GHR-01A Testues i rezistencës hidrolitike të kokrrave të qelqit

Të Testues i rezistencës hidrolitike të grurit të qelqit është një instrument thelbësor në testimin dhe vlerësimin e materialeve të qelqit të përdorura në paketimet farmaceutike dhe mjekësore. Ky test ndihmon në përcaktimin se sa mirë qelqi i reziston degradimit kur ekspozohet ndaj ujit, duke siguruar që produktet farmaceutike të mbeten të sigurta dhe efektive gjatë gjithë afatit të tyre. Rezistenca hidrolitike e qelqit është thelbësore, veçanërisht në ambalazhe të tilla si ampula, flakone dhe shishe me infuzion, ku edhe ndërveprimi minimal midis xhamit dhe përmbajtjes së tij mund të rrezikojë stabilitetin dhe sigurinë e barnave.

Testuesi i Rezistencës Hidrolitike Glass Grain GHR-01A është projektuar për të ofruar testime të sakta dhe efikase sipas standardeve ndërkombëtare si p.sh. ISO 719 dhe ISO 720, duke e bërë atë një mjet të domosdoshëm për kontrollin e cilësisë dhe pajtueshmërinë rregullatore në industrinë farmaceutike.

I. Rëndësia e rezistencës hidrolitike në paketimin e qelqit mjekësor

Rezistenca hidrolitike i referohet aftësisë së qelqit për t'i bërë ballë degradimit ose ndërveprimit kimik kur ekspozohet ndaj ujit. Kjo është veçanërisht kritike në paketimin farmaceutik, ku kullimi i elementeve nga xhami mund të ndikojë në pastërtinë, efikasitetin dhe sigurinë e produktit. Për xhamin e cilësisë mjekësore që përdoret në prodhimin e ampulave, shisheve të infuzionit dhe kontejnerëve të tjerë, sigurimi i një shkalle të lartë të rezistencës hidrolitike është një shqetësim kryesor. Të Testues i rezistencës hidrolitike të grurit të qelqit luan një rol kryesor në përcaktimin e kësaj rezistence duke simuluar ekspozimin ndaj ujit në temperatura të larta dhe duke matur reagimin e xhamit.

II. Metodat e provës për rezistencën hidrolitike

Të Testues i rezistencës hidrolitike të grurit të qelqit ndjek procedurat e përshkruara në ISO 719 dhe ISO 720, të cilat përshkruajnë metodat e provës për vlerësimin e rezistencës hidrolitike në temperatura të ndryshme.

• ISO 719: Specifikon metodën e provës për rezistencën hidrolitike të kokrrave të qelqit në 98°C. Ky standard klasifikon materialet e qelqit bazuar në qëndrueshmërinë e tyre kimike kur ekspozohen ndaj ujit në këtë temperaturë.
• ISO 720: Përvijon metodën e provës për rezistencën hidrolitike në 121°C, duke siguruar një nivel më të lartë stresi në kokrrat e qelqit për të vlerësuar rezistencën e tyre në kushte më ekstreme.

III. Procesi hap pas hapi:

1. Përgatitja e mostrës: Kokrrat e qelqit përgatiten duke shtypur xhamin në grimca të imta duke përdorur GHR-01A Testues i rezistencës hidrolitike të kokrrave të qelqit. Sistemi automatik i thërrmimit siguron qëndrueshmëri në madhësinë e grimcave, gjë që është kritike për rezultatet e sakta të testit.

2. Sitë: Pas grimcimit, kokrrat e qelqit siten automatikisht për të ndarë mostrat e kualifikuara nga materiali i mbeturinave. Mekanizmi i sitës vibrues i GHR-01A siguron saktësi në zgjedhjen e madhësive të duhura të grimcave për testim.

3. Testimi: Kokrrat e zgjedhura të qelqit ekspozohen ndaj ujit në temperaturën e kërkuar (98°C ose 121°C) sipas standardeve ISO. Testuesi simulon ekspozimin e zgjatur ndaj ujit dhe rezistenca hidrolitike e xhamit matet duke vlerësuar shkallën e degradimit.

4. Analiza e rezultateve: Pas provës, shkalla e degradimit të kokrrizave të qelqit matet duke vlerësuar çlirimin e elementeve të tretshëm. Rezultatet klasifikohen sipas standardeve të përcaktuara nga ISO 719 dhe ISO 720, duke ndihmuar prodhuesit të përcaktojnë përshtatshmërinë e materialit të qelqit për aplikime farmaceutike.

IV. Karakteristikat dhe Përfitimet e Testerit të Rezistencës Hidrolitike Glass Grain GHR-01A

Të GHR-01A Testues i rezistencës hidrolitike të kokrrave të qelqit është projektuar me veçori të avancuara që sigurojnë saktësi, siguri dhe efikasitet gjatë procesit të testimit:

1. Automatizimi për saktësi: Testuesi kombinon shtypjen automatike të xhamit dhe sitën me dridhje, duke reduktuar trajtimin manual dhe duke siguruar zgjedhje të qëndrueshme të madhësisë së grimcave për testim.

2. Ndërfaqe miqësore për përdoruesit: Instrumenti përmban një ekran intuitiv HMI për funksionim të lehtë, duke i lejuar teknikët të menaxhojnë procesin e testimit me përpjekje minimale.

3. Masat e shtuara të sigurisë: GHR-01A është i pajisur me pajisje sigurie për të mbrojtur përdoruesit nga spërkatja e qelqit gjatë shtypjes dhe sitësit. Ai gjithashtu ka veçori të mbylljes automatike për të parandaluar aksidentet gjatë funksionimit.

4. Dizajn miqësor ndaj mjedisit: Testuesi përfshin një sistem të integruar të grumbullimit të mbetjeve që asgjëson në mënyrë të sigurt fragmentet e qelqit, duke minimizuar ndikimin mjedisor.

5. Kompakt dhe efikas: Dizajni i tij vertikal zvogëlon kërkesat për hapësirë dhe rrit ndarjen gravitacionale të mostrave më të mëdha, duke përmirësuar efikasitetin dhe saktësinë e provës.

V. Specifikimet teknike të testuesit të rezistencës hidrolitike të kokrrizave të qelqit GHR-01A

VI. Kuptimi i standardeve ISO 719 dhe ISO 720

Të ISO 719 dhe ISO 720 standardet janë udhëzime të njohura ndërkombëtarisht për testimin e rezistencës hidrolitike të qelqit. Këto standarde sigurojnë që xhami i përdorur në paketimin farmaceutik të plotësojë kërkesat e nevojshme të cilësisë dhe sigurisë.

• ISO 719: Specifikon metodën e provës në 98°C. Kokrrat e qelqit ekspozohen ndaj ujit në këtë temperaturë dhe sasia e materialit të rrjedhshëm matet për të klasifikuar xhamin.

• ISO 720: Rrit temperaturën e provës në 121°C, duke i nënshtruar kokrrat e xhamit në kushte më ekstreme. Ky standard përdoret për të vlerësuar materialet e qelqit që duhet të durojnë mjedise me stres më të lartë.

Të dy standardet janë thelbësore për të garantuar sigurinë dhe besueshmërinë e materialeve të paketimit farmaceutik.

Pyetjet e shpeshta

1. Për çfarë përdoret Testeri i Rezistencës Hidrolitike të Glass Grain?

Të Testues i rezistencës hidrolitike të grurit të qelqit përdoret për të vlerësuar rezistencën hidrolitike të materialeve të qelqit, veçanërisht në paketimet mjekësore dhe farmaceutike. Ai përcakton se sa mirë i reziston xhami degradimit kur ekspozohet ndaj ujit.

2. Pse është e rëndësishme rezistenca hidrolitike për paketimin farmaceutik?

Rezistenca hidrolitike siguron që xhami të mos lëshojë elementë të dëmshëm në farmaceutikë, duke ruajtur integritetin dhe sigurinë e ilaçeve.

3. Si lidhen ISO 719 dhe ISO 720 me testimin e rezistencës hidrolitike?

ISO 719 teston rezistencën e kokrrave të qelqit në 98°C, ndërsa ISO 720 testet në një temperaturë më të lartë prej 121°C. Të dy standardet ofrojnë klasifikime për materialet e qelqit bazuar në qëndrueshmërinë e tyre ndaj ujit.

4. Çfarë veçorish sigurie ofron GHR-01A?

GHR-01A është i pajisur me pajisje sigurie për të mbrojtur përdoruesit nga spërkatja e xhamit, si dhe funksione të mbylljes automatike për të garantuar sigurinë operacionale.

5. Si e përmirëson efikasitetin e testimit GHR-01A?

GHR-01A integron shtypjen dhe sitën automatike, duke reduktuar punën manuale dhe duke siguruar përgatitje të qëndrueshme dhe të saktë të mostrës për rezultate të sakta testimi.

Modeli i lidhur

NPT-01 Testues i depërtimit të gjilpërës