
НПД-01 Тестер пенетрације игле и силе отпора
- Стандард: ГБ 15811, ИСО 7864
- Произвођач: Целл Инструментс
- Апликације: Материјали за паковање, материјали за медицинске уређаје, фармацеутска испитивања и још много тога.
- Прилагођавање: Доступно за посебне захтеве тестирања и трансформације аутоматизације
Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора
Тхе Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора (НПД-01) је високо специјализован инструмент дизајниран за мерење сила укључених у продирање игле и отпор током употребе. Мерењем оба сила продора анд тхе сила вуче под утицајем игле, машина помаже произвођачима да потврде перформансе хиподермалних игала, ланцета и других медицинских уређаја на бази игала. Овај инструмент игра суштинску улогу у усаглашености са међународним стандардима као што су ИСО 7864, који поставља смернице за тестирање перформанси игала које се користе у медицинским апликацијама.
Примена теста силе пенетрације
Тхе Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора користи се у широком спектру апликација, посебно у индустријама где је квалитет производа на бази игала најважнији:
- Производња медицинских уређаја: За произвођаче хиподермичних игала, ланцета и других игала је неопходно да осигурају да њихови производи испуњавају спецификације перформанси, укључујући лакоћу и удобност продирања.
- Фармацеутске компаније: Тестирање игала које се користе за испоруку лекова је критично како би се осигурало да обезбеде глатко, доследно продирање уз минималну нелагодност за пацијенте.
- Истраживање и развој: Истраживачи који раде на новим технологијама игала могу користити ову машину за тестирање да фино подесе своје дизајне, осигуравајући да постигну оптималну силу продирања и отпорност на отпор.
- Усклађеност са прописима: Тхе испитивање силе продора је важан део регулаторних захтева, укључујући оне наведене у ИСО 7864 и ИСО 7864 Анекс Д, за игле и медицинска средства.
Неопходност испитивања пенетрације игле и силе отпора
- Удобност и сигурност: Игле које захтевају прекомерну силу да продре или су тешке за маневрисање могу изазвати непотребан бол и нелагодност пацијентима. Мерећи се сила продора и сила вуче, произвођачи могу оптимизовати дизајн игле како би минимизирали бол током ињекција.
- Усклађеност са прописима: Произвођачи медицинских уређаја морају осигурати да њихови производи испуњавају строге захтеве постављене у међународним стандардима као што су ИСО 7864. Ови стандарди дефинишу прихватљиве вредности силе које треба да буду испуњене да би се игле сматрале безбедним и ефикасним.
- Предвиђање учинка у клиничкој употреби: Игле морају не само да продру у ткиво, већ и да се померају глатко када се убаце. Тестирање оба сила вуче и сила продора осигурава да игла ради оптимално током ињекција, побољшава укупну негу пацијената и минимизира компликације.
Принцип теста пенетрације игле
Тхе Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора ради на прецизном и поновљивом процесу који мери силу укључену у убацивање игле. Ево како то функционише:
- Подешавање уметања игле: Тхе игла за тестирање се убацује у подлогу помоћу мушког луер конуса, који се повезује са ћелија за оптерећење. Игла је постављена на такав начин да се креће кроз материјал који имитира кожу или друго ткиво.
- Мерење силе пенетрације: Како се игла гура у материјал, ћелија за оптерећење континуирано мери силу потребну за уметање. Ово мерење се снима на различитим дубинама током теста.
- Процена силе вуче: Након почетног продора, машина процењује сила вуче—отпор на који се наилази док се игла креће кроз материјал. Ово је критичан корак, јер пружа увид у перформансе игле у клиничким апликацијама у стварном свету.
- Прикупљање података: Прикупљени подаци, укључујући оба почетна сила продора и сила вуче вредности, се приказује на машини прилагођеној кориснику ХМИ екран осетљив на додир и аутоматски се штампа преко интегрисаног микро штампач за вођење евиденције.
Овај процес осигурава да су и силе продирања и силе отпора прецизно мерене, пружајући произвођачима податке потребне за процену квалитета и перформанси њихових игала.
Тецхницал Специфицатион
Лоадцелл | 50Н (или по потреби) |
Тест Спеед | 1~500мм/мин |
Форце Аццураци | 0.51ТП3Т ФС |
Прецизност | 0.01мм |
Повер | 110~220В |
Тецхницал Феатуре
- Фиктурес: Укључује више уређаја за различите сценарије тестирања игле, укључујући тест силе повлачења и тестове силе надоле
- Висока прецизност: Са тачношћу од 0,01 мм и прецизношћу силе од 0,51ТП3Т, машина обезбеђује прецизна и поуздана мерења.
- Свестраност: Подесива брзина тестирања и прилагодљив капацитет ћелије за оптерећење чине ову машину погодном за различите типове игала и захтеве за тестирање.
- Једноставност употребе: ХМИ екран осетљив на додир поједностављује подешавање и рад теста, док интегрисани микро штампач обезбеђује ефикасно документовање резултата.
- Аутоматско тестирање: Функција аутоматског повратка и заштита од преоптерећења повећавају сигурност и чине процес тестирања ефикаснијим.
Конфигурације и додатна опрема
Тхе Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора долази са пуним сетом додатне опреме дизајниране за различите апликације за тестирање:
- Главна машина: Јединица за тестирање језгра, дизајнирана за прецизност и издржљивост.
- Држач супстрата: Држи материјал на месту током тестирања, обезбеђујући тачна мерења.
- Повер Цорд: Компатибилан са широким опсегом напона (110~220В) за глобалну употребу.
- Осигурач: Штити уређај од електричних преоптерећења.
- Неедле Фиктурес: Доступни су различити прибори за тестирање различитих типова игала, обезбеђујући свестраност у тестирању различитих дизајна и величина игала.
Метода испитивања пенетрације игле Повезан стандард
Тхе Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпора је дизајниран да задовољи међународне стандарде, укључујући:
ИСО 7864
Стерилне хиподермичне игле за једнократну употребу — Захтеви и методе испитивања
Анекс Д – Метода испитивања за мерење силе продирања и силе отпора за игле
Други стандард
ГБ 15811
Подршка и обука
Целл Инструментс нуди свеобухватну подршку и услуге обуке које ће вам помоћи да на најбољи начин искористите своје Машина за испитивање пенетрације игле и силе отпорае:
- Обука оператера: Детаљни програми обуке како бисте осигурали да ваш тим може ефикасно да користи машину.
- Техничка подршка: Стална подршка за решавање проблема, калибрацију и одржавање.
- Услуге калибрације: Редовне услуге калибрације за одржавање тачности и поузданости машине.
Често постављана питања (ФАК)
П1: Како машина за испитивање пенетрације игле и силе вучења мери силу отпора?
А1: Машина мери силу отпора тако што бележи отпор на који наиђе док се игла креће кроз материјал након почетног продирања.
П2: Може ли се ова машина користити за тестирање других врста игала?
О2: Да, машина је разноврсна и може се користити за тестирање различитих игала, укључујући игле за хиподерм, ланцете и шприцеве.
П3: Да ли је машина НПД-01 усклађена са ИСО 7864?
О3: Да, машина је у потпуности усклађена са ИСО 7864 и ИСО 7864 Анекс Д, осигуравајући да испуњава неопходне стандарде испитивања медицинских уређаја.