Serbest Bırakma ve Kayma Kuvveti Testi
—— USP 382 ve ISO 7886-1

Break Loose ve Kayma Kuvveti Testinin Önemi

Kopma ve kayma kuvveti testi, özellikle şırıngalarda ambalaj ve tıbbi cihazların kalite kontrolünde kritik bir işlemdir. Bu test, şırınga pistonu devreye girdiğinde hareketi başlatmak (kopma kuvveti) ve hareketi sürdürmek (kayma kuvveti) için gereken kuvveti ölçer. Bu testlerin önemi, özellikle hassasiyetin önemli olduğu farmasötik ve tıbbi uygulamalarda düzgün çalışma, güvenlik ve performansı sağlamadaki rollerinde yatmaktadır.

Kopma ve kayma kuvvetlerinin test edilmesi, şırıngaların çeşitli koşullar altında tutarlı bir şekilde performans göstermesini garanti eder. Endüstri standardına bağlı kalarak USP382Üreticiler, ürünlerinin tıbbi ve farmasötik uygulamalarda kullanım için gerekli özellikleri karşıladığından emin olabilirler.

Kopma Kuvveti ve Kayma Kuvveti

Kopma kuvveti ile kayma kuvveti arasında ayrım yapmak önemlidir, çünkü her ikisinin de şırınga performansı üzerinde farklı etkileri vardır:

  • Serbest Bırakma Gücü: Piston ile namlu arasındaki contayı kırmak için gereken ilk kuvvet. Bu kuvvet, şırınganın ilk kullanıldığında sızdırmamasını veya arızalanmamasını sağlar.
  • Kayma Kuvveti: İlk gevşemeden sonra pistonu hareket ettirmek için gereken sürekli kuvvet. Şırınganın ilacı ani sarsıntılar veya tutarsız akış olmadan düzgün bir şekilde vermesini sağlar.

Her iki kuvvet de ayrı ayrı ölçülür ancak şırınganın genel performansını anlamak için önemlidir. Her iki kuvvetin de uygun şekilde kalibre edilmesi, sorunsuz ve güvenilir kullanım sağlar.

Şırınga Gücü Testi için Standartlar

USP382 Ve ISO 7886-1 şırınga piston kuvvetini test etme gerekliliklerini özetleyen temel standartlardır. Bu standartlar, şırıngaların yüksek performans ve güvenlik kriterlerini karşılamasını sağlar. USP 382, şırıngaların işlevsel gerekliliklerine odaklanırken, ISO 7886-1 Ek E, itme piston kuvveti testi de dahil olmak üzere şırınga pistonunu çalıştırmak için gereken kuvvetleri belirlemeye yönelik test yöntemlerini belirtir.

USP382 şırınga kayma kuvveti testi

  • Amaç: Şırınganın işlevselliğini ve güvenliğini sağlayın.
  • Parametreler: Başlangıç kuvveti, maksimum kuvvet, sürekli kuvvet.
  • Önemi: Uyumluluk, klinik ortamlarda güvenilir şırınga performansını garanti eder.

ISO 7886-1 şırınga kayma kuvveti testi Ek E

  • Amaç: Pistonu şırınga haznesinde kontrollü bir hızda hareket ettirmek için gereken kuvveti ölçün.
  • İşlem: Şırıngayı test cihazına yerleştirin ve pistonu önceden belirlenen bir hızda hareket ettirin.
  • Parametreler: Başlangıç, maksimum ve sürekli kuvvetler ölçülür ve standart sınırlarla karşılaştırılır.
  • Önemi: Şırıngaların güvenlik ve işlevsellik açısından kritik öneme sahip kuvvet gereksinimlerini karşılamasını sağlar.
ISO 7886-1 kopma kayma kuvveti
USP 382 kayma kuvveti ve kopma kuvveti

Break Loose Kayma Kuvveti Nasıl Ölçülür

  1. Hazırlık:Şırınga bir test makinesine sabitlenir ve piston test için konumlandırılır.
  2. Kopma Kuvveti Ölçümü: Pistonun contasını kırmak için gereken ilk kuvvet ölçülür. Bu, "kopma kuvveti" veya pistonun hareketini başlatmak için gereken kuvvet olarak bilinir.
  3. Kayma Kuvveti Ölçümü: Piston hareket ettikten sonra, test onu düzgün bir şekilde hareket ettirmek için gereken sürekli kuvveti ölçer. Buna "kayma kuvveti" denir.
  4. Test Koşulları:Test, sonuçların gerçek dünyadaki kullanımı yansıttığından emin olmak için genellikle sıcaklık gibi kontrollü çevre koşulları altında gerçekleştirilir.

Kopma ve Kayma Kuvveti Testi için Test Ekipmanları

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester, tıbbi cihaz testlerinin zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Bir şırınganın pistonunu itmek için gereken kuvvetin hassas ölçümlerini sağlayarak, her şırınganın tıbbi ve farmasötik uygulamalarda gerekli olan yüksek performans ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlar.

MST-01 Teknik Özellikleri

Test Aralığı 50N (veya gerektiği gibi)
Felç200mm (kelepçesiz)
Hız Testi1~500mm/dak
Yer değiştirme doğruluğu0,01 mm
Kesinlik0.5% FS
ÇıktıEkran, Mikroyazıcı, RS232 (isteğe bağlı)
Güç110~220V

Temel Özellikler ve Avantajlar

  • Güvenilirlik ve Hassasiyet: PLC kontrolü ile yüksek doğruluk ve güvenilirlik.
  • Kullanım Kolaylığı: Her beceri seviyesine uygun, kullanıcı dostu arayüz.
  • Dayanıklılık: Uzun süreli kullanım için yüksek kaliteli malzemelerle üretilmiştir.
  • Müşteri Desteği: Kurulum, eğitim ve bakım için kapsamlı destek.
serbest bırakma ve kayma kuvveti testi

Break Loose ve Glide Force Testleri hakkında SSS

A1: Kopma kuvveti testi, bir şırınga pistonunun namlu içerisinde hareketini başlatmak için gereken kuvveti ölçer.

C2: Kayma kuvveti testi, şırınga pistonunun aşırı kuvvet uygulanmadan düzgün bir şekilde hareket etmesini sağlar; bu, ilacın doğru ve güvenli bir şekilde verilmesi için çok önemlidir.

C3: MST-01, şırınga pistonunu itmek için gereken kuvveti ölçerek, şırıngaların performans standartlarını karşıladığından emin olmak için gerçek zamanlı veri ve analiz sağlar.

C4: USP 382 ve ISO 7886-1, şırınga piston kuvvetinin test edilmesine ilişkin gereklilikleri özetleyen temel standartlardır.

C5: Evet, Cell Instruments, test cihazını farklı şırınga boyutlarına uyarlamak ve ek özellikleri entegre etmek için özelleştirme seçenekleri sunar.

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

tr_TRTR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ sqSQ tr_TRTR
Başa Dön

Ücretsiz bir teklif ve yöntem mi istiyorsunuz?

Aşağıdaki formu doldurun, en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.