
NPD-01 Tester penetracije igle in sile upora
- Standardno: GB 15811, ISO 7864
- Proizvajalec: Cell Instruments
- Aplikacije: Embalažni materiali, materiali za medicinske pripomočke, farmacevtsko testiranje in drugo.
- Prilagajanje: Na voljo za posebne zahteve testiranja in transformacije avtomatizacije
Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora
The Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora (NPD-01) je visoko specializiran instrument, zasnovan za merjenje sil, vključenih v penetracijo igle in vlečenje med uporabo. Z merjenjem obeh prodorna sila in sila vlečenja z iglo, stroj pomaga proizvajalcem potrditi delovanje hipodermičnih igel, lancet in drugih medicinskih pripomočkov na osnovi igel. Ta instrument igra bistveno vlogo pri skladnosti z mednarodnimi standardi, kot je npr ISO 7864, ki določa smernice za testiranje učinkovitosti igel, ki se uporabljajo v medicinskih aplikacijah.
Uporaba preskusa penetracijske sile
The Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora se uporablja v številnih aplikacijah, zlasti v panogah, kjer je kakovost izdelkov na osnovi igel najpomembnejša:
- Proizvodnja medicinskih pripomočkov: Za proizvajalce hipodermičnih igel, lancet in drugih igel je bistveno, da zagotovijo, da njihovi izdelki izpolnjujejo specifikacije glede učinkovitosti, vključno z enostavnostjo in udobjem penetracije.
- Farmacevtske družbe: Testiranje igel, ki se uporabljajo za dajanje zdravil, je ključnega pomena za zagotovitev, da zagotavljajo gladko in dosledno penetracijo z minimalnim nelagodjem za bolnike.
- Raziskave in razvoj: Raziskovalci, ki delajo na novih tehnologijah igel, lahko uporabijo ta testni stroj za natančno nastavitev svojih dizajnov, s čimer zagotovijo, da dosežejo optimalno prebojno silo in odpornost proti vlečenju.
- Skladnost s predpisi: The test prebojne sile je pomemben del regulativnih zahtev, vključno s tistimi, ki so opisane v ISO 7864 in ISO 7864 Dodatek D, za igle in medicinske pripomočke.
Potreba po testiranju penetracije igle in sile upora
- Udobje in varnost: Igle, ki zahtevajo prekomerno silo za vbod ali jih je težko upravljati, lahko bolnikom povzročijo nepotrebno bolečino in nelagodje. Z merjenjem prodorna sila in sila vlečenja, lahko proizvajalci optimizirajo zasnovo igle, da zmanjšajo bolečino med injiciranjem.
- Skladnost s predpisi: Proizvajalci medicinskih pripomočkov morajo zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo stroge zahteve, določene v mednarodnih standardih, kot je npr ISO 7864. Ti standardi določajo sprejemljive vrednosti sile, ki morajo biti izpolnjene, da se igle štejejo za varne in učinkovite.
- Napovedovanje učinkovitosti v klinični uporabi: Igle ne smejo le prodreti v tkivo, temveč se morajo po vstavitvi tudi gladko premikati. Testiranje obeh sila vlečenja in prodorna sila zagotavlja optimalno delovanje igle med injiciranjem, s čimer izboljša splošno oskrbo bolnika in zmanjša zaplete.
Načelo testa penetracije igle
The Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora deluje na podlagi natančnega in ponovljivega postopka, ki meri silo, vključeno pri vstavitvi igle. Takole deluje:
- Nastavitev vstavitve igle: The testna igla se vstavi v substrat z moškim luerjevim stožcem, ki se poveže z merilno celico. Igla je nameščena tako, da se premika skozi material, ki posnema kožo ali drugo tkivo.
- Merjenje penetracijske sile: Ko je igla potisnjena v material, se merilno celico nenehno meri silo, potrebno za vstavljanje. Ta meritev se med preskusom zabeleži na različnih globinah.
- Ocena sile upora: Po začetnem prodiranju stroj oceni sila vlečenja— upor, ki nastane, ko se igla premika skozi material. To je kritičen korak, saj omogoča vpogled v delovanje igle v dejanskih kliničnih aplikacijah.
- Zbiranje podatkov: Zbrani podatki, vključno z obojim začetna prebojna sila in sila vlečenja vrednosti, je prikazan na stroju prijazen uporabniku HMI zaslon na dotik in se samodejno natisne prek integriranega mikrotiskalnik za vodenje evidence.
Ta postopek zagotavlja natančno merjenje sile prodora in upora, kar proizvajalcem zagotavlja podatke, potrebne za oceno kakovosti in učinkovitosti njihovih igel.
Tehnična specifikacija
Obremenilna celica | 50N (ali po potrebi) |
Test hitrosti | 1~500 mm/min |
Natančnost sile | 0,5% FS |
Natančnost | 0,01 mm |
Moč | 110~220V |
Tehnična značilnost
- Napeljave: Vključuje več napeljav za različne scenarije testiranja igel, vključno s preskusom sile vlečenja in preskusi sile navzdol
- Visoka natančnost: Z natančnostjo 0,01 mm in natančnostjo sile 0,5% stroj zagotavlja natančne in zanesljive meritve.
- Vsestranskost: Zaradi nastavljive preskusne hitrosti in prilagodljive zmogljivosti tehtalne celice je ta stroj primeren za različne vrste igel in zahteve za testiranje.
- Enostavnost uporabe: Zaslon na dotik HMI poenostavlja nastavitev in delovanje testa, medtem ko integrirani mikrotiskalnik zagotavlja učinkovito dokumentiranje rezultatov.
- Avtomatizirano testiranje: Funkcija samodejnega vračanja in zaščita pred preobremenitvijo povečujeta varnost in naredita postopek testiranja učinkovitejši.
Konfiguracije in dodatki
The Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora prihaja s celotnim naborom dodatkov, zasnovanih za različne aplikacije testiranja:
- Glavni stroj: Osnovna enota za testiranje, zasnovana za natančnost in vzdržljivost.
- Držalo za substrat: Drži material na mestu med testiranjem, kar zagotavlja natančne meritve.
- Napajalni kabel: Združljiv s širokim razponom napetosti (110~220V) za globalno uporabo.
- Varovalka: Ščiti napravo pred električnimi preobremenitvami.
- Napeljave za igle: Za testiranje različnih vrst igel so na voljo različni pripomočki, ki zagotavljajo vsestranskost pri testiranju različnih oblik in velikosti igel.
Standard, povezan s preskusno metodo penetracije igle
The Stroj za testiranje penetracije igle in sile upora je zasnovan tako, da izpolnjuje mednarodne standarde, vključno z:
ISO 7864
Sterilne podkožne igle za enkratno uporabo – Zahteve in preskusne metode
Priloga D – Preskusna metoda za merjenje vbodne sile in sile upora za igle
Drugi standard
GB 15811
Podpora in usposabljanje
Cell Instruments ponuja obsežno podporo in storitve usposabljanja, ki vam pomagajo kar najbolje izkoristiti svoj Stroj za testiranje penetracije igle in sile uporae:
- Usposabljanje operaterja: Podrobni programi usposabljanja za zagotovitev, da lahko vaša ekipa učinkovito uporablja stroj.
- Tehnična podpora: Stalna podpora za odpravljanje težav, kalibracijo in vzdrževanje.
- Storitve kalibracije: Redne kalibracijske storitve za vzdrževanje natančnosti in zanesljivosti stroja.
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V1: Kako naprava za preskušanje penetracije igle in sile upora meri silo upora?
A1: Stroj meri silo upora tako, da beleži upor, na katerega naleti, ko se igla premika skozi material po začetnem predrtju.
V2: Ali se lahko ta stroj uporablja za testiranje drugih vrst igel?
A2: Da, naprava je vsestranska in se lahko uporablja za testiranje različnih igel, vključno s podkožnimi iglami, lancetami in brizgami.
V3: Ali je naprava NPD-01 skladna z ISO 7864?
A3: Da, stroj popolnoma ustreza ISO 7864 in ISO 7864 Dodatek D, ki zagotavlja, da izpolnjuje potrebne standarde testiranja za medicinske pripomočke.