Testimi i forcës së thyerjes dhe rrëshqitjes
—— USP 382 dhe ISO 7886-1

Rëndësia e Testimit të Break Loose dhe Glide Force

Testimi i forcës së shkëputjes dhe rrëshqitjes është një proces kritik në kontrollin e cilësisë së paketimit dhe pajisjeve mjekësore, veçanërisht në shiringa. Ky test mat forcën e nevojshme për të nisur lëvizjen (për të thyer forcën e lirshme) dhe për të mbajtur lëvizjen (forca e rrëshqitjes) ndërsa zhytësi i shiringës është i kyçur. Rëndësia e këtyre testeve qëndron në rolin e tyre në sigurimin e funksionimit të qetë, sigurisë dhe performancës, veçanërisht në aplikimet farmaceutike dhe mjekësore ku saktësia është thelbësore.

Testimi për forcat e shkëputjes dhe rrëshqitjes garanton që shiringat të funksionojnë vazhdimisht në kushte të ndryshme. Duke iu përmbajtur standardit të industrisë USP 382, prodhuesit mund të sigurojnë që produktet e tyre plotësojnë specifikimet e nevojshme për përdorim në aplikime mjekësore dhe farmaceutike.

Break Loose Force vs. Glide Force

Është e rëndësishme të bëhet dallimi midis forcës së shkëputjes së thyerjes dhe forcës së rrëshqitjes, pasi të dyja kanë implikime të dallueshme për performancën e shiringës:

  • Break Loose Force: Forca fillestare e nevojshme për të thyer vulën midis pistës dhe tytës. Kjo forcë siguron që shiringa të mos rrjedhë ose të mos funksionojë kur përdoret për herë të parë.
  • Forca e Rrëshqitjes: Forca e vazhdueshme e nevojshme për të mbajtur të lëvizur pistën pas thyerjes fillestare të lirshme. Siguron që shiringa të japë ilaçin pa probleme pa dridhje të papritura ose rrjedhje të paqëndrueshme.

Të dyja forcat maten veçmas, por janë thelbësore për të kuptuar performancën e përgjithshme të shiringës. Kalibrimi i duhur i të dy forcave garanton përdorim të qetë dhe të besueshëm.

Standardet për testimin e forcës së shiringës

USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës. Këto standarde sigurojnë që shiringat plotësojnë kriteret e performancës dhe sigurisë së lartë. USP 382 fokusohet në kërkesat funksionale të shiringave, ndërsa ISO 7886-1 Shtojca E specifikon metodat e provës për përcaktimin e forcave të nevojshme për të operuar pistonin e shiringës, duke përfshirë testin e forcës së shtytjes së pistonit.

USP 382 testimi i forcës së rrëshqitjes së shiringës

  • Objektivi: Siguroni funksionalitetin dhe sigurinë e shiringës.
  • Parametrat: Forca fillestare, forca maksimale, forca e qëndrueshme.
  • Rëndësia: Pajtueshmëria garanton performancë të besueshme të shiringës në mjediset klinike.

ISO 7886-1 testimi i forcës së rrëshqitjes së shiringës Shtojca E

  • Objektivi: Matni forcën e nevojshme për të lëvizur pistonin përmes tytës së shiringës me një shpejtësi të kontrolluar.
  • Procedura: Vendoseni shiringën në testues dhe lëvizni pistën me një shpejtësi të paracaktuar.
  • Parametrat: Forcat fillestare, maksimale dhe të qëndrueshme maten dhe krahasohen me kufijtë standardë.
  • Rëndësia: Siguron që shiringat plotësojnë kërkesat e forcës, thelbësore për sigurinë dhe funksionalitetin.

Si të matni forcën e rrëshqitjes në thyerje

  1. Përgatitja: Shiringa është e fiksuar në një makinë testuese dhe pistoni është vendosur për provë.
  2. Matja e forcës së shkëputjes: Matet forca fillestare e nevojshme për të thyer vulën e pistës. Kjo njihet si "forca e thyerjes" ose forca e nevojshme për të filluar lëvizjen e pistës.
  3. Matja e forcës së rrëshqitjes: Pasi të lëvizë pistoni, testi mat forcën e vazhdueshme të nevojshme për ta mbajtur atë të lëvizë pa probleme. Kjo quhet "forca e rrëshqitjes".
  4. Kushtet e testimit: Testi zakonisht kryhet në kushte të kontrolluara mjedisore, të tilla si temperatura, për të siguruar që rezultatet pasqyrojnë përdorimin e botës reale.

Pajisjet e testimit për testimin e forcës së shkëputjes dhe rrëshqitjes

Testuesi i forcës së instrumenteve celulare MST-01 Break Loose Glide është projektuar për të përmbushur kërkesat rigoroze të testimit të pajisjeve mjekësore. Ai siguron matje të sakta të forcës së nevojshme për të shtyrë pistën e një shiringe, duke siguruar që çdo shiringë të plotësojë standardet e larta të performancës dhe sigurisë që kërkohen në aplikimet mjekësore dhe farmaceutike.

Specifikimet teknike të MST-01

Gama e testimit 50 N (ose sipas nevojës)
Goditja në tru200 mm (pa kapëse)
Shpejtësia e provës1~500 mm/min
Saktësia e zhvendosjes0.01 mm
Saktësia0,5% FS
ProdhimiEkran, Mikroprinter, RS232 (opsionale)
Fuqia110 ~ 220 V

Karakteristikat dhe Përfitimet kryesore

  • Besueshmëria dhe saktësia: Saktësi dhe besueshmëri e lartë me kontrollin PLC.
  • Lehtësia e përdorimit: Ndërfaqe miqësore për përdoruesit për të gjitha nivelet e aftësive.
  • Qëndrueshmëria: Ndërtuar me materiale cilësore për përdorim afatgjatë.
  • Mbështetja e klientit: Mbështetje gjithëpërfshirëse për instalimin, trajnimin dhe mirëmbajtjen.

Pyetjet e shpeshta rreth Testimit të Break Loose dhe Glide Force

A1: Testimi i forcës së thyerjes mat forcën e nevojshme për të filluar lëvizjen e një pistoni të shiringës brenda tytës.

A2: Testimi i forcës së rrëshqitjes siguron që pistoni i shiringës të lëvizë pa probleme pa forcë të tepërt, thelbësore për dhënien e saktë dhe të sigurt të barnave.

A3: MST-01 mat forcën e nevojshme për të shtyrë pistën e shiringës, duke ofruar të dhëna dhe analiza në kohë reale për të siguruar që shiringat përmbushin standardet e performancës.

A4: USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës.

A5: Po, Cell Instruments ofron opsione personalizimi për të përshtatur testuesin për madhësi të ndryshme shiringash dhe për të integruar veçori shtesë.

Lini një koment

Adresa juaj email s’do të bëhet publike. Fushat e domosdoshme janë shënuar me një *

sqSQ
Lëvizni në krye

Merrni një ofertë dhe metodë falas?

Plotësoni formularin e mëposhtëm dhe ne do të kontaktojmë së shpejti.