ASTM F2096

Test Malzemeleri: ASTM F2096, farmasötik ve tıbbi cihaz uygulamalarında yaygın olarak kullanılan esnek paketleme malzemeleri içeren test numunelerinin kullanımını belirtir. Bu malzemeler, nihai ürünü temsil etmelidir ve ısıyla kapatılmış poşetler veya torbalar içerebilir.

Test Süreci: Test, vakum bozunma yöntemine tabi tutulan tanımlanmış bir contaya sahip bir test numunesi oluşturmayı içerir. Mühürlü paket, vakum uygulanan bir bölmeye yerleştirilir. Vakum seviyesinin bozulması için geçen süre ölçülür ve bu, contanın bütünlüğünü gösterir.

Test Sonucu Yorumlama: Sonuçlar vakum bozulma oranına göre yorumlanır. Daha yavaş bir bozulma sağlam bir contayı, hızlı bir bozulma ise olası sızıntıları gösterir. Contanın ürün güvenliği ve etkinliği için gerekli özellikleri karşılayıp karşılamadığını belirlemek için kabul kriterleri oluşturulur.