ISO 10985

Preskusni materiali: ISO 10985 določa, da morajo preskusni materiali za pokrovčke iz kombinacije aluminija in plastike, ki se uporabljajo v steklenicah za infundiranje in vialah za injiciranje, vključevati aluminijasto folijo, plastične materiale in vse ustrezne tesnilne komponente. Ti materiali so ocenjeni glede njihove primernosti pri zagotavljanju učinkovitega tesnjenja, stabilnosti in združljivosti s predvideno uporabo embalaže.
Postopek testiranja: Postopek testiranja, opisan v standardu ISO 10985, vključuje več postopkov, vključno z merjenjem mehanskih lastnosti, učinkovitosti tesnjenja in kemične odpornosti. Pokrovčki so izpostavljeni simuliranim pogojem, kot so termični cikli, mehanske obremenitve in izpostavljenost tekočinam, da se oceni njihova vzdržljivost in celovitost tesnjenja.
Interpretacija rezultatov testa: Rezultati testa se interpretirajo na podlagi delovanja pokrova v povezavi z merili, kot so odpornost proti puščanju, enostavnost uporabe in stabilnost pod obremenitvijo. Napake pri tesnjenju ali strukturni celovitosti kažejo, da pokrovček ne izpolnjuje zahtevanih standardov za varno in zanesljivo uporabo v medicini.