Hur man använder en glasampulltestare för att uppfylla ISO 9187

Introduktion

Glasampuller är en kritisk komponent i läkemedelsindustrin, kända för sin förmåga att säkert lagra och skydda känsliga läkemedel och lösningar. Det är dock lika viktigt att se till att dessa ampuller öppnas säkert och konsekvent. Det är här glasampull testare spelar en central roll. I den här artikeln kommer vi att utforska vikten av testning av glasampuller, dess tillämpningar och hur den uppfyller industristandarder som ISO 9187 och GB 2637.

Rollen för testare av glasampuller i läkemedelsförpackningar

Ampultestare av glas är designade för att mäta kraften som krävs för att krossa glasampuller, vilket säkerställer att de uppfyller specifika säkerhets- och användbarhetsstandarder. Inom läkemedelsindustrin är det ytterst viktigt att upprätthålla förpackningens integritet för att förhindra kontaminering och garantera användarsäkerheten.

Säkerhet och efterlevnad: Glasampuller måste vara tillräckligt robusta för att skydda innehållet men ändå lätta att öppna av medicinsk personal. En glasampulltestare hjälper till att fastställa den idealiska balansen och säkerställer överensstämmelse med ISO 9187-standarderna, som specificerar kraven på dimensioner, materialegenskaper och brottkraft för glasampuller.
Kvalitetssäkring: Genom att använda en glasampulltestare kan läkemedelsföretag garantera kvaliteten på sina förpackningsmaterial. Denna process minimerar risken för brott under transport och användning och skyddar därigenom produkten och slutanvändaren.

Brytkraftstestare: Viktigt för ISO 9187-överensstämmelse

A brottkrafttestare är avgörande i processen att mäta kraften som behövs för att öppna en ampull. Detta säkerställer att ampullen kan öppnas säkert utan att orsaka spill eller skada. Testaren måste följa stränga standarder, såsom ISO 9187 och GB 2637, som beskriver de specifika kriterierna för glasampuller som används i läkemedel.

Överensstämmelse med ISO 9187: Brottkraftstestaren måste mäta kraften noggrant, enligt definitionen i ISO 9187. Denna standard säkerställer att ampuller varken är för svåra att öppna eller benägna att gå sönder under minimalt tryck.
GB 2637-standarder: Överensstämmelse med GB 2637 förbättrar ytterligare tillförlitligheten hos glasampuller genom att specificera ytterligare material och testkrav, vilket säkerställer en hög standard på kvalitet och säkerhet.

Huvudegenskaper hos en glasampulltestare

En hög kvalitet glasampull testare erbjuder flera nyckelfunktioner som gör det oumbärligt för läkemedelstillverkare:

Precisionsmätning: Noggrann kraftmätning säkerställer att ampuller uppfyller säkerhetsstandarder.
Användarvänligt gränssnitt: Enkel användning med ett pekskärmsgränssnitt, vilket möjliggör effektiva testprocedurer.
Överensstämmelse med standarder: Följer internationella standarder som ISO 9187, vilket säkerställer regelefterlevnad.
Säkerhetsfunktioner: Inkluderar skyddsöverdrag och provtagningsrör för att säkerställa säker testning.

Tillämpningar av glasampulltestare

Läkemedelsindustrin: Säkerställer säkerheten och integriteten för läkemedelsförpackningar.
Tillverkning av medicinsk utrustning: Validerar kvaliteten på förpackningsmaterial för medicintekniska produkter.
Kvalitetskontrolllaboratorier: Tillhandahåller korrekta data för regelefterlevnad och kvalitetssäkring.
Forskning och utveckling: Stödjer utvecklingen av nya förpackningslösningar och material.

Hur man använder en glasampulltestare

Att använda en glasampulltestare innebär flera steg för att säkerställa korrekta och tillförlitliga resultat:

Förberedelse: Se till att ampullen är ren och fri från defekter.
Inställning: Fäst ampullen i testaren med lämplig fixtur.
Testning: Börja testet med gränssnittet; testaren applicerar kraft tills ampullen går sönder.
Inspelning av resultat: Enheten registrerar brottkraften, som kan skrivas ut eller analyseras vidare.

Fördelar med att använda Cell Instruments glasampulltestare

Cell Instruments erbjuder en glasampull testare som är speciellt utformad för att möta läkemedelsindustrins behov. Med sina precisionsmätmöjligheter, användarvänliga gränssnitt och överensstämmelse med ISO 9187 och GB 2637 standarder är det ett utmärkt val för att säkerställa kvaliteten och säkerheten hos glasampuller.

Avancerade styrsystem: Har en PLC-styrenhet och HMI-pekskärm för exakt testning.
Mångsidiga testalternativ: Stöder olika storlekar och typer av ampuller.
Säkerhet och effektivitet: Inkluderar säkerhetsfunktioner som skyddskåpor och automatiska returfunktioner.

FAQ

Vad är en glasampulltestare och varför är den viktig?
Testaren mäter kraften som krävs för att bryta en ampull, vilket säkerställer förpackningssäkerhet och överensstämmelse med industristandarder.
Hur skiljer sig en brottkrafttestare från en glasampulltestare?
En brottkrafttestare är en komponent i testaren som specifikt mäter kraften som behövs för att bryta ampullen, vilket säkerställer överensstämmelse med ISO 9187.
Vilka standarder måste en glasampulltestare uppfylla?
Den ska uppfylla ISO 9187 och GB 2637 standarder, som specificerar kraven på kvalitet och säkerhet för glasampuller i läkemedel.
Klarar glasampulltestaren olika storlekar på ampuller?
Ja, de flesta testare, inklusive de från Cell Instruments, är utformade för att rymma olika storlekar, till exempel 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml och 20 ml.
Varför ska jag välja Cell Instruments glasampulltestare?
Cell Instruments testare erbjuder exakta mätningar, överensstämmelse med internationella standarder och avancerade funktioner för säker och effektiv testning.

Denna omfattande guide ger värdefulla insikter om vikten, tillämpningen och driften av glasampulltestare inom läkemedelsindustrin. Genom att följa standarderna ISO 9187 och GB 2637 spelar dessa enheter en avgörande roll för att säkerställa förpackningens säkerhet och kvalitet.