NPD-01 Nålpenetration och dragkraftstestare
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Tillverkare: Cellinstrument
- Ansökningar: Förpackningsmaterial, material för medicintekniska produkter, farmaceutiska tester och mer.
- Anpassning: Tillgänglig för speciella testkrav och automationstransformationer
Testmaskin för nålpenetration och dragkraft
De Testmaskin för nålpenetration och dragkraft (NPD-01) är ett mycket specialiserat instrument utformat för att mäta krafterna som är involverade i nålpenetration och motstånd under användning. Genom att mäta både penetrationskraft och den dragkraft utövas av nålen, hjälper maskinen tillverkare att validera prestandan hos injektionsnålar, lansetter och andra nålbaserade medicinska apparater. Detta instrument spelar en viktig roll i överensstämmelse med internationella standarder som t.ex ISO 7864, vilket sätter riktlinjerna för att testa prestandan hos nålar som används i medicinska tillämpningar.
Tillämpning av penetrationskrafttest
De Testmaskin för nålpenetration och dragkraft används i ett brett spektrum av tillämpningar, särskilt i industrier där kvaliteten på nålbaserade produkter är av största vikt:
- Tillverkning av medicinsk utrustning: Det är viktigt för tillverkare av injektionsnålar, lansetter och andra nålar att se till att deras produkter uppfyller prestandaspecifikationerna, inklusive enkel och bekväm penetration.
- Läkemedelsföretag: Att testa nålar som används för läkemedelstillförsel är avgörande för att säkerställa att de ger jämn, konsekvent penetration med minimalt obehag för patienterna.
- Forskning och utveckling: Forskare som arbetar med ny nålteknologi kan använda den här testmaskinen för att finjustera sina konstruktioner, vilket säkerställer att de uppnår optimal penetreringskraft och motståndskraft mot motstånd.
- Regelefterlevnad: Den penetrationskrafttest är en viktig del av regulatoriska krav, inklusive de som beskrivs i ISO 7864 och ISO 7864 bilaga D, för nålar och medicinsk utrustning.
Nödvändigheten av nålpenetration och dragkraftstestning
- Komfort och säkerhet: Nålar som kräver överdriven kraft för att penetrera eller är svåra att manövrera kan orsaka onödig smärta och obehag för patienter. Genom att mäta penetrationskraft och dragkraft, kan tillverkare optimera nåldesign för att minimera smärta under injektioner.
- Regelefterlevnad: Tillverkare av medicintekniska produkter måste säkerställa att deras produkter uppfyller de stränga krav som anges i internationella standarder som t.ex ISO 7864. Dessa standarder definierar de acceptabla kraftvärdena som måste uppfyllas för att nålar ska anses säkra och effektiva.
- Förutsäga prestanda vid klinisk användning: Nålar måste inte bara penetrera vävnad utan också röra sig smidigt när de väl sätts in. Testar båda dragkraft och penetrationskraft säkerställer att nålen fungerar optimalt under injektioner, vilket förbättrar den övergripande patientvården och minimerar komplikationer.
Nålpenetrationstestprincip
De Testmaskin för nålpenetration och dragkraft arbetar på en exakt och repeterbar process som mäter kraften involverad i nålinföring. Så här fungerar det:
- Inställning av nålinsättning: Den testnål sätts in i ett substrat med hjälp av en luer avsmalnande hane, som ansluter till lastcell. Nålen är placerad på ett sådant sätt att den kommer att röra sig genom ett material som efterliknar hud eller annan vävnad.
- Mätning av penetrationskraft: När nålen trycks in i materialet kommer lastcell mäter kontinuerligt den kraft som krävs för införing. Denna mätning registreras på olika djup under testet.
- Drakraftbedömning: Efter den första penetrationen utvärderar maskinen dragkraft-motståndet som möter när nålen rör sig genom materialet. Detta är ett kritiskt steg, eftersom det ger insikt i nålens prestanda i verkliga kliniska tillämpningar.
- Datainsamling: Den insamlade informationen, inklusive båda initial penetrationskraft och dragkraft värden, visas på maskinens användarvänliga HMI pekskärm och skrivs automatiskt ut via den integrerade mikroskrivare för journalföring.
Denna process säkerställer att både penetrations- och dragkrafterna mäts exakt, vilket ger tillverkarna de data som behövs för att utvärdera kvaliteten och prestanda för sina nålar.
Teknisk specifikation
| Lastcell | 50N (eller efter behov) |
| Testa hastighet | 1~500 mm/min |
| Tvinga noggrannhet | 0.5% FS |
| Noggrannhet | 0,01 mm |
| Driva | 110~220V |
Teknisk funktion
- Fixturer: Inkluderar flera fixturer för olika scenarier för nåltestning, inklusive dragkraftstest och nedåtgående krafttest
- Hög precision: Med en noggrannhet på 0,01 mm och 0,5% kraftnoggrannhet säkerställer maskinen exakta och pålitliga mätningar.
- Mångsidighet: Den justerbara testhastigheten och anpassningsbara lastcellskapaciteten gör denna maskin lämplig för en mängd olika nåltyper och testkrav.
- Användarvänlighet: HMI-pekskärmen förenklar testinställning och drift, medan den integrerade mikroskrivaren säkerställer effektiv dokumentation av resultaten.
- Automatiserad testning: Den automatiska returfunktionen och överbelastningsskyddet ökar säkerheten och gör testprocessen mer effektiv.
Konfigurationer och tillbehör
De Testmaskin för nålpenetration och dragkraft levereras med en komplett uppsättning tillbehör utformade för olika testapplikationer:
- Huvudmaskin: Kärntestenheten, designad för precision och hållbarhet.
- Underlagshållare: Håller materialet på plats under testning, vilket säkerställer noggranna mätningar.
- Nätsladd: Kompatibel med ett brett spänningsområde (110~220V) för global användning.
- Säkring: Skyddar enheten från elektriska överbelastningar.
- Nålfixturer: Olika fixturer finns tillgängliga för att testa olika typer av nålar, vilket säkerställer mångsidighet vid testning av olika nåldesigner och -storlekar.
Relaterad standard för nålpenetrationstestmetod
De Testmaskin för nålpenetration och dragkraft är utformad för att uppfylla internationella standarder, inklusive:
ISO 7864
Sterila injektionsnålar för engångsbruk — Krav och testmetoder
Bilaga D – Testmetod för att mäta penetrationskraft och dragkraft för nålar
Annan standard
GB 15811
Support och utbildning
Cell Instruments erbjuder omfattande support- och utbildningstjänster för att hjälpa dig att få ut det mesta av din Nålpenetration och dragkraftstestmaskine:
- Operatörsutbildning: Detaljerade träningsprogram för att säkerställa att ditt team effektivt kan använda maskinen.
- Teknisk support: Löpande support för felsökning, kalibrering och underhåll.
- Kalibreringstjänster: Regelbundna kalibreringstjänster för att bibehålla maskinens noggrannhet och tillförlitlighet.
Vanliga frågor (FAQ)
F1: Hur mäter nålpenetrations- och dragkraftstestmaskinen dragkraft?
A1: Maskinen mäter dragkraften genom att registrera motståndet som uppstår när nålen rör sig genom materialet efter den första penetrationen.
F2: Kan den här maskinen användas för att testa andra typer av nålar?
S2: Ja, maskinen är mångsidig och kan användas för att testa en mängd olika nålar, inklusive injektionsnålar, lansetter och sprutor.
F3: Är NPD-01-maskinen kompatibel med ISO 7864?
A3: Ja, maskinen överensstämmer helt med ISO 7864 och ISO 7864 bilaga D, vilket säkerställer att den uppfyller de nödvändiga teststandarderna för medicinsk utrustning.
SV 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ