ISO 10985

Test Malzemeleri: ISO 10985, infüzyon şişelerinde ve enjeksiyon şişelerinde kullanılan alüminyum-plastik kombinasyon kapakları için test malzemelerinin alüminyum folyo, plastik malzemeler ve ilgili tüm sızdırmazlık bileşenlerini içermesi gerektiğini belirtir. Bu malzemeler, etkili sızdırmazlık, stabilite ve ambalajın amaçlanan kullanımıyla uyumluluğu sağlamadaki uygunlukları açısından değerlendirilir.
Test Süreci: ISO 10985'te özetlenen test süreci, mekanik özelliklerin, sızdırmazlık performansının ve kimyasal direncin ölçülmesi de dahil olmak üzere çeşitli prosedürleri içerir. Kapaklar, dayanıklılıklarını ve sızdırmazlık bütünlüklerini değerlendirmek için termal döngü, mekanik stres ve sıvılara maruz kalma gibi simüle edilmiş koşullara tabi tutulur.
Test Sonucu Yorumlama: Test sonuçları, kapağın sızdırmazlığı, uygulama kolaylığı ve stres altında stabilite gibi kriterlere göre performansına göre yorumlanır. Sızdırmazlık veya yapısal bütünlükteki arızalar, kapağın tıbbi uygulamalarda güvenli ve güvenilir kullanım için gerekli standartları karşılamadığını gösterir.