ISO 7886 Testi: Şırınga Performansında Doğruluk ve Güvenilirliğin Sağlanması

Tıbbi ve ilaç endüstrilerinde, şırıngaların güvenilirliği ve doğruluğu en önemli unsurdur. ISO 7886 standardı, gerekli performans ve güvenlik standartlarını karşıladıklarından emin olmak için şırıngaları test etmeye yönelik yönergeler sağlar. Bu makale, ISO 7886 testinin önemini ele alır ve özellikle, ana hatlarıyla belirtildiği gibi, şırınga itme kuvveti testi ve şırınga çekme kuvveti testine odaklanır. ISO 7886-1 Ve USP382.

ISO 7886 Testi Nedir?

ISO 7886, tek kullanımlık hipodermik şırıngalar için gereklilikleri ve test yöntemlerini belirten uluslararası bir standarttır. Şırıngaların ilaç vermek için güvenli ve etkili olmasını sağlamayı amaçlar. Standart, şırınga pistonunu çalıştırmak için gereken kuvvetler de dahil olmak üzere şırınga performansının çeşitli yönlerini kapsar.

ISO 7886 Testinin Önemi

Tıbbi ortamlarda şırıngaların güvenliğini ve işlevselliğini sağlamak kritik öneme sahiptir. ISO 7886 testi, üreticilerin ve kalite kontrol ekiplerinin şırıngaların beklendiği gibi performans gösterdiğini doğrulamalarına yardımcı olarak kullanım sırasında arıza riskini en aza indirir. Temel anahtar kelime olan "iso 7886 testi", şırınga üretimi ve testinde yüksek standartları korumak isteyen profesyoneller için olmazsa olmazdır.

Şırınga İtme Kuvveti Testi

Şırınga itme kuvveti testi, pistonu şırınga haznesinden geçirmek için gereken kuvveti ölçer. Bu test, şırınganın hasta güvenliğini tehlikeye atabilecek aşırı bir kuvvet gerektirmeden ilacı düzgün bir şekilde verebilmesini sağlar.

Test Prosedürü:

  1. Kalibrasyon:Test cihazı, belirli şırınga boyutuna ve tipine göre kalibre edilir.
  2. Kurmak:Şırınga cihazın test aparatına sabitlenir.
  3. Test: Piston kontrollü bir hızla hareket ettirilir ve uygulanan kuvvet işlem boyunca kaydedilir.
  4. Veri Toplama: Gerçek zamanlı veriler toplanır ve sonuçların anında görsel olarak sunulması sağlanır.

Şırınga Çekme Kuvveti Testi

Şırınga çekme kuvveti testi, pistonu şırınga namlusundan geri çekmek için gereken kuvveti ölçer. Bu test, şırınganın ters yönde düzgün bir şekilde çalıştırılabilmesini sağlar; bu, ilacı şırıngaya çekmek için çok önemlidir.

Test Prosedürü:

  1. Kalibrasyon: İtme testine benzer şekilde, cihaz belirli şırınga için kalibre edilir.
  2. Kurmak:Şırınga test cihazına yerleştirilir ve piston kontrollü bir hızla çekilir.
  3. Test:Çekme sırasında oluşan kuvvet kaydedilir.
  4. Veri Toplama: Standartlara uygunluğun sağlanması amacıyla veriler toplanır ve analiz edilir.

ISO 7886-1 ve USP 382'nin önemi

ISO 7886-1 ve USP 382, bu testleri yürütmek için ayrıntılı metodolojiler sağlar. Üreticiler, bu standartlara uyarak şırıngalarının gerekli güvenlik ve performans kriterlerini karşıladığından emin olabilirler.

ISO 7886-1:

  • Amaç: Pistonu şırınga haznesinde kontrollü bir hızda hareket ettirmek için gereken kuvveti ölçün.
  • Parametreler: Başlangıç kuvveti, maksimum kuvvet ve sürekli kuvvet ölçülür ve standart sınırlarla karşılaştırılır.
  • Önemi: Şırıngaların güvenlik ve işlevsellik açısından kritik öneme sahip kuvvet gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

USP 382:

  • Amaç:Şırıngaların test edilmesine yönelik ek yönergeler sağlar; sterilite ve biyouyumluluk gibi hususlara odaklanır.
  • Parametreler: ISO 7886-1'e benzer, ancak genel şırınga kalitesinin sağlanması için ek kriterlere sahiptir.
  • Önemi:Şırınga testleri için kapsamlı bir çerçeve sağlayarak ISO 7886-1'i tamamlar.

Cell Instruments ISO 7886 Şırınga Piston Kuvveti Test Makinesini Öneriyoruz

Doğru ve güvenilir testler için Cell Instruments ISO 7886 Şırınga Pistonu Kuvveti Test Makinesi mükemmel bir seçimdir. Şırınga pistonunu çalıştırmak için gereken kuvvetlerin hassas ölçümlerini sağlayarak ISO 7886-1 ve USP 382 standartlarına uyumu garanti eder. Test cihazı kullanıcı dostudur, sağlamdır ve uzun ömürlü olacak şekilde tasarlanmıştır, bu da onu çeşitli endüstriyel ortamlar için uygun hale getirir.

SSS

  1. ISO 7886 testinin temel amacı nedir?

    • Asıl amaç, pistonu çalıştırmak için gereken kuvvetleri ölçerek şırıngaların güvenliğini ve işlevselliğini sağlamaktır.
  2. Şırınga itme kuvveti testi nasıl çalışır?

    • Bu, pistonun şırınga haznesi içerisinde kontrollü bir hızda hareket ettirilmesi ve işlem boyunca uygulanan kuvvetin kaydedilmesini içerir.
  3. Şırınga çekme kuvveti testi neden önemlidir?

    • İlacın şırıngaya çekilmesi için çok önemli olan, şırınganın ters yönde de sorunsuz bir şekilde çalıştırılabilmesini sağlar.
  4. ISO 7886-1 testinde ölçülen temel parametreler nelerdir?

    • Standarda uygunluğun sağlanması için ölçülen temel parametreler başlangıç kuvveti, maksimum kuvvet ve sürekli kuvvettir.
  5. Neden Cell Instruments ISO 7886 Şırınga Piston Kuvveti Test Makinesini kullanmalıyım?

    • Hassas ölçümler sağlar, kullanıcı dostudur, sağlamdır ve ISO 7886-1 ve USP 382 standartlarına uygunluğu garanti eder.

İlgili Ürün

Şırınga Piston Kuvveti Test Cihazı

İlgili Makale

Şırınga Piston Gücü Testi

USP 382 Şırınga Testi

Break Loose ve Kayma Kuvveti Testi

USP 382 Şırınga Testi

Break Loose ve Kayma Kuvveti Testi

Referans

ISO 7886-1

USP382

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

tr_TRTR
Başa Dön

Ücretsiz bir teklif ve yöntem mi istiyorsunuz?

Aşağıdaki formu doldurun, en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.