Şırıngalar için Kopma Gevşeme ve Kayma Kuvveti Testi (ISO 11040-4)

Gevşeme ve kayma kuvveti testi, ilaç ve tıbbi cihaz endüstrilerinde kritik bir kalite kontrol önlemidir ve önceden doldurulmuş şırıngaların sorunsuz ve güvenli bir şekilde çalışmasını sağlar. Uyumluluk ISO 11040-4 şırıngaların tutarlılığını ve performansını korumak için gereklidir.

Kopma Gevşemesi ve Kayma Kuvveti Testi Nedir?

Kopma ve kayma kuvveti testi, bir şırıngada piston hareketini başlatmak ve sürdürmek için gereken kuvveti değerlendirir. Bu parametreler kullanıcı deneyimini, ilaç dağıtımını ve otomatik enjektör işlevselliğini doğrudan etkiler.

  • Kopma Kuvveti: Statik sürtünmenin üstesinden gelmek ve piston hareketini başlatmak için gereken ilk kuvvet.

  • Kayma Kuvveti: Pistonun şırınga kovanı boyunca sürekli hareketini sağlamak için gereken kuvvet.

Düzgün ve tutarlı şırınga performansı sağlamak için her iki kuvvet de kontrollü sınırlar içinde kalmalıdır.

Şırınga Kayma Kuvveti Testinin Önemi

Şırınga performansı, ilaç uygulama verimliliğini ve hasta konforunu etkiler. Kayma kuvveti tutarsızlıkları şunlara yol açabilir:

  • İlaç uygulamasında değişkenlik.

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya rahatsızlık.

  • Otomatik enjektör sistemlerindeki arızalar.

Yürüterek şırınga kayma kuvveti testiüreticiler şırınga yağlamasını, piston tıpa uyumluluğunu ve genel şırınga kalitesini optimize edebilir.

Test Standartları: ISO 11040-4 Uyumluluğu

ISO 11040-4 gevşeme ve kayma kuvveti testlerinin yürütülmesi için kılavuzlar sağlar. Standart şunları kapsar:

  • Test Aparatı: MST-01 Kullanımı Şırınga Piston Kuvveti Test Cihazı.

  • Test Hızı: Genellikle şu değerde ayarlanır 100 mm/dak (göre ISO 7886-1), ancak üretici ve müşteri arasındaki anlaşmaya göre ayarlanabilir.

  • Örnekleme Oranı: Tavsiye edilir 500 Hz pik kuvvet ölçümleri için ve minimum 100 Hz diğer testler için.

  • Piston Durdurucu Konumlandırma: Aşağıdakiler dahil olmak üzere farklı şırınga bölgelerini değerlendirmek için kritik öneme sahiptir ön namlu performansi Ve tam namlu karakterizasyonu.

ISO 11040-4 Kopma Gevşeme ve Kayma Kuvveti Test Cihazı

Kopma Gevşemesi ve Kayma Kuvveti Test Prosedürü

Gerekli Ekipman

  • Boş, sterilize edilmiş şırıngalar (alt montajı yapılmış ve doldurulmaya hazır).

  • MST-01 Şırınga Pistonu Kuvveti Test Cihazı 'ye kadar olan kuvvetleri ölçebilir. 50 N.

Adım Adım Test Süreci

  1. Şırıngayı Hazırlayın: Piston tıpasını bir havalandırma tüpü veya vakumlu tıpalama yöntemi kullanarak yerleştirin.

  2. Piston Çubuğunu konumlandırın: Çubuğu durdurucunun üzerine veya içine takın.

  3. Şırıngayı Test Cihazına yerleştirin: Şırıngayı bir adaptör plakasına sabitleyin.

  4. Testi Başlatın: Belirlenmiş bir hızda sıkıştırma uygulayın (tipik olarak 100 mm/dak).

  5. Güçleri ölçün: Kaydedin gevşeme kuvveti Ve kayma kuvveti piston hareketi boyunca.

  6. Testi sonlandırın: Piston durdurucusu şırınga kovanı omzuna ulaştığında durun.

  7. Doğruluk için tekrarlayın: Tutarlılık için birden fazla numune üzerinde testler yapın.

Test Sonuçlarını Anlama

Temel Ölçüm Bölgeleri

  1. Break Loose Bölgesi: En yüksek kuvvet artışının meydana geldiği ilk hareket aşaması.

  2. Süzülme Kuvveti Test Bölgesi: Tutarlılık için ölçülen sabit piston hareketi süresi.

  3. İnme Sonu Bölgesi: Piston durdurucu namlunun ucuna ulaştığında kuvvet keskin bir şekilde artar.

Sonuçların Değerlendirilmesi

Üreticiler analiz eder:

  • Maksimum Kayma Kuvveti (N) kayma kuvveti test bölgesinde.

  • Ortalama Kayma Kuvveti birden fazla örnek üzerinde.

  • Herhangi bir anormallik şırınga performansını etkiler.

Kopma ve kayma kuvveti testi şırıngaların katı performans standartlarını karşılamasını sağlayarak sorunsuz ve güvenilir bir kullanıcı deneyimi sunar. Bağlı kalmak ISO 11040-4 ilaç ve tıbbi cihaz sektörlerinde ürün tutarlılığını ve uyumluluğunu garanti eder. Titiz çalışmalar yürüterek şırınga kayma kuvveti testiüreticiler şırınga tasarımını optimize edebilir ve ilaç dağıtım güvenliğini artırabilir.

tr_TRTR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ sqSQ tr_TRTR
Başa Dön

Ücretsiz bir teklif ve yöntem mi istiyorsunuz?

Aşağıdaki formu doldurun, en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.