NPD-01 İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Cihazı

  • Standart: GB 15811, ISO 7864
  • Üretici: Hücre Enstrümanları
  • Uygulamalar: Paketleme malzemeleri, tıbbi cihaz malzemeleri, ilaç testleri ve daha fazlası.
  • Özelleştirme: Özel test gereksinimleri ve otomasyon dönüşümleri için kullanılabilir

İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi

The İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi (NPD-01), kullanım sırasında iğne penetrasyonunda ve sürüklenmede yer alan kuvvetleri ölçmek için tasarlanmış son derece özel bir araçtır. Hem penetrasyon kuvveti ve sürükleme kuvveti İğnenin uyguladığı basınç sayesinde makine, üreticilerin hipodermik iğnelerin, lansetlerin ve diğer iğne bazlı tıbbi cihazların performansını doğrulamalarına yardımcı oluyor. Bu araç, uluslararası standartlara uyumda önemli bir rol oynar; örneğin: ISO 7864Tıbbi uygulamalarda kullanılan iğnelerin performansının test edilmesine yönelik kuralları belirleyen.

Penetrasyon Kuvveti Testinin Uygulanması

The İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi Özellikle iğne bazlı ürünlerin kalitesinin çok önemli olduğu endüstrilerde geniş bir uygulama yelpazesinde kullanılır:

  • Tıbbi Cihaz Üretimi:Hipodermik iğneler, lansetler ve diğer iğnelerin üreticilerinin, ürünlerinin penetrasyon kolaylığı ve rahatlığı da dahil olmak üzere performans özelliklerini karşıladığından emin olmaları önemlidir.
  • İlaç Şirketleri:İlaç vermede kullanılan iğnelerin test edilmesi, hastalara minimum rahatsızlık vererek düzgün, tutarlı bir penetrasyon sağladığından emin olmak açısından kritik öneme sahiptir.
  • Araştırma ve Geliştirme:Yeni iğne teknolojileri üzerinde çalışan araştırmacılar, tasarımlarını ince ayarlamak için bu test makinesini kullanabilir, böylece optimum penetrasyon kuvveti ve sürüklenme direncine ulaştıklarından emin olabilirler.
  • Mevzuata Uygunluk: : penetrasyon kuvveti testi düzenleyici gerekliliklerin önemli bir parçasıdır, bunlar arasında ana hatlarıyla belirtilenler de yer alır ISO 7864 Ve ISO 7864 Ek D, iğneler ve tıbbi cihazlar için.

İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Testinin Gerekliliği

  1. Konfor ve Güvenlik: Delmek için aşırı güç gerektiren veya manevrası zor olan iğneler, hastalarda gereksiz ağrı ve rahatsızlığa neden olabilir. penetrasyon kuvveti Ve sürükleme kuvvetiÜreticiler, enjeksiyon sırasında oluşan ağrıyı en aza indirmek için iğne tasarımını optimize edebilirler.
  2. Mevzuata Uygunluk:Tıbbi cihaz üreticileri, ürünlerinin uluslararası standartlarda belirtilen sıkı gereklilikleri karşılamasını sağlamalıdır, örneğin: ISO 7864Bu standartlar, iğnelerin güvenli ve etkili sayılabilmesi için karşılanması gereken kabul edilebilir kuvvet değerlerini tanımlar.
  3. Klinik Kullanımda Performansın Tahmini: İğneler sadece dokuya nüfuz etmekle kalmamalı, aynı zamanda sokulduktan sonra düzgün bir şekilde hareket etmelidir. Her ikisini de test etmek sürükleme kuvveti Ve penetrasyon kuvveti Enjeksiyonlar sırasında iğnenin en iyi performansı göstermesini sağlayarak hastanın genel bakımını iyileştirir ve komplikasyonları en aza indirir.

İğne Penetrasyon Testi Prensibi

The İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi iğne yerleştirmede kullanılan kuvveti ölçen hassas ve tekrarlanabilir bir süreçle çalışır. İşte nasıl çalıştığı:

  1. İğne Yerleştirme Kurulumu: : test iğnesi erkek bir luer konikliği kullanılarak bir alt tabakaya yerleştirilir ve bu konik, yük hücresiİğne, deri veya diğer dokuları taklit eden bir materyalin içinden geçebilecek şekilde konumlandırılır.
  2. Penetrasyon Kuvveti Ölçümü:İğne malzemeye itildikçe, yük hücresi sürekli olarak yerleştirme için gereken kuvveti ölçer. Bu ölçüm test sırasında çeşitli derinliklerde kaydedilir.
  3. Sürükleme Kuvveti Değerlendirmesi: İlk penetrasyondan sonra makine, sürükleme kuvveti—iğnenin malzeme içinde hareket ederken karşılaştığı direnç. Bu kritik bir adımdır, çünkü iğnenin gerçek dünyadaki klinik uygulamalardaki performansına dair fikir verir.
  4. Veri Toplama: Toplanan veriler, her ikisini de içerir: başlangıç penetrasyon kuvveti Ve sürükleme kuvveti değerler, makinenin kullanıcı dostu ekranında görüntülenir HMI dokunmatik ekran ve entegre aracılığıyla otomatik olarak yazdırılır mikro yazıcı kayıt tutma amaçlı.

Bu işlem, hem penetrasyon hem de sürükleme kuvvetlerinin hassas bir şekilde ölçülmesini sağlayarak, üreticilere iğnelerinin kalitesini ve performansını değerlendirmek için ihtiyaç duydukları verileri sağlar.

Teknik Özellikler

Yük hücresi50N (veya gerektiği gibi)
Hız Testi1~500mm/dak
Kuvvet Doğruluğu0.5% FS
Kesinlik0,01 mm
Güç110~220V

Teknik Özellik

  • Fikstürler: Sürükleme kuvveti testi ve aşağı doğru kuvvet testleri dahil olmak üzere farklı iğne test senaryoları için birden fazla fikstür içerir
  • Yüksek Hassasiyet: 0,01 mm hassasiyet ve 0,5% kuvvet hassasiyeti ile hassas ve güvenilir ölçümler sağlar.
  • Çok yönlülük:Ayarlanabilir test hızı ve özelleştirilebilir yük hücresi kapasitesi, bu makineyi çeşitli iğne tipleri ve test gereksinimleri için uygun hale getirir.
  • Kullanım Kolaylığı: HMI dokunmatik ekran, test kurulumunu ve çalışmasını basitleştirirken, entegre mikro yazıcı sonuçların etkili bir şekilde belgelenmesini sağlar.
  • Otomatik Test: Otomatik geri dönüş fonksiyonu ve aşırı yük koruması güvenliği artırır ve test sürecini daha verimli hale getirir.

Yapılandırmalar ve Aksesuarlar

The İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi farklı test uygulamaları için tasarlanmış tam bir aksesuar setiyle birlikte gelir:

  • Ana Makine: Hassasiyet ve dayanıklılık için tasarlanmış temel test ünitesi.
  • Alt tabaka tutucu: Test sırasında malzemenin yerinde kalmasını sağlayarak doğru ölçümler yapılmasını sağlar.
  • Güç kablosu: Global kullanım için geniş voltaj aralığına (110~220V) uyumludur.
  • Sigorta: Cihazı elektriksel aşırı yüklenmelerden korur.
  • İğne Fikstürleri:Farklı iğne tiplerini test etmek için çeşitli fikstürler mevcuttur, bu sayede farklı iğne tasarımları ve boyutlarının test edilmesinde çok yönlülük sağlanır.

İğne Penetrasyon Testi Yöntemi İlgili Standart

The İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesi uluslararası standartları karşılayacak şekilde tasarlanmıştır, bunlar arasında şunlar yer alır:

ISO 7864

Tek kullanımlık steril hipodermik iğneler — Gereksinimler ve test yöntemleri

Ek D – İğneler için penetrasyon kuvvetini ve sürükleme kuvvetini ölçmek için test yöntemi

Diğer Standart

İngiltere 15811

Destek ve Eğitim

Cell Instruments, en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olmak için kapsamlı destek ve eğitim hizmetleri sunar. İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Makinesie:

  • Operatör Eğitimi:Ekibinizin makineyi etkili bir şekilde kullanabilmesini sağlamak için detaylı eğitim programları.
  • Teknik Destek:Sorun giderme, kalibrasyon ve bakım için sürekli destek.
  • Kalibrasyon Hizmetleri:Makinenin doğruluğunu ve güvenilirliğini korumak için düzenli kalibrasyon hizmetleri.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S1: İğne Penetrasyonu ve Sürükleme Kuvveti Test Cihazı sürükleme kuvvetini nasıl ölçer?
A1: Makine, iğnenin ilk penetrasyondan sonra malzeme içerisinde hareket etmesiyle oluşan direnci kaydederek sürtünme kuvvetini ölçer.

S2: Bu makine diğer iğne tiplerini test etmek için kullanılabilir mi?
C2: Evet, makine çok yönlüdür ve hipodermik iğneler, lansetler ve şırıngalar dahil olmak üzere çeşitli iğneleri test etmek için kullanılabilir.

S3: NPD-01 makinesi ISO 7864'e uygun mudur?
A3: Evet, makine tam olarak uyumludur ISO 7864 Ve ISO 7864 Ek DTıbbi cihazlar için gerekli test standartlarını karşıladığından emin olmak.

tr_TRTR
Başa Dön

Ücretsiz bir teklif ve yöntem mi istiyorsunuz?

Aşağıdaki formu doldurun, en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.