Тестирање лабавости и силе клизања за шприцеве (ИСО 11040-4)

Тестирање силе отпуштања и клизања је критична мера контроле квалитета у фармацеутској индустрији и индустрији медицинских уређаја, која осигурава да напуњени шприцеви раде несметано и безбедно. Усклађеност са ИСО 11040-4 је од суштинског значаја за одржавање конзистенције и перформанси шприцева.

Шта је тестирање силе окидања и клизања?

Тестирање силе отпуштања и клизања процењује силу потребну за покретање и одржавање покрета клипа у шприцу. Ови параметри директно утичу на корисничко искуство, испоруку лекова и функционалност ауто-ињектора.

  • Прекини силу: Почетна сила потребна за превазилажење статичког трења и покретање покрета клипа.

  • Сила клизања: Сила потребна за одржавање непрекидног кретања клипа кроз цев шприца.

Обе силе морају остати у контролисаним границама да би се обезбедио несметан и конзистентан учинак шприца.

Важност тестирања силе клизања шприца

Перформансе шприца утичу на ефикасност испоруке лекова и удобност пацијента. Недоследности силе клизања могу довести до:

  • Варијабилност у примени лекова.

  • Бол или нелагодност на месту ињекције.

  • Кварови у системима ауто-ињектора.

Дириговањем испитивање силе клизања шприца, произвођачи могу да оптимизују подмазивање шприцева, компатибилност чепа клипа и укупан квалитет шприцева.

Стандарди испитивања: усклађеност са ИСО 11040-4

ИСО 11040-4 даје смернице за спровођење тестова силе лома и клизања. Стандард покрива:

  • Апарат за тестирање: Употреба МСТ-01 Тестер силе клипа шприца.

  • Брзина тестирања: Обично се поставља на 100 мм/мин (према ИСО 7886-1), али подесиво на основу договора између произвођача и купца.

  • Стопа узорковања: Препоручено на 500 Хз за мерења вршне силе и минимум од 100 Хз за друге тестове.

  • Позиционирање граничника клипа: Критично за процену различитих региона шприца, укључујући перформансе предње цеви и пуна карактеризација бурета.

ИСО 11040-4 Машина за тестирање силе лома и клизања

Процедура теста силе окидања и клизања

Потребна опрема

  • Празни, стерилисани шприцеви (састављен и спреман за пуњење).

  • МСТ-01 Тестер силе клипа шприца способан да мери силе до 50 Н.

Процес тестирања корак по корак

  1. Припремите шприц: Уметните чеп клипа помоћу вентилационе цеви или методом вакуумског затварања.

  2. Поставите шипку клипа: Поставите шипку на или у граничник.

  3. Ставите шприц у машину за тестирање: Причврстите шприц у адаптерску плочу.

  4. Покрените тест: Примените компресију одређеном брзином (обично 100 мм/мин).

  5. Мере силе: Снимите прекинути силу и сила клизања током кретања клипа.

  6. Заврши тест: Зауставите се када чеп клипа дође до рамена цеви шприца.

  7. Поновите за тачност: Спроведите тестове на више узорака за доследност.

Разумевање резултата теста

Кључни региони мерења

  1. Бреак Лоосе Регион: Почетна фаза кретања у којој се јавља највећи скок силе.

  2. Регион теста силе клизања: Период равномерног кретања клипа, мерено конзистентношћу.

  3. Крај подручја можданог удара: Где се сила нагло повећава како чеп клипа достигне крај цеви.

Евалуатинг Ресултс

Произвођачи анализирају:

  • Максимална сила клизања (Н) у области тестирања силе клизања.

  • Просечна сила клизања преко више узорака.

  • Било какве абнормалности утиче на перформансе шприца.

Тестирање силе олабављења и клизања осигурава да шприцеви испуњавају строге стандарде перформанси, пружајући глатко и поуздано корисничко искуство. Придржавајући се ИСО 11040-4 гарантује доследност и усклађеност производа у индустрији фармацеутских и медицинских уређаја. Спровођењем ригорозног испитивање силе клизања шприца, произвођачи могу да оптимизују дизајн шприцева и побољшају безбедност испоруке лекова.

Оставите коментар

Ваша адреса е-поште неће бити објављена. Неопходна поља су означена *

sr_RSSR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sr_RSSR
Померите се до врха

ДОБИТИ бесплатну понуду и метод?

Попуните формулар испод, а ми ћемо вас ускоро контактирати.