şartlandırılır:
Sıcaklık: 18°C ila 28°C
Nem: 25%RH'den 75%RH'ye
Test Kurulumu – İğne, kuvvet ölçüm aparatına monte edilerek alt tabakaya dik hizalama sağlanır.
Penetrasyon Süreci – İğne, gerekli penetrasyon derinliğine ulaşılana kadar alt tabakayı delmek için kontrollü bir hızda hareket eder.
Kuvvet Ölçümü – Ekipman, takma ve çıkarma sırasında kuvvet verilerini kaydeder.
Sonuç Hesaplaması – Örneklem büyüklüğüne bağlı olarak penetrasyon ve sürükleme kuvvetlerinin ortalaması ve standart sapması hesaplanır.
Yüksek Kaliteli İğne Penetrasyon Testi Ekipmanlarının Temel Özellikleri
Güvenilir için ISO 7864 testi, iğne penetrasyon test ekipmanı şunları içermelidir:
Yüksek hassasiyetli yük hücresi penetrasyon ve sürükleme kuvvetlerini ölçmek için.
Ayarlanabilir penetrasyon derinliği Çok yönlü test uygulamaları için.
Otomatik hizalama sistemi hizalama hatalarını önlemek için.
Gerçek zamanlı veri toplama Doğru analiz için.
Kullanıcı dostu arayüz basitleştirilmiş kullanım ve raporlama için.
Ana Parametre
Ana Parametre – İğne penetrasyon test ekipmanı
Teknik Özellik
Teknik Özellik – İğne penetrasyon test ekipmanı
Doğru İğne Penetrasyon Testi Ekipmanını Seçmek
Uygun olanı seçmek iğne penetrasyon test ekipmanı değerlendirmeyi içerir:
Doğruluk ve hassasiyeti test etme – Güvenilir uyumluluk için gereklidir.
Ekipman çok yönlülüğü – Farklı iğne boyutlarına ve malzemelerine uyum sağlayabilmelidir.
Yazılım entegrasyonu – Sorunsuz veri analizi ve depolama için.
Dayanıklılık ve bakım – Minimum kesinti süresiyle uzun vadeli performans sağlar.
İğne penetrasyon testi, tıbbi cihaz kalite kontrolünün temel bir parçasıdır. Yüksek hassasiyet iğne penetrasyon test ekipmanı uyumluluğu garanti eder ISO 7864 testi ve tıbbi iğnelerin genel güvenliğini ve etkinliğini artırır. Üreticiler doğru test araçlarını seçerek, sıkı düzenleyici standartları karşılayarak ürün performansını ve hasta deneyimini iyileştirebilir.