ИСО 9187 Тестер силе лома за ампуле од медицинског стакла: Прецизно испуњава захтеве ИСО 9187-1

Фармацеутска безбедност је најважнија у медицинској индустрији, где интегритет паковања може директно утицати на здравље пацијената. Стаклене ампуле, које се обично користе за складиштење и транспорт течних лекова, морају испуњавати строге стандарде безбедности и употребљивости како би се спречила контаминација, просипање и повреде корисника. Тхе ИСО 9187 Тестер силе лома игра кључну улогу у обезбеђивању испуњења ових стандарда, посебно у погледу захтева наведених у ИСО 9187-1.

Важност испитивања силе лома у фармацеутским производима

Тхе ИСО 9187 Тестер силе лома је специјализован инструмент дизајниран за мерење силе потребне за разбијање стаклених ампула. Овај тест је од кључног значаја за верификацију да ампуле нису ни превише крхке ни превише чврсте за отварање. Ако је сила потребна за ломљење ампуле прениска, постоји ризик од случајног ломљења током руковања, што доводи до контаминације или губитка лека. Насупрот томе, ако је сила превелика, здравственим радницима може постати тешко да безбедно отворе ампуле, повећавајући ризик од повреда.

Стога тестирање силе лома осигурава да стаклене ампуле испуњавају равнотежу између употребљивости и сигурности, у складу са смерницама наведеним у ИСО 9187-1. Овај стандард описује захтеве за ампуле које се користе у фармацеутској индустрији, обезбеђујући да обезбеде адекватну заштиту за свој садржај док се лако отварају.

Како ИСО 9187 тестер силе лома обезбеђује усклађеност

Тхе ИСО 9187 Тестер силе лома је пројектован да испуни ригорозне захтеве фармацеутске контроле квалитета. Његове напредне карактеристике обезбеђују прецизно и поуздано мерење силе потребне за разбијање стаклених ампула, обезбеђујући произвођачима податке потребне да се придржавају ИСО 9187 стандарди.

Кључне карактеристике ИСО 9187 тестера силе лома

Прецисион Меасуремент: Тестер је опремљен високопрецизном мерном ћелијом која прецизно мери силу примењену на ампулу. Ово осигурава да су резултати доследни и поуздани, омогућавајући произвођачима да донесу информисане одлуке о квалитету свог паковања.
Интерфејс прилагођен кориснику: Тестер има интуитивни интерфејс екрана осетљивог на додир, што олакшава подешавање и покретање тестова. Интерфејс омогућава оператерима да конфигуришу параметре теста, као што су брзина теста и тип ампуле која се тестира, обезбеђујући да тестер може да прихвати широк спектар сценарија тестирања.
Усклађеност са ИСО 9187-1: Тестер је дизајниран да буде у складу са спецификацијама наведеним у ИСО 9187-1, који обухватају захтеве за димензије, својства материјала и силу лома стаклених ампула. Коришћењем ИСО 9187 Тестер силе лома, произвођачи могу осигурати да њихови производи испуњавају ове критичне стандарде.
Сигурносне карактеристике: Да би заштитио оператере током тестирања, тестер укључује безбедносне карактеристике као што су заштитни поклопци и епрувете за сакупљање узорака. Ове карактеристике помажу у спречавању повреда од крхотина стакла и чине процес тестирања сигурнијим и ефикаснијим.
Разноврсне могућности тестирања: Тестер подржава различите уређаје за тестирање, омогућавајући му да прими ампуле различитих величина и капацитета. Ова свестраност га чини основним алатом за произвођаче који треба да тестирају низ решења за паковање.

Примене у фармацеутској индустрији

Тхе ИСО 9187 Тестер силе лома се широко користи у фармацеутској индустрији како би се осигурала сигурност и интегритет паковања лекова. Његове примарне примене укључују:

Контрола квалитета: Обезбеђивање да стаклене ампуле испуњавају безбедносне стандарде пре него што се дистрибуирају здравственим радницима.
Усклађеност са прописима: Обезбеђивање документације и података за доказивање усклађености са ИСО 9187-1 и друге релевантне стандарде.
Истраживање и развој: Помагање у развоју нових дизајна ампула и материјала за паковање који нуде повећану безбедност и употребљивост.

Коришћењем ИСО 9187 Тестер силе лома, фармацеутске компаније могу осигурати да су њихови производи безбедни за употребу и да испуњавају строге захтеве индустрије.

Испуњавање захтева ИСО 9187-1

ИСО 9187-1 је кључни стандард који регулише употребу стаклених ампула у фармацеутској индустрији. Он специфицира захтеве за димензије, својства материјала и силу лома ампула како би се осигурало да су безбедне и ефикасне за своју предвиђену употребу.

Преглед ИСО 9187-1

ИСО 9187-1 наводи следеће кључне захтеве за стаклене ампуле:

Димензије: Ампуле морају бити у складу са одређеним димензијама како би се осигурала компатибилност са опремом за пуњење и заптивање.
Својства материјала: Стакло које се користи у ампулама мора да испуњава одређене критеријуме за чврстоћу, чистоћу и хемијску отпорност.
Бреак Форце: Сила потребна за отварање ампуле мора бити унутар одређеног опсега како би се обезбедила лака употреба без угрожавања безбедности.

Придржавајући се ових захтева, произвођачи могу осигурати да су њихови производи високог квалитета и безбедни за употребу у области медицине.

Улога ИСО 9187 тестера силе лома у усаглашености

Тхе ИСО 9187 Тестер силе лома је посебно дизајниран за тестирање силе лома стаклених ампула, пружајући тачне и поуздане податке које произвођачи могу користити да покажу усклађеност са ИСО 9187-1. Прецизност и свестраност тестера чине га основним алатом за обезбеђивање да ампуле испуњавају захтеване стандарде, чиме се чувају квалитет и безбедност фармацеутских производа.

Зашто изабрати ИСО 9187 тестер силе лома компаније Целл Инструментс?

Целл Инструментс нуди врхунско стање ИСО 9187 Тестер силе лома који је дизајниран да задовољи потребе фармацеутске индустрије. Са својим напредним функцијама, корисничким интерфејсом и усклађеношћу са ИСО 9187-1, овај тестер је непроцењива предност за сваког произвођача који жели да осигура безбедност и квалитет својих производа.

Било да сте укључени у контролу квалитета, усклађеност са прописима или истраживање и развој, ИСО 9187 Тестер силе лома компаније Целл Инструментс обезбеђује прецизност и поузданост која вам је потребна да бисте испунили индустријске стандарде и заштитили безбедност пацијената.

ФАК

За шта се користи ИСО 9187 тестер силе лома?
- ИСО 9187 Тестер силе лома се користи за мерење силе потребне за разбијање стаклених ампула, осигуравајући да испуњавају стандарде безбедности и употребљивости у фармацеутској индустрији.
Зашто је испитивање силе лома важно за стаклене ампуле?
- Тестирање силе лома је кључно за верификацију да стаклене ампуле нису ни превише крхке ни превише тешке за отварање, спречавајући случајно ломљење и осигуравајући безбедно руковање.
Како је ИСО 9187 тестер силе лома усклађен са ИСО 9187-1?
- Тестер је дизајниран да испуни спецификације наведене у ИСО 9187-1, пружајући прецизна мерења и осигуравајући да се ампуле придржавају индустријских стандарда.
Које су безбедносне карактеристике укључене у ИСО 9187 тестер силе лома?
- Тестер укључује заштитне поклопце и епрувете за сакупљање узорака како би се спречиле повреде од разбијеног стакла током тестирања.
Да ли се ИСО 9187 тестер силе лома може прилагодити различитим величинама ампула?
- Да, тестер подржава различите уређаје за тестирање и може се подесити за смештај ампула различитих величина и капацитета, што га чини разноврсним за различите потребе тестирања.