Lossnings- och glidkrafttestning: säkerställer överensstämmelse med USP 382 och ISO 7886-1
Förstå vikten av att bryta loss och testa glidkraft
Inom medicin- och läkemedelsindustrin är sprutornas tillförlitlighet och prestanda avgörande för patientsäkerhet och effektiv medicintillförsel. Att bryta sig loss och testa glidkraft är en kritisk process som utvärderar kraften som krävs för att initiera och bibehålla rörelsen av en sprutkolv i cylindern. Denna testning säkerställer att sprutor fungerar smidigt och ger medicin utan överdriven kraft som kan äventyra patientsäkerheten.
USP 382 och ISO 7886-1 standarder för att testa sprutkolvens kraft
USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarder som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft. Dessa standarder säkerställer att sprutor uppfyller höga prestanda- och säkerhetskriterier. USP 382 fokuserar på funktionskraven för sprutor, medan ISO 7886-1 Annex E specificerar testmetoderna för att bestämma de krafter som krävs för att manövrera sprutkolven, inklusive tryckkolvens krafttest.
Viktiga krav för USP 382
- Mål: Säkerställ sprutans funktionalitet och säkerhet.
- Parametrar: Initial kraft, maximal kraft, ihållande kraft.
- Betydelse: Överensstämmelse garanterar pålitlig sprutprestanda i kliniska miljöer.
ISO 7886-1 bilaga E: Tryckkolvkrafttest
- Mål: Mät kraften som krävs för att flytta kolven genom sprutcylindern med en kontrollerad hastighet.
- Förfarande: Placera sprutan i testaren och flytta kolven med en förutbestämd hastighet.
- Parametrar: Initiala, maximala och ihållande krafter mäts och jämförs mot standardgränser.
- Betydelse: Säkerställer att sprutor uppfyller kraftkraven, avgörande för säkerhet och funktionalitet.
Testa sprutkolvkraft med cellinstrument MST-01
Cell Instruments MST-01 sprutkolvkrafttestare är designad för att möta de rigorösa kraven för testning av medicinsk utrustning. Den ger exakta mätningar av kraften som krävs för att trycka på kolven på en spruta, vilket säkerställer att varje spruta uppfyller de höga krav på prestanda och säkerhet som krävs i medicinska och farmaceutiska tillämpningar.
Tekniska specifikationer för MST-01
- Testintervall: 50N (eller efter behov)
- Stroke: 200 mm (utan klämma)
- Testhastighet: 1~500 mm/min
- Förskjutningsnoggrannhet: 0,01 mm
- Noggrannhet: 0.5% FS
- Produktion: Skärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
- Driva: 110~220V
Nyckelfunktioner och fördelar
- Tillförlitlighet och precision: Hög noggrannhet och tillförlitlighet med PLC-styrning.
- Användarvänlighet: Användarvänligt gränssnitt för alla kunskapsnivåer.
- Varaktighet: Byggd med högkvalitativa material för långvarig användning.
- Kundsupport: Omfattande support för installation, utbildning och underhåll.
Testmetoder för att bryta loss och glidkraft
Kalibrering och inställning
- Kalibrering: Kalibrera testaren enligt den specifika sprutans storlek och typ.
- Inställningar: Fäst sprutan i enhetens testfixtur.
Testprocess
- Initiera test: Mät kraften som krävs för att flytta kolven.
- Datainsamling: Spela in och visa realtidsdata för omedelbar analys.
Datatolkning och resultatanalys
- Inledande kraft: Kraften som behövs för att börja flytta kolven.
- Maximal kraft: Den högsta kraften som registrerats under kolvens rörelse.
- Hållbar kraft: Kraften som krävs för att bibehålla kolvens rörelse.
Att analysera dessa mätvärden hjälper till att avgöra om en spruta uppfyller de nödvändiga prestandastandarderna. Data kan exporteras för vidare analys och rapportering, vilket säkerställer en omfattande dokumentation av varje test.
Tillämpningar och vikten av att bryta loss och testa glidkraft
Test av medicinsk utrustning
Säkerställer att sprutor fungerar tillförlitligt och säkert, avgörande för patientvård.
Läkemedelsindustrin
Verifierar att sprutor som används för läkemedelstillförsel uppfyller säkerhets- och prestandastandarder.
Kvalitetskontroll inom tillverkning
Upprätthåller höga kvalitetskontrollstandarder, vilket säkerställer att varje sprutsats uppfyller regulatoriska krav.
Forskning och utveckling
Stöder utvecklingen av nya sprutdesigner och teknologier med viktiga data.
Anpassnings- och automationslösningar av Cell Instruments
Anpassningsalternativ
Skräddarsydda lösningar för att möta olika testbehov, anpassa testaren för olika sprutstorlekar eller integrera ytterligare funktioner.
Automation Transformation Services
Förbättra produktiviteten genom att automatisera testprocessen, förbättra konsekvensen och minska mänskliga fel.
FAQ
A1: Testning av lossningskraft mäter kraften som krävs för att initiera rörelsen av en sprutkolv i cylindern.
A2: Test av glidkraft säkerställer att sprutkolven rör sig smidigt utan överdriven kraft, vilket är avgörande för korrekt och säker medicintillförsel.
S3: MST-01 mäter kraften som behövs för att trycka på sprutkolven, vilket ger realtidsdata och analys för att säkerställa att sprutorna uppfyller prestandastandarderna.
A4: USP 382 och ISO 7886-1 är nyckelstandarderna som beskriver kraven för att testa sprutkolvens kraft.
S5: Ja, Cell Instruments erbjuder anpassningsalternativ för att anpassa testaren för olika sprutstorlekar och integrera ytterligare funktioner.