Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Rëndësia e Testimit të Break Loose dhe Glide Force

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës. Këto standarde sigurojnë që shiringat plotësojnë kriteret e performancës dhe sigurisë së lartë. USP 382 fokusohet në kërkesat funksionale të shiringave, ndërsa ISO 7886-1 Shtojca E specifikon metodat e provës për përcaktimin e forcave të nevojshme për të operuar pistonin e shiringës, duke përfshirë testin e forcës së shtytjes së pistonit.

USP 382 syringe glide force testing

  • Objektivi: Siguroni funksionalitetin dhe sigurinë e shiringës.
  • Parametrat: Forca fillestare, forca maksimale, forca e qëndrueshme.
  • Rëndësia: Pajtueshmëria garanton performancë të besueshme të shiringës në mjediset klinike.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Objektivi: Matni forcën e nevojshme për të lëvizur pistonin përmes tytës së shiringës me një shpejtësi të kontrolluar.
  • Procedura: Vendoseni shiringën në testues dhe lëvizni pistën me një shpejtësi të paracaktuar.
  • Parametrat: Forcat fillestare, maksimale dhe të qëndrueshme maten dhe krahasohen me kufijtë standardë.
  • Rëndësia: Siguron që shiringat plotësojnë kërkesat e forcës, thelbësore për sigurinë dhe funksionalitetin.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Përgatitja: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Specifikimet teknike të MST-01

Gama e testimit 50 N (ose sipas nevojës)
Goditja në tru200 mm (pa kapëse)
Shpejtësia e provës1~500 mm/min
Saktësia e zhvendosjes0.01 mm
Saktësia0,5% FS
ProdhimiEkran, Mikroprinter, RS232 (opsionale)
Fuqia110 ~ 220 V

Karakteristikat dhe Përfitimet kryesore

  • Besueshmëria dhe saktësia: Saktësi dhe besueshmëri e lartë me kontrollin PLC.
  • Lehtësia e përdorimit: Ndërfaqe miqësore për përdoruesit për të gjitha nivelet e aftësive.
  • Qëndrueshmëria: Ndërtuar me materiale cilësore për përdorim afatgjatë.
  • Mbështetja e klientit: Mbështetje gjithëpërfshirëse për instalimin, trajnimin dhe mirëmbajtjen.
testimi i forcës së shkëputjes dhe rrëshqitjes

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Testimi i forcës së thyerjes mat forcën e nevojshme për të filluar lëvizjen e një pistoni të shiringës brenda tytës.

A2: Testimi i forcës së rrëshqitjes siguron që pistoni i shiringës të lëvizë pa probleme pa forcë të tepërt, thelbësore për dhënien e saktë dhe të sigurt të barnave.

A3: MST-01 mat forcën e nevojshme për të shtyrë pistën e shiringës, duke ofruar të dhëna dhe analiza në kohë reale për të siguruar që shiringat përmbushin standardet e performancës.

A4: USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës.

A5: Po, Cell Instruments ofron opsione personalizimi për të përshtatur testuesin për madhësi të ndryshme shiringash dhe për të integruar veçori shtesë.

Lini një koment

Adresa juaj email s’do të bëhet publike. Fushat e domosdoshme janë shënuar me një *

sqSQ
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ
Lëvizni në krye

Merrni një ofertë dhe metodë falas?

Plotësoni formularin e mëposhtëm dhe ne do të kontaktojmë së shpejti.