Serbest Bırakma ve Kayma Kuvveti Testi: USP 382 ve ISO 7886-1 ile Uyumluluğun Sağlanması
Break Loose ve Kayma Kuvveti Testinin Önemini Anlamak
Tıbbi ve ilaç endüstrilerinde, şırıngaların güvenilirliği ve performansı hasta güvenliği ve etkili ilaç dağıtımı için çok önemlidir. Serbest bırakma ve kayma kuvveti testi, bir şırınga pistonunun namlu içinde hareketini başlatmak ve sürdürmek için gereken kuvveti değerlendiren kritik bir işlemdir. Bu test, şırıngaların sorunsuz bir şekilde çalışmasını ve hasta güvenliğini tehlikeye atabilecek aşırı kuvvet olmadan ilaç vermesini sağlar.
Şırınga Piston Kuvvetini Test Etmek İçin USP 382 ve ISO 7886-1 Standartları
USP382 Ve ISO 7886-1 şırınga piston kuvvetini test etme gerekliliklerini özetleyen temel standartlardır. Bu standartlar, şırıngaların yüksek performans ve güvenlik kriterlerini karşılamasını sağlar. USP 382, şırıngaların işlevsel gerekliliklerine odaklanırken, ISO 7886-1 Ek E, itme piston kuvveti testi de dahil olmak üzere şırınga pistonunu çalıştırmak için gereken kuvvetleri belirlemeye yönelik test yöntemlerini belirtir.
USP 382'nin Temel Gereksinimleri
- Amaç: Şırınganın işlevselliğini ve güvenliğini sağlayın.
- Parametreler: Başlangıç kuvveti, maksimum kuvvet, sürekli kuvvet.
- Önemi: Uyumluluk, klinik ortamlarda güvenilir şırınga performansını garanti eder.
ISO 7886-1 Ek E: İtme Pistonu Kuvveti Testi
- Amaç: Pistonu şırınga haznesinde kontrollü bir hızda hareket ettirmek için gereken kuvveti ölçün.
- İşlem: Şırıngayı test cihazına yerleştirin ve pistonu önceden belirlenen bir hızda hareket ettirin.
- Parametreler: Başlangıç, maksimum ve sürekli kuvvetler ölçülür ve standart sınırlarla karşılaştırılır.
- Önemi: Şırıngaların güvenlik ve işlevsellik açısından kritik öneme sahip kuvvet gereksinimlerini karşılamasını sağlar.
Cell Instruments MST-01 ile Şırınga Piston Kuvvetinin Test Edilmesi
Cell Instruments MST-01 Şırınga Pistonu Kuvvet Test Cihazı, tıbbi cihaz testlerinin zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Bir şırınganın pistonunu itmek için gereken kuvvetin hassas ölçümlerini sağlayarak, her şırınganın tıbbi ve farmasötik uygulamalarda gerekli olan yüksek performans ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlar.
MST-01 Teknik Özellikleri
- Test Aralığı: 50N (veya gerektiği gibi)
- Felç: 200mm (kelepçesiz)
- Test Hızı: 1~500mm/dak
- Yer değiştirme doğruluğu: 0,01 mm
- Kesinlik: 0.5% FS
- Çıktı: Ekran, Mikroyazıcı, RS232 (isteğe bağlı)
- Güç: 110~220V
Temel Özellikler ve Avantajlar
- Güvenilirlik ve Hassasiyet: PLC kontrolü ile yüksek doğruluk ve güvenilirlik.
- Kullanım Kolaylığı: Her beceri seviyesine uygun, kullanıcı dostu arayüz.
- Dayanıklılık: Uzun süreli kullanım için yüksek kaliteli malzemelerle üretilmiştir.
- Müşteri Desteği: Kurulum, eğitim ve bakım için kapsamlı destek.
Kopma ve Kayma Kuvveti için Test Yöntemleri
Kalibrasyon ve Kurulum
- Kalibrasyon: Test cihazını, şırınganın boyutuna ve tipine göre kalibre edin.
- Kurmak: Şırıngayı cihazın test aparatına sabitleyin.
Test Süreci
- Testi Başlat: Pistonu hareket ettirmek için gereken kuvveti ölçün.
- Veri Toplama: Anında analiz için gerçek zamanlı verileri kaydedin ve görüntüleyin.
Veri Yorumlama ve Sonuç Analizi
- Başlangıç Gücü: Pistonu hareket ettirmek için gereken kuvvet.
- Maksimum Güç: Pistonun hareketi sırasında kaydedilen en yüksek kuvvet.
- Sürekli Kuvvet: Pistonun hareketini sürdürmek için gereken kuvvet.
Bu ölçümlerin analiz edilmesi, bir şırınganın gerekli performans standartlarını karşılayıp karşılamadığını belirlemeye yardımcı olur. Veriler, daha fazla analiz ve raporlama için dışa aktarılabilir ve böylece her testin kapsamlı bir şekilde belgelenmesi sağlanır.
Breaking Loose ve Kayma Kuvveti Testinin Uygulamaları ve Önemi
Tıbbi Cihaz Testi
Hasta bakımı için kritik öneme sahip olan şırıngaların güvenilir ve emniyetli bir şekilde çalışmasını sağlar.
İlaç Endüstrisi
İlaç vermede kullanılan şırıngaların güvenlik ve performans standartlarına uygunluğunu doğrular.
Üretimde Kalite Kontrolü
Her şırınga partisinin düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlayarak yüksek kalite kontrol standartlarını korur.
Araştırma ve Geliştirme
Kritik verilerle yeni şırınga tasarımları ve teknolojilerinin geliştirilmesini destekler.
Cell Instruments Tarafından Özelleştirme ve Otomasyon Çözümleri
Özelleştirme Seçenekleri
Farklı test ihtiyaçlarını karşılamak için özel çözümler, test cihazını farklı şırınga boyutlarına uyarlama veya ek özellikler entegre etme.
Otomasyon Dönüşüm Hizmetleri
Test sürecini otomatikleştirerek, tutarlılığı iyileştirerek ve insan hatasını azaltarak üretkenliği artırmak.
SSS
A1: Kopma kuvveti testi, bir şırınga pistonunun namlu içerisinde hareketini başlatmak için gereken kuvveti ölçer.
C2: Kayma kuvveti testi, şırınga pistonunun aşırı kuvvet uygulanmadan düzgün bir şekilde hareket etmesini sağlar; bu, ilacın doğru ve güvenli bir şekilde verilmesi için çok önemlidir.
C3: MST-01, şırınga pistonunu itmek için gereken kuvveti ölçerek, şırıngaların performans standartlarını karşıladığından emin olmak için gerçek zamanlı veri ve analiz sağlar.
C4: USP 382 ve ISO 7886-1, şırınga piston kuvvetinin test edilmesine ilişkin gereklilikleri özetleyen temel standartlardır.
C5: Evet, Cell Instruments, test cihazını farklı şırınga boyutlarına uyarlamak ve ek özellikleri entegre etmek için özelleştirme seçenekleri sunar.
TR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
SQ