Lossnings- och glidkrafttestning
—— USP 382 och ISO 7886-1

Vikten av att bryta loss och testa glidkraft

Brytnings- och glidkrafttestning är en kritisk process i kvalitetskontrollen av förpackningar och medicinsk utrustning, särskilt i sprutor. Detta test mäter kraften som krävs för att initiera rörelse (lossningskraft) och bibehålla rörelse (glidkraft) när sprutkolven är inkopplad. Vikten av dessa tester ligger i deras roll för att säkerställa smidig drift, säkerhet och prestanda, särskilt i farmaceutiska och medicinska tillämpningar där precision är avgörande.

Testning av lossnings- och glidkrafter garanterar att sprutor presterar konsekvent under olika förhållanden. Genom att följa branschstandarden USP 382, kan tillverkare säkerställa att deras produkter uppfyller de nödvändiga specifikationerna för användning i medicinska och farmaceutiska tillämpningar.

Break Loose Force vs. Glide Force

Det är viktigt att skilja mellan lossningskraft och glidkraft, eftersom båda har distinkta konsekvenser för sprutans prestanda:

  • Bryt lös kraft: Den initiala kraften som krävs för att bryta tätningen mellan kolven och cylindern. Denna kraft säkerställer att sprutan inte läcker eller fungerar dåligt när den används första gången.
  • Glidkraft: Den kontinuerliga kraft som krävs för att hålla kolven i rörelse efter den första lossningen. Det säkerställer att sprutan levererar medicinen smidigt utan plötsliga ryck eller inkonsekvent flöde.

Båda krafterna mäts separat men är viktiga för att förstå sprutans övergripande prestanda. Korrekt kalibrering av båda krafterna garanterar smidig och pålitlig användning.

Standarder för sprutkrafttestning

USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarder som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft. Dessa standarder säkerställer att sprutor uppfyller höga prestanda- och säkerhetskriterier. USP 382 fokuserar på funktionskraven för sprutor, medan ISO 7886-1 Annex E specificerar testmetoderna för att bestämma de krafter som krävs för att manövrera sprutkolven, inklusive tryckkolvens krafttest.

USP 382 testning av sprutans glidkraft

  • Mål: Säkerställ sprutans funktionalitet och säkerhet.
  • Parametrar: Initial kraft, maximal kraft, ihållande kraft.
  • Betydelse: Överensstämmelse garanterar pålitlig sprutprestanda i kliniska miljöer.

ISO 7886-1 testning av sprutans glidkraft Bilaga E

  • Mål: Mät kraften som krävs för att flytta kolven genom sprutcylindern med en kontrollerad hastighet.
  • Förfarande: Placera sprutan i testaren och flytta kolven med en förutbestämd hastighet.
  • Parametrar: Initiala, maximala och ihållande krafter mäts och jämförs mot standardgränser.
  • Betydelse: Säkerställer att sprutor uppfyller kraftkraven, avgörande för säkerhet och funktionalitet.
ISO 7886-1 lös glidkraft
USP 382 glidkraft och lossningskraft

Hur man mäter Break Loose Glide Force

  1. Förberedelse: Sprutan är fastsatt i en testmaskin och kolven placeras för testet.
  2. Bryt lös kraftmätning: Den initiala kraften som krävs för att bryta kolvens tätning mäts. Detta är känt som "brytkraften" eller kraften som behövs för att starta kolvens rörelse.
  3. Glidkraftsmätning: Efter att kolven rör sig mäter testet den kontinuerliga kraft som krävs för att hålla den i rörelse jämnt. Detta kallas "glidkraften".
  4. Testvillkor: Testet utförs vanligtvis under kontrollerade miljöförhållanden, såsom temperatur, för att säkerställa att resultaten återspeglar verklig användning.

Testutrustning för bryt- och glidkrafttestning

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester är designad för att möta de rigorösa kraven för testning av medicinsk utrustning. Den ger exakta mätningar av kraften som krävs för att trycka på kolven på en spruta, vilket säkerställer att varje spruta uppfyller de höga krav på prestanda och säkerhet som krävs i medicinska och farmaceutiska tillämpningar.

Tekniska specifikationer för MST-01

Testintervall 50N (eller efter behov)
Stroke200 mm (utan klämma)
Testa hastighet1~500 mm/min
Förskjutningsnoggrannhet0,01 mm
Noggrannhet0.5% FS
ProduktionSkärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
Driva110~220V

Nyckelfunktioner och fördelar

  • Tillförlitlighet och precision: Hög noggrannhet och tillförlitlighet med PLC-styrning.
  • Användarvänlighet: Användarvänligt gränssnitt för alla kunskapsnivåer.
  • Varaktighet: Byggd med högkvalitativa material för långvarig användning.
  • Kundsupport: Omfattande support för installation, utbildning och underhåll.
bryta loss och testa glidkraft

Vanliga frågor om Break Loose och Glide Force Testing

A1: Testning av lossningskraft mäter kraften som krävs för att initiera rörelsen av en sprutkolv i cylindern.

A2: Test av glidkraft säkerställer att sprutkolven rör sig smidigt utan överdriven kraft, vilket är avgörande för korrekt och säker medicintillförsel.

S3: MST-01 mäter kraften som behövs för att trycka på sprutkolven, vilket ger realtidsdata och analys för att säkerställa att sprutorna uppfyller prestandastandarderna.

A4: USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarderna som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft.

S5: Ja, Cell Instruments erbjuder anpassningsalternativ för att anpassa testaren för olika sprutstorlekar och integrera ytterligare funktioner.

Lämna en kommentar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

sv_SESV
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sv_SESV
Bläddra till toppen

Få ett gratis erbjudande och metod?

Fyll i formuläret nedan så hör vi av oss inom kort.