Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1
Важност тестирања силе лома и клизања
Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.
Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard УСП 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.
Break Loose Force vs. Glide Force
It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:
- Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
- Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.
Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.
Standards for Syringe Force Testing
УСП 382 и ИСО 7886-1 су кључни стандарди који наводе захтеве за тестирање силе клипа шприца. Ови стандарди обезбеђују да шприцеви испуњавају критеријуме високог учинка и безбедности. УСП 382 се фокусира на функционалне захтеве шприцева, док ИСО 7886-1 Анекс Е специфицира методе испитивања за одређивање сила потребних за рад клипа шприца, укључујући тест силе потисног клипа.
УСП 382 syringe glide force testing
- Циљ: Осигурајте функционалност и сигурност шприца.
- Параметри: Почетна сила, максимална сила, трајна сила.
- значај: Усклађеност гарантује поуздан рад шприца у клиничким условима.
ИСО 7886-1 syringe glide force testing Annex E
- Циљ: Измерите силу потребну да се клип помери кроз цев шприца контролисаном брзином.
- Процедура: Ставите шприц у тестер и померите клип унапред одређеном брзином.
- Параметри: Почетне, максималне и трајне силе се мере и упоређују са стандардним границама.
- значај: Обезбеђује да шприцеви испуњавају захтеве силе, што је кључно за безбедност и функционалност.
How to Measure Break Loose Glide Force
- Припрема: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
- Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
- Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
- Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.
Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing
The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.
Техничке спецификације МСТ-01
Тест Ранге | 50Н (или по потреби) |
Мождани удар | 200 мм (без стезаљке) |
Тест Спеед | 1~500мм/мин |
Дисплацемент Аццураци | 0.01мм |
Прецизност | 0.51ТП3Т ФС |
Излаз | Екран, микро штампач, РС232 (опционо) |
Повер | 110~220В |
Кључне карактеристике и предности
- Поузданост и прецизност: Висока тачност и поузданост са ПЛЦ контролом.
- Једноставност употребе: Корисничко сучеље за све нивое вештина.
- Трајност: Израђен од висококвалитетних материјала за дуготрајну употребу.
- Корисничка подршка: Свеобухватна подршка за инсталацију, обуку и одржавање.
FAQs about Break Loose and Glide Force Testing
А1: Тестирање силе лабавости мери силу потребну да се покрене померање клипа шприца унутар цеви.
А2: Тестирање силе клизања осигурава да се клип шприца помера глатко без претеране силе, што је кључно за тачну и безбедну испоруку лекова.
А3: МСТ-01 мери силу потребну за потискивање клипа шприца, обезбеђујући податке и анализу у реалном времену како би се осигурало да шприцеви испуњавају стандарде перформанси.
А4: УСП 382 и ИСО 7886-1 су кључни стандарди који наводе захтеве за тестирање силе клипа шприца.
О5: Да, Целл Инструментс нуди опције прилагођавања за прилагођавање тестера за различите величине шприцева и интегрисање додатних функција.