Тестер пенетрације игле за гумени чеп ИСО 8871-5 2

Тестер пенетрације игле за гумени чеп ИСО 8871-5 1

Тестер пенетрације игле за гумени чеп ИСО 8871-5 3

НПТ-01 Тестер пенетрабилности игле

Стандард: ИСО 8871-5, УСП 381
Произвођач: Целл Инструментс
Апликације: Материјали за паковање, материјали за медицинске уређаје, фармацеутска испитивања, лепкови, текстил, контејнери од папира и картона и још много тога.
Прилагођавање: Доступно за посебне захтеве тестирања и трансформације аутоматизације

Категорије ИСО, Прилагођени произвођач инструмената за лабораторијско испитивање, ИСО 8871-5, Медицинско и фармацеутско испитивање, Пхармацеутицал Тестинг

У индустрији фармацеутских и медицинских уређаја, обезбеђивање безбедности и ефикасности система за испоруку лекова је најважније. Један критични аспект овога је тест пенетрације игле, који анализира силу потребну да игла за ињекције продре у чеп бочице. Овај тест је од суштинског значаја за одржавање интегритета и поузданости фармацеутског паковања, осигуравајући да пацијенти безбедно и ефикасно примају лекове.

И. Увод у тестер пенетрабилности игле

1. Важност испитивања пенетрабилности игле

Испитивање пенетрације игле је од виталног значаја за процену перформанси чепова за бочице који се користе у фармацеутској амбалажи. Обезбеђује да игла може да продре у чеп без превелике силе, спречавајући оштећење игле или контаминацију лека. Овај тест је кључан за одржавање квалитета и безбедности лекова за ињекције.

2. Главни параметри

Тест Ранге	0~200Н (или по потреби)
Мождани удар	200 мм (без стезаљке)
Брзина	1~500мм/мин (или по потреби)
Дисплацемент Аццураци	0.01мм
Прецизност	0.51ТП3Т ФС
Излаз	Екран, микро штампач, РС232 (опционо)
Повер	110~ 220В 50/60Хз

ИИ. Техничке карактеристике

1. ПЛЦ контролна јединица и ХМИ екран осетљив на додир прилагођен кориснику

Тестер пенетрације игле је опремљен ПЛЦ контролном јединицом и 7-инчним ХМИ екраном осетљивим на додир, пружајући интуитиван интерфејс за оператере. Ово подешавање омогућава једноставну конфигурацију и праћење тестова, побољшавајући корисничко искуство и ефикасност.

2. Прецизни куглични вијак и корачни мотор

Прецизни куглични вијак и корачни мотор осигуравају прецизне и доследне тестове. Ова комбинација обезбеђује прецизну контролу кретања игле, што резултира поузданим и поновљивим резултатима.

3. Могућност променљиве брзине тестирања

Тестер нуди могућност променљиве брзине тестирања, омогућавајући флексибилно тестирање како би се прилагодили различитим материјалима и захтевима. Ова карактеристика осигурава да се тестер може прилагодити различитим условима и стандардима тестирања.

4. Више узорака убода и типова игала

Да би се прилагодио низу сценарија тестирања, тестер нуди више узорака шаблона и типова игала. Ова свестраност осигурава да тестер може да рукује различитим величинама бочица и чепова и материјала.

5. Сигурносне карактеристике

Тестер пенетрације игле укључује сигурносне карактеристике као што су ограничавачи положаја и заштита од преоптерећења. Ове карактеристике обезбеђују безбедност руковаоца и опреме, спречавају оштећења и обезбеђују поуздан рад.

6. Функција аутоматског враћања

Функција аутоматског враћања штеди време рада враћајући иглу у почетни положај након сваког теста. Ова функција побољшава ефикасност процеса тестирања, омогућавајући брже време обраде.

7. Уграђени матрични микроштампач

За дуготрајно чување података, тестер је опремљен са уграђеним матричним микро штампачем. Овај штампач омогућава тренутно штампање резултата теста, олакшавајући вођење евиденције и анализу.

ИИИ. Тест Метходс

1. Процедура

Извођење теста пенетрације игле укључује неколико корака:

Припрема узорака: Бочице и чепови су припремљени и очишћени како би се осигурало да су без загађивача.
Калибрација и подешавање: Тестер је калибрисан, а одговарајућа подешавања су конфигурисана на основу типа чепа и игле који се тестирају.
Извођење теста: Игла се убацује у чеп, а сила потребна за продирање се мери и бележи.
Снимање података: Резултати се документују, а подаци се анализирају да би се утврдио квалитет и перформансе чепа.

2. Анализа података

Анализа подразумева тумачење силе продора и процену интегритета штопера. Уобичајени формати излазних података укључују графиконе и графиконе који приказују силу продирања током времена, обезбеђујући јасну визуелну представу резултата теста.

ИВ. Усклађеност са стандардима

1. ИСО 8871-5

ИСО 8871-5 специфицира захтеве за еластомерне делове који се користе у фармацеутској амбалажи, укључујући чепове за бочице. Овај стандард описује тестове потребне да би се обезбедио квалитет и перформансе материјала, при чему је пенетрација игле кључни аспект. Усклађеност са ИСО 8871-5 осигурава да чепови испуњавају међународне стандарде квалитета и безбедности.

2. УСП 381

УСП 381 даје смернице за еластомерне затвараче који се користе у контејнерима за лекове за ињекције. Обухвата посебне делове који се баве пенетрацијом игле, обезбеђујући да затварачи не угрожавају стерилност или интегритет лека.

В. Пријаве

1. Фармацеутска индустрија

У фармацеутској индустрији, испитивање пенетрације игле осигурава сигурност и ефикасност система за испоруку лекова. Проверавајући да игле могу да пробију чепове без претеране силе, овај тест помаже у одржавању квалитета и поузданости лекова за ињекције.

2. Медицинска средства

За медицинске уређаје, посебно оне који укључују ињекционе третмане, тестирање пенетрације игле је критично. Обезбеђује да чепови који се користе у овим уређајима не ометају испоруку лекова, одржавајући укупне перформансе и безбедност уређаја.

3. Контрола квалитета

У производњи, контрола квалитета је неопходна за одржавање високих стандарда. Испитивање пенетрације игле игра виталну улогу у осигурању квалитета тако што осигурава да чепови за бочице испуњавају неопходне критеријуме перформанси, чиме се спречавају потенцијални проблеми у финалном производу.

ВИИ. ФАКс

П1: Шта је тестирање пенетрације игле?

А1: Испитивање пенетрације игле мери силу потребну да игла продре у чеп бочице. Овај тест је кључан за обезбеђивање интегритета и безбедности фармацеутског паковања.

П2: Зашто је усаглашеност са ИСО 8871-5 и УСП 381 важна?

А2: Усклађеност са ИСО 8871-5 и УСП 381 осигурава да чепови за бочице испуњавају међународне стандарде квалитета и безбедности, одржавајући ефикасност и безбедност лекова за ињекције.

П3: Како ради тестер пенетрације игле?

А3: Тестер користи прецизни куглични вијак и корачни мотор да контролише кретање игле, мерећи силу потребну за продирање. Резултати се снимају и анализирају да би се проценио учинак штопера.

П4: Може ли се тестер прилагодити специфичним потребама?

А4: Да, тестер нуди вишеструке шаблоне за узорке и типове игала, као и могућности променљиве брзине тестирања, омогућавајући прилагођавање како би се испунили специфични захтеви тестирања.

П5: Које су предности коришћења аутоматског тестера пенетрације игле?

А5: Аутоматизација побољшава ефикасност и доследност тестирања, смањујући могућност људске грешке и обезбеђујући поуздане и поновљиве резултате.

НПТ-01 Тестер пенетрабилности игле

И. Увод у тестер пенетрабилности игле