GHR-01A Tester hidrolitske odpornosti steklenih zrn

The Tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn je bistven instrument pri testiranju in vrednotenju steklenih materialov, ki se uporabljajo v farmacevtski in medicinski embalaži. Ta test pomaga ugotoviti, kako dobro se steklo upira razgradnji, ko je izpostavljeno vodi, s čimer zagotavlja, da farmacevtski izdelki ostanejo varni in učinkoviti ves čas trajanja. Hidrolitična odpornost stekla je ključnega pomena, zlasti pri embalaži, kot so ampule, viale in stekleničke za infuzijo, kjer lahko že minimalna interakcija med steklom in njegovo vsebino ogrozi stabilnost in varnost zdravil.

GHR-01A tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn je zasnovan za natančno in učinkovito testiranje v skladu z mednarodnimi standardi, kot je npr. ISO 719 in ISO 720, zaradi česar je nepogrešljivo orodje za nadzor kakovosti in skladnost z zakonodajo v farmacevtski industriji.

I. Pomen hidrolitske odpornosti v embalaži iz medicinskega stekla

Hidrolitična odpornost se nanaša na sposobnost stekla, da prenese degradacijo ali kemično interakcijo, ko je izpostavljeno vodi. To je še posebej kritično pri farmacevtski embalaži, kjer lahko izpiranje elementov iz stekla vpliva na čistost, učinkovitost in varnost izdelka. Za medicinsko steklo, ki se uporablja v proizvodnji ampul, infuzijskih steklenic in drugih vsebnikov, je zagotavljanje visoke stopnje hidrolitične odpornosti glavna skrb. The Tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn ima ključno vlogo pri določanju te odpornosti s simulacijo izpostavljenosti vodi pri povišanih temperaturah in merjenjem reakcije stekla.

II. Preskusne metode za hidrolitično odpornost

The Tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn sledi postopkom, opisanim v ISO 719 in ISO 720, ki opisuje preskusne metode za oceno hidrolitske odpornosti pri različnih temperaturah.

• ISO 719: Določa preskusno metodo za hidrolitično odpornost steklenih zrn pri 98 °C. Ta standard razvršča steklene materiale glede na njihovo kemično obstojnost, ko so izpostavljeni vodi pri tej temperaturi.
• ISO 720: Opisuje preskusno metodo za hidrolitično odpornost pri 121 °C, ki zagotavlja višjo stopnjo obremenitve steklenih zrn za oceno njihove odpornosti v ekstremnejših pogojih.

III. Postopek po korakih:

1. Priprava vzorca: Steklena zrna se pripravijo z drobljenjem stekla v drobne delce z uporabo GHR-01A Tester hidrolitske odpornosti steklenih zrn. Samodejni sistem drobljenja zagotavlja doslednost velikosti delcev, kar je ključnega pomena za točne rezultate testiranja.

2. Sejanje: Po drobljenju se steklena zrna samodejno presejejo, da se kvalificirani vzorci ločijo od odpadnega materiala. Vibracijski sejalni mehanizem GHR-01A zagotavlja natančnost pri izbiri ustreznih velikosti delcev za testiranje.

3. Testiranje: Izbrana steklena zrna so izpostavljena vodi pri zahtevani temperaturi (98°C ali 121°C) v skladu s standardi ISO. Tester simulira dolgotrajno izpostavljenost vodi, hidrolizna odpornost stekla pa se meri z oceno obsega razgradnje.

4. Analiza rezultatov: Po preskusu se izmeri stopnja razgradnje steklenih zrn z oceno sproščanja topnih elementov. Rezultati so razvrščeni v skladu s standardi, ki jih določa ISO 719 in ISO 720, ki proizvajalcem pomaga določiti primernost steklenega materiala za farmacevtske aplikacije.

IV. Značilnosti in prednosti merilnika odpornosti proti hidrolizi steklenih zrn GHR-01A

The GHR-01A Tester hidrolitske odpornosti steklenih zrn je zasnovan z naprednimi funkcijami, ki zagotavljajo natančnost, varnost in učinkovitost med postopkom testiranja:

1. Avtomatizacija za natančnost: Tester združuje samodejno drobljenje stekla in vibracijsko sejanje, kar zmanjšuje ročno rokovanje in zagotavlja dosledno izbiro velikosti delcev za testiranje.

2. Uporabniku prijazen vmesnik: Instrument ima intuitiven zaslon HMI za enostavno upravljanje, ki tehnikom omogoča upravljanje postopka testiranja z minimalnim naporom.

3. Izboljšani varnostni ukrepi: GHR-01A je opremljen z varnostnimi napravami za zaščito uporabnikov pred škropljenjem stekla med drobljenjem in sejanjem. Ima tudi funkcije samodejnega izklopa za preprečevanje nesreč med delovanjem.

4. Okolju prijazen dizajn: Tester vključuje vgrajen sistem za zbiranje odpadkov, ki varno odstrani delce stekla in zmanjša vpliv na okolje.

5. Kompakten in učinkovit: Njegova navpična zasnova zmanjšuje prostorske zahteve in izboljšuje gravitacijsko ločevanje večjih vzorcev, kar izboljšuje učinkovitost in natančnost testiranja.

V. Tehnične specifikacije GHR-01A testerja hidrolitične odpornosti steklenih zrn

VI. Razumevanje standardov ISO 719 in ISO 720

The ISO 719 in ISO 720 Standardi so mednarodno priznane smernice za testiranje hidrolitske odpornosti stekla. Ti standardi zagotavljajo, da steklo, ki se uporablja v farmacevtski embalaži, izpolnjuje potrebne zahteve glede kakovosti in varnosti.

• ISO 719: določa preskusno metodo pri 98 °C. Steklena zrna so pri tej temperaturi izpostavljena vodi in za razvrstitev stekla se izmeri količina materiala, ki ga je mogoče izlužiti.

• ISO 720: zviša preskusno temperaturo na 121°C, s čimer izpostavi steklena zrna ekstremnejšim pogojem. Ta standard se uporablja za ocenjevanje steklenih materialov, ki morajo prenesti večja obremenjena okolja.

Oba standarda sta ključna za zagotavljanje varnosti in zanesljivosti materialov za farmacevtsko embalažo.

pogosta vprašanja

1. Za kaj se uporablja tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn?

The Tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn se uporablja za oceno hidrolitske odpornosti steklenih materialov, zlasti v medicinski in farmacevtski embalaži. Določa, kako dobro se steklo upira razgradnji, ko je izpostavljeno vodi.

2. Zakaj je hidrolizna odpornost pomembna za farmacevtsko embalažo?

Hidrolitična odpornost zagotavlja, da steklo ne sprošča škodljivih elementov v farmacevtske izdelke, kar ohranja celovitost in varnost zdravil.

3. Kako sta standarda ISO 719 in ISO 720 povezana s preskušanjem odpornosti proti hidrolizi?

ISO 719 testira odpornost steklenih zrn pri 98°C, medtem ko ISO 720 testira pri višji temperaturi 121°C. Oba standarda zagotavljata klasifikacije steklenih materialov glede na njihovo odpornost proti vodi.

4. Katere varnostne lastnosti ponuja GHR-01A?

GHR-01A je opremljen z varnostnimi napravami za zaščito uporabnikov pred škropljenjem stekla in funkcijami samodejnega izklopa za zagotavljanje varnosti delovanja.

5. Kako GHR-01A izboljša učinkovitost testiranja?

GHR-01A vključuje samodejno drobljenje in sejanje, kar zmanjšuje ročno delo in zagotavlja dosledno in natančno pripravo vzorcev za natančne rezultate testiranja.

Sorodni model

Tester prebojnosti igle NPT-01