Testues i depërtueshmërisë së gjilpërës për tapë gome ISO 8871-5 2

Testues i depërtimit të gjilpërës për tapë gome ISO 8871-5 1

Testues i depërtueshmërisë së gjilpërës për tapë gome ISO 8871-5 3

NPT-01 Testues i depërtimit të gjilpërës

Standard: ISO 8871-5, USP 381
Prodhuesi: Instrumente qelizore
Aplikacionet: Materialet e paketimit, materialet e pajisjeve mjekësore, testimet farmaceutike, ngjitësit, tekstilet, kontejnerët e letrës dhe kartonit, dhe më shumë.
Përshtatje: I disponueshëm për kërkesa të veçanta testimi dhe transformime automatizimi

Kategoritë ISO, Prodhuesi i instrumenteve të testimit të laboratorit me porosi, ISO 8871-5, Testimi Mjekësor dhe Farmaceutik, Testimi Farmaceutik

Në industrinë e pajisjeve farmaceutike dhe mjekësore, garantimi i sigurisë dhe efikasitetit të sistemeve të shpërndarjes së barnave është parësor. Një aspekt kritik i kësaj është testi i depërtueshmërisë së gjilpërës, i cili analizon forcën e nevojshme që një gjilpërë injeksioni të depërtojë në kapësin e një shisheje. Ky test është thelbësor për ruajtjen e integritetit dhe besueshmërisë së paketimit farmaceutik, duke siguruar që pacientët të marrin medikamentet e tyre në mënyrë të sigurt dhe efektive.

I. Hyrje në testuesin e penetrueshmërisë së gjilpërës

1. Rëndësia e testimit të penetrueshmërisë së gjilpërës

Testimi i penetrueshmërisë me gjilpërë është jetik për vlerësimin e performancës së kapëseve të shishkës që përdoren në paketimin farmaceutik. Siguron që gjilpëra të mund të depërtojë në tapë pa forcë të tepërt, duke parandaluar dëmtimin e gjilpërës ose ndotjen e ilaçit. Ky test është vendimtar për ruajtjen e cilësisë dhe sigurisë së barnave injektuese.

2. Parametrat kryesorë

Gama e testimit	0 ~ 200 N (Ose sipas nevojës)
Goditja në tru	200 mm (pa kapëse)
Shpejtësia	1~500 mm/min (ose sipas nevojës)
Saktësia e zhvendosjes	0.01 mm
Saktësia	0,5% FS
Prodhimi	Ekran, Mikroprinter, RS232 (opsionale)
Fuqia	110~ 220V 50/60Hz

II. Karakteristikat teknike

1. Njësia e kontrollit PLC dhe Ekrani me prekje HMI miqësor për përdoruesit

Testuesi i depërtueshmërisë së gjilpërës është i pajisur me një njësi kontrolli PLC dhe një ekran me prekje HMI 7 inç, duke ofruar një ndërfaqe intuitive për operatorët. Ky konfigurim lejon konfigurimin dhe monitorimin e lehtë të testeve, duke rritur përvojën dhe efikasitetin e përdoruesit.

2. Vidë me top precize dhe motor stepper

Një vidhos me top precize dhe motor stepper sigurojnë teste të sakta dhe të qëndrueshme. Ky kombinim siguron kontroll të saktë mbi lëvizjen e gjilpërës, duke rezultuar në rezultate të besueshme dhe të përsëritshme.

3. Aftësia e ndryshueshme e shpejtësisë së testimit

Testuesi ofron aftësi të ndryshueshme të shpejtësisë së testimit, duke lejuar testime fleksibël për të përshtatur materiale dhe kërkesa të ndryshme. Kjo veçori siguron që testuesi mund të përshtatet me kushte dhe standarde të ndryshme testimi.

4. Shembuj të shumëfishtë mostrash dhe lloje gjilpërash

Për të akomoduar një sërë skenarësh testimi, testuesi ofron modele të shumta mostrash dhe lloje gjilpërash. Kjo shkathtësi siguron që testuesi mund të trajtojë madhësi dhe materiale të ndryshme të shisheve dhe tapave.

5. Karakteristikat e sigurisë

Testuesi i depërtueshmërisë së gjilpërës përfshin veçori sigurie si kufizuesit e pozicionit dhe mbrojtjet nga mbingarkesa. Këto karakteristika sigurojnë sigurinë e operatorit dhe pajisjes, duke parandaluar dëmtimin dhe duke siguruar funksionim të besueshëm.

6. Funksioni i Kthimit Automatik

Një funksion kthimi automatik kursen kohën e funksionimit duke e kthyer gjilpërën në pozicionin e saj fillestar pas çdo prove. Kjo veçori rrit efikasitetin e procesit të testimit, duke lejuar kohë më të shpejta të kthimit.

7. Mikroprinter i tipit të matricës së ngulitur

Për mbajtjen afatgjatë të të dhënave, testuesi është i pajisur me një mikroprinter të integruar të tipit matricë me pika. Ky printer lejon printimin e menjëhershëm të rezultateve të provës, duke lehtësuar mbajtjen dhe analizën e të dhënave.

III. Metodat e Testimit

1. Procedura

Kryerja e një testi të depërtimit të gjilpërës përfshin disa hapa:

Përgatitja e Mostrave: flakonet dhe tapat përgatiten dhe pastrohen për t'u siguruar që nuk kanë ndotës.
Kalibrimi dhe konfigurimi: Testuesi është i kalibruar dhe cilësimet e duhura janë konfiguruar në bazë të llojit të tapës dhe gjilpërës që testohen.
Ekzekutimi i Testit: Gjilpëra futet në tapë dhe matet dhe regjistrohet forca e nevojshme për depërtim.
Regjistrimi i të dhënave: Rezultatet dokumentohen dhe të dhënat analizohen për të përcaktuar cilësinë dhe performancën e tapës.

2. Analiza e të dhënave

Analiza përfshin interpretimin e forcës së depërtimit dhe vlerësimin e integritetit të tapës. Formatet e zakonshme të daljes së të dhënave përfshijnë grafikët dhe grafikët që shfaqin forcën e depërtimit me kalimin e kohës, duke ofruar një paraqitje të qartë vizuale të rezultateve të testit.

IV. Pajtueshmëria me standardet

1. ISO 8871-5

ISO 8871-5 specifikon kërkesat për pjesët elastomerike të përdorura në paketimin farmaceutik, duke përfshirë tapat e shisheve. Ky standard përshkruan testet e nevojshme për të siguruar cilësinë dhe performancën e materialeve, me depërtimin e gjilpërës që është një aspekt thelbësor. Pajtueshmëria me ISO 8871-5 siguron që tapat të përmbushin standardet ndërkombëtare të cilësisë dhe sigurisë.

2. USP 381

USP 381 ofron udhëzime për mbylljet elastomerike të përdorura në kontejnerët e barnave të injektueshme. Ai përfshin seksione specifike që trajtojnë depërtueshmërinë e gjilpërës, duke siguruar që mbylljet të mos rrezikojnë sterilitetin ose integritetin e ilaçit.

V. Aplikacionet

1. Industri farmaceutike

Në industrinë farmaceutike, testimi i penetrueshmërisë së gjilpërës siguron sigurinë dhe efikasitetin e sistemeve të shpërndarjes së barnave. Duke verifikuar që gjilpërat mund të depërtojnë në tapat pa forcë të tepërt, ky test ndihmon në ruajtjen e cilësisë dhe besueshmërisë së medikamenteve të injektueshme.

2. Pajisje mjekësore

Për pajisjet mjekësore, veçanërisht ato që përfshijnë trajtime me injeksion, testimi i penetrueshmërisë së gjilpërës është kritik. Siguron që tapat e përdorur në këto pajisje të mos pengojnë shpërndarjen e ilaçeve, duke ruajtur performancën dhe sigurinë e përgjithshme të pajisjes.

3. Kontrolli i cilësisë

Në prodhim, kontrolli i cilësisë është thelbësor për ruajtjen e standardeve të larta. Testimi i depërtueshmërisë së gjilpërës luan një rol jetik në sigurimin e cilësisë, duke siguruar që tapat e shishkës plotësojnë kriteret e nevojshme të performancës, duke parandaluar kështu problemet e mundshme në produktin përfundimtar.

VII. Pyetjet e shpeshta

Pyetja 1: Çfarë është testimi i depërtimit të gjilpërës?

A1: Testimi i depërtueshmërisë së gjilpërës mat forcën e nevojshme që një gjilpërë të depërtojë në një tapë shishe. Ky test është vendimtar për të garantuar integritetin dhe sigurinë e paketimit farmaceutik.

Pyetja 2: Pse është e rëndësishme përputhja me ISO 8871-5 dhe USP 381?

A2: Pajtueshmëria me ISO 8871-5 dhe USP 381 siguron që tapat e shishkës plotësojnë standardet ndërkombëtare të cilësisë dhe sigurisë, duke ruajtur efikasitetin dhe sigurinë e medikamenteve të injektueshme.

P3: Si funksionon testuesi i depërtimit të gjilpërës?

A3: Testuesi përdor një vidë me top precize dhe një motor stepper për të kontrolluar lëvizjen e gjilpërës, duke matur forcën e nevojshme për depërtimin. Rezultatet regjistrohen dhe analizohen për të vlerësuar performancën e ndaluesit.

Q4: A mund të personalizohet testuesi për nevoja specifike?

A4: Po, testuesi ofron modele të shumta mostrash dhe lloje gjilpërash, si dhe aftësi të ndryshueshme të shpejtësisë së testimit, duke lejuar personalizimin për të përmbushur kërkesat specifike të testimit.

P5: Cilat janë përfitimet e përdorimit të një testuesi të automatizuar të depërtimit të gjilpërës?

A5: Automatizimi rrit efikasitetin dhe qëndrueshmërinë e testimit, duke reduktuar potencialin për gabime njerëzore dhe duke siguruar rezultate të besueshme dhe të përsëritshme.

NPT-01 Testues i depërtimit të gjilpërës

I. Hyrje në testuesin e penetrueshmërisë së gjilpërës