Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Break Loose ve Kayma Kuvveti Testinin Önemi

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP382 Ve ISO 7886-1 şırınga piston kuvvetini test etme gerekliliklerini özetleyen temel standartlardır. Bu standartlar, şırıngaların yüksek performans ve güvenlik kriterlerini karşılamasını sağlar. USP 382, şırıngaların işlevsel gerekliliklerine odaklanırken, ISO 7886-1 Ek E, itme piston kuvveti testi de dahil olmak üzere şırınga pistonunu çalıştırmak için gereken kuvvetleri belirlemeye yönelik test yöntemlerini belirtir.

USP382 syringe glide force testing

  • Amaç: Şırınganın işlevselliğini ve güvenliğini sağlayın.
  • Parametreler: Başlangıç kuvveti, maksimum kuvvet, sürekli kuvvet.
  • Önemi: Uyumluluk, klinik ortamlarda güvenilir şırınga performansını garanti eder.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Amaç: Pistonu şırınga haznesinde kontrollü bir hızda hareket ettirmek için gereken kuvveti ölçün.
  • İşlem: Şırıngayı test cihazına yerleştirin ve pistonu önceden belirlenen bir hızda hareket ettirin.
  • Parametreler: Başlangıç, maksimum ve sürekli kuvvetler ölçülür ve standart sınırlarla karşılaştırılır.
  • Önemi: Şırıngaların güvenlik ve işlevsellik açısından kritik öneme sahip kuvvet gereksinimlerini karşılamasını sağlar.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Hazırlık: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01 Teknik Özellikleri

Test Aralığı 50N (veya gerektiği gibi)
Felç200mm (kelepçesiz)
Hız Testi1~500mm/dak
Yer değiştirme doğruluğu0,01 mm
Kesinlik0.5% FS
ÇıktıEkran, Mikroyazıcı, RS232 (isteğe bağlı)
Güç110~220V

Temel Özellikler ve Avantajlar

  • Güvenilirlik ve Hassasiyet: PLC kontrolü ile yüksek doğruluk ve güvenilirlik.
  • Kullanım Kolaylığı: Her beceri seviyesine uygun, kullanıcı dostu arayüz.
  • Dayanıklılık: Uzun süreli kullanım için yüksek kaliteli malzemelerle üretilmiştir.
  • Müşteri Desteği: Kurulum, eğitim ve bakım için kapsamlı destek.
serbest bırakma ve kayma kuvveti testi

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Kopma kuvveti testi, bir şırınga pistonunun namlu içerisinde hareketini başlatmak için gereken kuvveti ölçer.

C2: Kayma kuvveti testi, şırınga pistonunun aşırı kuvvet uygulanmadan düzgün bir şekilde hareket etmesini sağlar; bu, ilacın doğru ve güvenli bir şekilde verilmesi için çok önemlidir.

C3: MST-01, şırınga pistonunu itmek için gereken kuvveti ölçerek, şırıngaların performans standartlarını karşıladığından emin olmak için gerçek zamanlı veri ve analiz sağlar.

C4: USP 382 ve ISO 7886-1, şırınga piston kuvvetinin test edilmesine ilişkin gereklilikleri özetleyen temel standartlardır.

C5: Evet, Cell Instruments, test cihazını farklı şırınga boyutlarına uyarlamak ve ek özellikleri entegre etmek için özelleştirme seçenekleri sunar.

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

tr_TRTR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ sqSQ tr_TRTR
Başa Dön

Ücretsiz bir teklif ve yöntem mi istiyorsunuz?

Aşağıdaki formu doldurun, en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.