Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Vikten av att bryta loss och testa glidkraft

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarder som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft. Dessa standarder säkerställer att sprutor uppfyller höga prestanda- och säkerhetskriterier. USP 382 fokuserar på funktionskraven för sprutor, medan ISO 7886-1 Annex E specificerar testmetoderna för att bestämma de krafter som krävs för att manövrera sprutkolven, inklusive tryckkolvens krafttest.

USP 382 syringe glide force testing

  • Mål: Säkerställ sprutans funktionalitet och säkerhet.
  • Parametrar: Initial kraft, maximal kraft, ihållande kraft.
  • Betydelse: Överensstämmelse garanterar pålitlig sprutprestanda i kliniska miljöer.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Mål: Mät kraften som krävs för att flytta kolven genom sprutcylindern med en kontrollerad hastighet.
  • Förfarande: Placera sprutan i testaren och flytta kolven med en förutbestämd hastighet.
  • Parametrar: Initiala, maximala och ihållande krafter mäts och jämförs mot standardgränser.
  • Betydelse: Säkerställer att sprutor uppfyller kraftkraven, avgörande för säkerhet och funktionalitet.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Förberedelse: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Tekniska specifikationer för MST-01

Testintervall 50N (eller efter behov)
Stroke200 mm (utan klämma)
Testa hastighet1~500 mm/min
Förskjutningsnoggrannhet0,01 mm
Noggrannhet0.5% FS
ProduktionSkärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
Driva110~220V

Nyckelfunktioner och fördelar

  • Tillförlitlighet och precision: Hög noggrannhet och tillförlitlighet med PLC-styrning.
  • Användarvänlighet: Användarvänligt gränssnitt för alla kunskapsnivåer.
  • Varaktighet: Byggd med högkvalitativa material för långvarig användning.
  • Kundsupport: Omfattande support för installation, utbildning och underhåll.
bryta loss och testa glidkraft

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Testning av lossningskraft mäter kraften som krävs för att initiera rörelsen av en sprutkolv i cylindern.

A2: Test av glidkraft säkerställer att sprutkolven rör sig smidigt utan överdriven kraft, vilket är avgörande för korrekt och säker medicintillförsel.

S3: MST-01 mäter kraften som behövs för att trycka på sprutkolven, vilket ger realtidsdata och analys för att säkerställa att sprutorna uppfyller prestandastandarderna.

A4: USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarderna som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft.

S5: Ja, Cell Instruments erbjuder anpassningsalternativ för att anpassa testaren för olika sprutstorlekar och integrera ytterligare funktioner.

Lämna en kommentar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

sv_SESV
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sv_SESV
Bläddra till toppen

Få ett gratis erbjudande och metod?

Fyll i formuläret nedan så hör vi av oss inom kort.