BST-01 Ampull Break Force Tester
- Standard: ISO 9187
- Tillverkare: Cellinstrument
- Ansökningar: Förpackningsmaterial, material för medicintekniska produkter, farmaceutiska tester och mer.
- Anpassning: Tillgänglig för speciella testkrav och automationstransformationer
I. Introduktion av brytkrafttestaren för glasampullen
1. Definition och primär funktion
Glas Ampoule Break Force Tester är ett avancerat instrument designat för att mäta kraften som krävs för att krossa glasampuller. Denna kritiska testning säkerställer integriteten och säkerheten hos läkemedelsförpackningar, vilket garanterar att ampullerna kan öppnas med lätthet och konsistens utan att kompromissa med innehållet.
2. Betydelse i branschen
Inom läkemedels- och medicinteknisk industri är förpackningens kvalitet och tillförlitlighet av största vikt. Glasampuller används ofta för sin ogenomtränglighet och tröghet, vilket skyddar innehållet från kontaminering. Brytkraftstestaren säkerställer att dessa ampuller uppfyller strikta säkerhets- och användbarhetsstandarder och förhindrar därmed problem som spill, kontaminering och användarskador.
3. Viktiga fördelar och funktioner
- Precisionstestning: Noggrann mätning av kraften som behövs för att krossa glasampuller.
- Överensstämmelse med standarder: Säkerställer att ISO 9187-kraven följs, vilket ger förtroende för förpackningens kvalitet och säkerhet.
- Användarvänligt gränssnitt: Enkel hantering med pekskärmsgränssnitt.
- Säkerhetsfunktioner: Inkluderar skyddsöverdrag och provtagningsrör för att säkerställa säkra testprocedurer.
4. Ansökningar
- Läkemedelsindustrin: Säkerställer integriteten och säkerheten för läkemedelsförpackningar.
- Tillverkning av medicinsk utrustning: Validerar kvaliteten på förpackningsmaterial som används i medicinsk utrustning.
- Kvalitetsinspektionsbyråer: Tillhandahåller tillförlitliga data för regelefterlevnad och kvalitetssäkring.
- Forskning och utveckling: Assisterar vid utveckling av nya förpackningslösningar och material.
II. Nyckelfunktioner och specifikationer
1. Tekniska funktioner
Glasampullen Break Force Tester är utrustad med avancerade funktioner som gör den till ett viktigt verktyg vid materialtestning:
- PLC styrenhet: För exakt och pålitlig kontroll av testprocessen.
- HMI pekskärm: Förenklar användarinteraktion och datainmatning.
- Stegmotor med precisionskulskruv: Säkerställer exakt hastighetskontroll och konsekventa testförhållanden.
- Säkerhetsfunktioner: Inkluderar ett provtagningsrör för trasiga prover och ett skyddande skydd för felaktiga bitar.
- Flera testfixturer: Tillgänglig i kapaciteter på 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml och 20 ml, för olika specifikationer.
- Mångsidig testning: Stöder testning av olika material som används i medicinska förpackningar.
- Begränsande enhet och automatisk retur: Förbättrar driftsäkerhet och effektivitet.
- Justerbar testhastighet: Anpassningsbar för att möta olika testkrav.
- Dot Matrix mikroskrivare: Underlättar enkel utskrift av testresultat.
- RS 232-anslutning och programvara: Valfria funktioner för förbättrad datahantering och analys.
2. Tekniska specifikationer
Testintervall | 0~200N (eller efter behov) |
Hastighet | 1~500 mm/min |
Upplösning | 0,1 N |
Noggrannhet | 0.5% FS |
Driva | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Testmetoder
1. Introduktion till testmetoder
Konsekvent och noggrann testning av glasampuller är avgörande för att säkerställa produktsäkerhet och efterlevnad. Brytkraftstestet är en standardiserad metod som används för att mäta kraften som krävs för att öppna glasampuller, vilket säkerställer att de uppfyller industri- och regulatoriska standarder.
2. Steg-för-steg testprocedur
- Förberedelse av provet: Rengör och inspektera ampullen för att säkerställa att den är fri från defekter.
- Konfigurera testaren: Installera lämplig testfixtur och fäst ampullen på plats.
- Utförande av brytkraftstestet: Starta testet med pekskärmsgränssnittet. Maskinen använder kraft tills ampullen går sönder.
- Registrera och analysera resultat: Testaren registrerar brottkraften, som kan skrivas ut eller överföras till programvara för vidare analys.
IV. ISO 9187-standarder
1. Översikt över ISO 9187
ISO 9187 specificerar kraven och testmetoderna för glasampuller som används inom läkemedelsindustrin. Det säkerställer att ampullerna är lätta att öppna, ger tillräckligt skydd för innehållet och är säkra att hantera.
2. Innehåll i ISO 9187
- Krav på glasampuller: Anger dimensioner, materialegenskaper och tillverkningskvalitet.
- Specifikationer för brytkraftstestning: Beskriver metoderna för att mäta kraften som krävs för att öppna ampuller.
- Godkända gränser och kriterier för Godkänd/Underkänd: Definierar det acceptabla området för brottkrafter för att säkerställa säkerhet och användbarhet.
3. Överensstämmelse med ISO 9187
- Säkerställa efterlevnad: Brytkraftstestaren för glasampullen är designad för att uppfylla ISO 9187-standarderna, vilket ger tillförlitliga och exakta testresultat.
- Fördelar med att följa ISO-standarder: Säkerställer produktsäkerhet, ökar konsumenternas förtroende och uppfyller regulatoriska krav.
- Fallstudier eller exempel på efterlevnad: Demonstrerar verkliga tillämpningar där efterlevnad av ISO 9187 har säkerställt produktkvalitet och säkerhet.
V. Anpassning
Särskilda testkrav
Glasampullen Break Force Tester kan anpassas för att möta specifika testbehov. Anpassningsbara testparametrar och inställningar säkerställer att unika krav för olika typer av glasampuller och förpackningsmaterial kan testas noggrant.
VI. FAQ
Den primära funktionen är att mäta kraften som krävs för att krossa glasampuller, för att säkerställa att de uppfyller säkerhets- och användbarhetsstandarder.
Testaren är utformad för att följa de specifikationer och krav som beskrivs i ISO 9187, vilket säkerställer konsekventa och tillförlitliga testresultat.
Det säkerställer integriteten och säkerheten för läkemedelsförpackningar, minskar risken för kontaminering och förbättrar överensstämmelsen med regulatoriska standarder.
Ja, den erbjuder anpassningsbara testparametrar och fixturer för att passa olika ampullstorlekar och specifikationer.
Säkerhetsfunktioner inkluderar ett skyddande skydd för felaktiga bitar, ett provtagningsrör för trasiga prover och en begränsningsanordning för ökad driftsäkerhet.