Тестирање силе кидања и клизања: обезбеђивање усклађености са УСП 382 и ИСО 7886-1
Разумевање важности тестирања силе кидања и клизања
У медицинској и фармацеутској индустрији, поузданост и перформансе шприцева су од кључне важности за безбедност пацијената и ефикасну испоруку лекова. Тестирање силе отпуштања и клизања је критичан процес који процењује силу потребну за покретање и одржавање кретања клипа шприца унутар цеви. Ово тестирање осигурава да шприцеви раде несметано, испоручујући лекове без претеране силе која би могла да угрози безбедност пацијената.
УСП 382 и ИСО 7886-1 стандарди за тестирање силе клипа шприца
УСП 382 и ИСО 7886-1 су кључни стандарди који наводе захтеве за тестирање силе клипа шприца. Ови стандарди обезбеђују да шприцеви испуњавају критеријуме високог учинка и безбедности. УСП 382 се фокусира на функционалне захтеве шприцева, док ИСО 7886-1 Анекс Е специфицира методе испитивања за одређивање сила потребних за рад клипа шприца, укључујући тест силе потисног клипа.
Кључни захтеви УСП 382
- Циљ: Осигурајте функционалност и сигурност шприца.
- Параметри: Почетна сила, максимална сила, трајна сила.
- значај: Усклађеност гарантује поуздан рад шприца у клиничким условима.
ИСО 7886-1 Анекс Е: Тест силе потисног клипа
- Циљ: Измерите силу потребну да се клип помери кроз цев шприца контролисаном брзином.
- Процедура: Ставите шприц у тестер и померите клип унапред одређеном брзином.
- Параметри: Почетне, максималне и трајне силе се мере и упоређују са стандардним границама.
- значај: Обезбеђује да шприцеви испуњавају захтеве силе, што је кључно за безбедност и функционалност.
Тестирање силе клипа шприца помоћу ћелијских инструмената МСТ-01
Целл Инструментс МСТ-01 Тестер силе клипа шприца је дизајниран да испуни ригорозне захтеве тестирања медицинских уређаја. Пружа прецизна мерења силе која је потребна за потискивање клипа шприца, обезбеђујући да сваки шприц испуњава високе стандарде перформанси и безбедности који се захтевају у медицинској и фармацеутској примени.
Техничке спецификације МСТ-01
- Опсег тестирања: 50Н (или по потреби)
- мождани удар: 200 мм (без стезаљке)
- Брзина тестирања: 1~500мм/мин
- Прецизност померања: 0.01мм
- тачност: 0.51ТП3Т ФС
- Излаз: Екран, микро штампач, РС232 (опционо)
- Снага: 110~220В
Кључне карактеристике и предности
- Поузданост и прецизност: Висока тачност и поузданост са ПЛЦ контролом.
- Једноставност употребе: Корисничко сучеље за све нивое вештина.
- Трајност: Израђен од висококвалитетних материјала за дуготрајну употребу.
- Корисничка подршка: Свеобухватна подршка за инсталацију, обуку и одржавање.
Методе испитивања силе лома и клизања
Калибрација и подешавање
- калибрација: Калибришите тестер према специфичној величини и типу шприца.
- Подешавање: Причврстите шприц у држач за тестирање уређаја.
Процес тестирања
- Покрени тест: Измерите силу потребну за померање клипа.
- Прикупљање података: Снимите и прикажите податке у реалном времену за непосредну анализу.
Интерпретација података и анализа резултата
- Почетна сила: Сила потребна за покретање клипа.
- Максимална сила: Највећа сила забележена током кретања клипа.
- Одржива сила: Сила потребна за одржавање кретања клипа.
Анализа ових показатеља помаже да се утврди да ли шприц испуњава неопходне стандарде перформанси. Подаци се могу извести за даљу анализу и извештавање, обезбеђујући свеобухватну документацију сваког теста.
Примене и важност тестирања силе окидања и клизања
Тестирање медицинских уређаја
Обезбеђује да шприцеви раде поуздано и безбедно, што је кључно за негу пацијената.
Фармацеутска индустрија
Проверава да шприцеви који се користе за испоруку лекова испуњавају стандарде безбедности и учинка.
Контрола квалитета у производњи
Одржава високе стандарде контроле квалитета, обезбеђујући да свака серија шприца испуњава регулаторне захтеве.
Истраживање и развој
Подржава развој нових дизајна и технологија шприцева са кључним подацима.
Решења за прилагођавање и аутоматизацију компаније Целл Инструментс
Опције прилагођавања
Прилагођена решења за испуњавање различитих потреба за тестирањем, прилагођавање тестера за различите величине шприцева или интегрисање додатних функција.
Услуге трансформације аутоматизације
Повећање продуктивности аутоматизацијом процеса тестирања, побољшањем доследности и смањењем људске грешке.
ФАК
А1: Тестирање силе лабавости мери силу потребну да се покрене померање клипа шприца унутар цеви.
А2: Тестирање силе клизања осигурава да се клип шприца помера глатко без претеране силе, што је кључно за тачну и безбедну испоруку лекова.
А3: МСТ-01 мери силу потребну за потискивање клипа шприца, обезбеђујући податке и анализу у реалном времену како би се осигурало да шприцеви испуњавају стандарде перформанси.
А4: УСП 382 и ИСО 7886-1 су кључни стандарди који наводе захтеве за тестирање силе клипа шприца.
О5: Да, Целл Инструментс нуди опције прилагођавања за прилагођавање тестера за различите величине шприцева и интегрисање додатних функција.