ASTM F2096

Preskusni materiali: ASTM F2096 določa uporabo preskusnih vzorcev, ki vključujejo fleksibilne embalažne materiale, ki se običajno uporabljajo v farmacevtskih in medicinskih napravah. Ti materiali morajo predstavljati končni izdelek in lahko vključujejo toplotno zaprte vrečke ali vrečke.

Preizkusni postopek: Preskus vključuje izdelavo preskusnega vzorca z definiranim tesnilom, ki je podvržen metodi vakuumskega razpada. Zaprta embalaža se postavi v komoro, kjer se ustvari vakuum. Izmeri se čas, potreben za zmanjšanje ravni vakuuma, kar kaže na celovitost tesnila.

Interpretacija rezultatov testa: Rezultati se interpretirajo na podlagi stopnje upadanja vakuuma. Počasnejše razpadanje kaže na robustno tesnjenje, medtem ko hitro razpadanje kaže na možna puščanja. Merila sprejemljivosti so vzpostavljena, da se ugotovi, ali tesnilo izpolnjuje zahtevane specifikacije za varnost in učinkovitost izdelka.