Oprema za testiranje penetracije igle za testiranje ISO 7864

  • Standardno: ISO 7864
  • Proizvajalec: Cell Instruments
  • Aplikacije: materiali za medicinske pripomočke, farmacevtsko testiranje in drugo.
  • Prilagajanje: Na voljo za posebne zahteve testiranja in transformacije avtomatizacije

Oprema za testiranje penetracije igel je ključno orodje za ocenjevanje ostrine in učinkovitosti medicinskih igel. To testiranje je bistveno pri zagotavljanju skladnosti z industrijskimi standardi, kot je npr Testiranje ISO 7864, ki ureja kakovost sterilnih podkožnih igel. Test meri ključne parametre, kot so test prodornosti sila in sila upora za oceno učinkovitosti igle pri prebadanju bioloških materialov.

Ključ testiranja ISO 7864

ISO 7864 je standard za hipodermične igle, ki se uporabljajo v medicini. Določa zahteve glede delovanja, varnosti in test prodornosti postopke za zagotavljanje varnosti pacientov in enostavnosti uporabe. Sila penetracije in sila upora se merita, ko se igla premika skozi standardiziran substrat, kar posnema scenarije injiciranja v resničnem življenju.

Načelo preizkusa

The oprema za testiranje penetracije igle ovrednoti silo, potrebno za vstavljanje igle v substrat z nadzorovano hitrostjo. Merilnik sile beleži upor med penetracijo in umikom ter zagotavlja vpogled v:

  • Začetna prebojna sila – sila, potrebna za prebadanje materiala.

  • Območje vlečne sile – upor, ko se igla premika skozi podlago.

  • Globina penetracije – premik igle, ko deluje sila.

Kako se izvaja test prodornosti

Za zagotovitev doslednosti in ponovljivosti je test prodornosti sledi tem standardiziranim korakom:

  1. Priprava vzorca – Preskusni vzorci in substrati se vsaj 24 ur kondicionirajo pri laboratorijskih pogojih:

    • Temperatura: 18°C do 28°C

    • Vlažnost: 25%RH do 75%RH

  2. Testna nastavitev – Igla je nameščena na napravi za merjenje sile, tako da je poravnana pravokotno na podlago.

  3. Penetracijski proces – Igla se premika z nadzorovano hitrostjo, da prebode podlago, dokler ni dosežena zahtevana globina penetracije.

  4. Merjenje sile – Oprema beleži podatke o sili med vstavljanjem in izvlekom.

  5. Izračun rezultata – Povprečna in standardna deviacija prebojnih in upornih sil se izračunata na podlagi velikosti vzorca.

Ključne značilnosti visokokakovostne opreme za testiranje penetracije igle

Za zanesljivo Testiranje ISO 7864, oprema za testiranje penetracije igle mora vključevati:

  • Visoko precizna tehtalna celica za merjenje prodornih in upornih sil.

  • Nastavljiva globina penetracije za vsestranske aplikacije testiranja.

  • Avtomatski sistem poravnave da preprečite napake neusklajenosti.

  • Zajem podatkov v realnem času za natančno analizo.

  • Uporabniku prijazen vmesnik za poenostavljeno delovanje in poročanje.

Glavni parameter

Tehnična značilnost

Izbira prave opreme za testiranje penetracije igle

Izbira primernega oprema za testiranje penetracije igle vključuje ocenjevanje:

  • Testiranje točnosti in natančnosti – Bistvenega pomena za zanesljivo skladnost.

  • Vsestranskost opreme – Zajemati mora različne velikosti igel in materiale.

  • Integracija programske opreme – Za brezhibno analizo in shranjevanje podatkov.

  • Trajnost in vzdrževanje – Zagotavlja dolgoročno delovanje z minimalnimi izpadi.

Testiranje penetracije igle je temeljni del nadzora kakovosti medicinskih pripomočkov. Visoka natančnost oprema za testiranje penetracije igle zagotavlja skladnost z Testiranje ISO 7864 in povečuje splošno varnost in učinkovitost medicinskih igel. Z izbiro pravih instrumentov za testiranje lahko proizvajalci izboljšajo učinkovitost izdelka in izkušnjo pacientov, hkrati pa izpolnjujejo stroge regulativne standarde.

sl_SISL
Pomaknite se na vrh

Dobite brezplačno ponudbo in metodo?

Izpolnite spodnji obrazec in v kratkem se bomo oglasili.