Testimi i forcës së thyerjes dhe rrëshqitjes: Sigurimi i përputhshmërisë me USP 382 dhe ISO 7886-1
Kuptimi i rëndësisë së testimit të forcës së thyerjes dhe rrëshqitjes
Në industrinë mjekësore dhe farmaceutike, besueshmëria dhe performanca e shiringave janë thelbësore për sigurinë e pacientit dhe shpërndarjen efektive të ilaçeve. Testimi i forcës së shkëputjes dhe rrëshqitjes është një proces kritik që vlerëson forcën e nevojshme për të filluar dhe mbajtur lëvizjen e një zhytësi të shiringës brenda tytës. Ky test siguron që shiringat të funksionojnë pa probleme, duke dhënë ilaçe pa forcë të tepruar që mund të rrezikojë sigurinë e pacientit.
Standardet USP 382 dhe ISO 7886-1 për testimin e forcës së kutisë së shiringës
USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës. Këto standarde sigurojnë që shiringat plotësojnë kriteret e performancës dhe sigurisë së lartë. USP 382 fokusohet në kërkesat funksionale të shiringave, ndërsa ISO 7886-1 Shtojca E specifikon metodat e provës për përcaktimin e forcave të nevojshme për të operuar pistonin e shiringës, duke përfshirë testin e forcës së shtytjes së pistonit.
Kërkesat kryesore të USP 382
- Objektivi: Siguroni funksionalitetin dhe sigurinë e shiringës.
- Parametrat: Forca fillestare, forca maksimale, forca e qëndrueshme.
- Rëndësia: Pajtueshmëria garanton performancë të besueshme të shiringës në mjediset klinike.
ISO 7886-1 Shtojca E: Testi i forcës së shtytësit
- Objektivi: Matni forcën e nevojshme për të lëvizur pistonin përmes tytës së shiringës me një shpejtësi të kontrolluar.
- Procedura: Vendoseni shiringën në testues dhe lëvizni pistën me një shpejtësi të paracaktuar.
- Parametrat: Forcat fillestare, maksimale dhe të qëndrueshme maten dhe krahasohen me kufijtë standardë.
- Rëndësia: Siguron që shiringat plotësojnë kërkesat e forcës, thelbësore për sigurinë dhe funksionalitetin.
Testimi i forcës së pistës së shiringës me instrumentet celulare MST-01
Testuesi i forcës së shiringës MST-01 të Instrumenteve celulare është projektuar për të përmbushur kërkesat rigoroze të testimit të pajisjeve mjekësore. Ai siguron matje të sakta të forcës së nevojshme për të shtyrë pistën e një shiringe, duke siguruar që çdo shiringë të plotësojë standardet e larta të performancës dhe sigurisë që kërkohen në aplikimet mjekësore dhe farmaceutike.
Specifikimet teknike të MST-01
- Gama e provës: 50 N (ose sipas nevojës)
- Goditja në tru: 200 mm (pa kapëse)
- Shpejtësia e provës: 1~500 mm/min
- Saktësia e zhvendosjes: 0.01 mm
- Saktësia: 0,5% FS
- Prodhimi: Ekran, Mikroprinter, RS232 (opsionale)
- Fuqia: 110 ~ 220 V
Karakteristikat dhe Përfitimet kryesore
- Besueshmëria dhe saktësia: Saktësi dhe besueshmëri e lartë me kontrollin PLC.
- Lehtësia e përdorimit: Ndërfaqe miqësore për përdoruesit për të gjitha nivelet e aftësive.
- Qëndrueshmëria: Ndërtuar me materiale cilësore për përdorim afatgjatë.
- Mbështetja e klientit: Mbështetje gjithëpërfshirëse për instalimin, trajnimin dhe mirëmbajtjen.
Metodat e provës për thyerjen e forcës dhe rrëshqitjen
Kalibrimi dhe konfigurimi
- Kalibrimi: Kalibroni testuesin sipas madhësisë dhe llojit specifik të shiringës.
- Konfigurimi: Sigurojeni shiringën në pajisjen e testimit të pajisjes.
Procesi i testimit
- Fillimi i testit: Matni forcën e nevojshme për të lëvizur pistën.
- Mbledhja e të dhënave: Regjistroni dhe shfaqni të dhëna në kohë reale për analizë të menjëhershme.
Interpretimi i të dhënave dhe analiza e rezultateve
- Forca fillestare: Forca e nevojshme për të filluar lëvizjen e pistës.
- Forca maksimale: Forca më e lartë e regjistruar gjatë lëvizjes së pistës.
- Forca e qëndrueshme: Forca e nevojshme për të ruajtur lëvizjen e pistës.
Analizimi i këtyre metrikave ndihmon në përcaktimin nëse një shiringë plotëson standardet e nevojshme të performancës. Të dhënat mund të eksportohen për analiza dhe raportime të mëtejshme, duke siguruar dokumentacion gjithëpërfshirës të secilit test.
Aplikimet dhe rëndësia e testimit të forcës së thyerjes dhe rrëshqitjes
Testimi i pajisjeve mjekësore
Siguron që shiringat të funksionojnë në mënyrë të besueshme dhe të sigurt, kritike për kujdesin ndaj pacientit.
Industria Farmaceutike
Verifikon që shiringat e përdorura për dhënien e barnave përmbushin standardet e sigurisë dhe performancës.
Kontrolli i cilësisë në prodhim
Mban standarde të larta të kontrollit të cilësisë, duke siguruar që çdo grup shiringash plotëson kërkesat rregullatore.
Kërkim dhe Zhvillim
Mbështet zhvillimin e modeleve dhe teknologjive të reja të shiringave me të dhëna thelbësore.
Zgjidhjet e personalizimit dhe automatizimit nga Cell Instruments
Opsionet e personalizimit
Zgjidhje të përshtatura për të përmbushur nevojat e ndryshme të testimit, duke përshtatur testuesin për madhësi të ndryshme shiringash ose duke integruar veçori shtesë.
Shërbimet e Transformimit të Automatizimit
Rritja e produktivitetit duke automatizuar procesin e testimit, duke përmirësuar qëndrueshmërinë dhe duke reduktuar gabimet njerëzore.
FAQ
A1: Testimi i forcës së thyerjes mat forcën e nevojshme për të filluar lëvizjen e një pistoni të shiringës brenda tytës.
A2: Testimi i forcës së rrëshqitjes siguron që pistoni i shiringës të lëvizë pa probleme pa forcë të tepërt, thelbësore për dhënien e saktë dhe të sigurt të barnave.
A3: MST-01 mat forcën e nevojshme për të shtyrë pistën e shiringës, duke ofruar të dhëna dhe analiza në kohë reale për të siguruar që shiringat përmbushin standardet e performancës.
A4: USP 382 dhe ISO 7886-1 janë standardet kryesore që përshkruajnë kërkesat për testimin e forcës së pistës së shiringës.
A5: Po, Cell Instruments ofron opsione personalizimi për të përshtatur testuesin për madhësi të ndryshme shiringash dhe për të integruar veçori shtesë.
Produkt i lidhur
Testues i forcës së zhytësit të shiringës
Artikull i lidhur
Testimi i forcës së zhytësit të shiringës
SQ 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR