Preizkušanje razbremenitve in drsne sile
—— USP 382 in ISO 7886-1

Pomen testiranja zrahljanja in drsenja

Testiranje zrahljane in drsne sile je kritičen proces pri nadzoru kakovosti embalaže in medicinskih pripomočkov, zlasti v brizgah. Ta preskus meri silo, ki je potrebna za začetek gibanja (zrahljajna sila) in vzdrževanje gibanja (drsna sila), ko je bat brizge vklopljen. Pomen teh testov je v njihovi vlogi pri zagotavljanju nemotenega delovanja, varnosti in učinkovitosti, zlasti v farmacevtskih in medicinskih aplikacijah, kjer je natančnost bistvena.

Preskušanje zrahljanih in drsnih sil zagotavlja dosledno delovanje brizg v različnih pogojih. Z upoštevanjem industrijskega standarda USP 382, lahko proizvajalci zagotovijo, da njihovi izdelki izpolnjujejo potrebne specifikacije za uporabo v medicini in farmaciji.

Razbremenilna sila v primerjavi z drsno silo

Pomembno je razlikovati med silo razrahljanja in silo drsenja, saj imata obe različne posledice za delovanje brizge:

  • Break Loose Force: Začetna sila, potrebna za prekinitev tesnila med batom in cevjo. Ta sila zagotavlja, da brizga ob prvi uporabi ne bo puščala ali delovala okvarjeno.
  • Sila drsenja: Nenehna sila, ki je potrebna za ohranjanje premikanja bata po začetni sprostitvi. Zagotavlja gladko dovajanje zdravila z brizgo brez nenadnih sunkov ali nedoslednega pretoka.

Obe sili se merita ločeno, vendar sta bistveni za razumevanje splošne učinkovitosti brizge. Pravilna kalibracija obeh sil zagotavlja gladko in zanesljivo uporabo.

Standardi za testiranje sile brizge

USP 382 in ISO 7886-1 so ključni standardi, ki opisujejo zahteve za preskušanje sile bata brizge. Ti standardi zagotavljajo, da brizge izpolnjujejo merila visoke učinkovitosti in varnosti. USP 382 se osredotoča na funkcionalne zahteve brizg, medtem ko ISO 7886-1 Dodatek E določa preskusne metode za določanje sil, potrebnih za delovanje bata brizge, vključno s preskusom sile potisnega bata.

USP 382 testiranje drsne sile brizge

  • Cilj: Zagotovite delovanje in varnost brizge.
  • Parametri: Začetna sila, največja sila, trajna sila.
  • Pomen: Skladnost zagotavlja zanesljivo delovanje brizge v kliničnih okoljih.

ISO 7886-1 testiranje drsne sile brizge Priloga E

  • Cilj: Izmerite silo, potrebno za premikanje bata skozi cev brizge z nadzorovano hitrostjo.
  • Postopek: Postavite brizgo v tester in premikajte bat z vnaprej določeno hitrostjo.
  • Parametri: Začetne, največje in trajne sile se merijo in primerjajo s standardnimi omejitvami.
  • Pomen: Zagotavlja, da brizgalke izpolnjujejo zahteve glede sile, ki so ključne za varnost in funkcionalnost.
ISO 7886-1 zrahljana drsna sila
USP 382 sila drsenja in sila zloma

Kako izmeriti silo zrahljanega drsenja

  1. Priprava: Brizga je pritrjena v testnem stroju in bat je nameščen za test.
  2. Merjenje sile zloma: Izmeri se začetna sila, potrebna za zlom tesnila bata. To je znano kot "razrahljajna sila" ali sila, potrebna za začetek gibanja bata.
  3. Merjenje drsne sile: Ko se bat premakne, preskus meri stalno silo, ki je potrebna za nemoteno premikanje. To se imenuje "drsna sila".
  4. Pogoji testiranja: Test se običajno izvaja v nadzorovanih okoljskih pogojih, kot je temperatura, da se zagotovi, da rezultati odražajo uporabo v resničnem svetu.

Preizkusna oprema za preskušanje zrahljanja in drsenja

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester je zasnovan za izpolnjevanje strogih zahtev testiranja medicinskih pripomočkov. Zagotavlja natančne meritve sile, potrebne za potiskanje bata brizge, s čimer zagotavlja, da vsaka brizga izpolnjuje visoke standarde učinkovitosti in varnosti, ki se zahtevajo v medicinskih in farmacevtskih aplikacijah.

Tehnične specifikacije MST-01

Testno območje 50N (ali po potrebi)
Možganska kap200 mm (brez objemke)
Test hitrosti1~500 mm/min
Natančnost premika0,01 mm
Natančnost0,5% FS
IzhodZaslon, mikrotiskalnik, RS232 (izbirno)
Moč110~220V

Ključne značilnosti in prednosti

  • Zanesljivost in natančnost: Visoka natančnost in zanesljivost s krmiljenjem PLC.
  • Enostavnost uporabe: Uporabniku prijazen vmesnik za vse ravni znanja.
  • Vzdržljivost: Izdelan iz visokokakovostnih materialov za dolgotrajno uporabo.
  • Podpora strankam: Celovita podpora za namestitev, usposabljanje in vzdrževanje.
testiranje zrahljane in drsne sile

Pogosta vprašanja o preskusu zrahljanja in drsenja

A1: Preizkušanje sile razrahljanja meri silo, ki je potrebna za začetek premikanja bata brizge znotraj tulca.

A2: Preizkušanje drsne sile zagotavlja, da se bat brizge gladko premika brez pretirane sile, kar je ključnega pomena za natančno in varno dajanje zdravil.

A3: MST-01 meri silo, potrebno za potiskanje bata brizge, zagotavlja podatke in analizo v realnem času, da zagotovi, da brizge izpolnjujejo standarde delovanja.

A4: USP 382 in ISO 7886-1 sta ključna standarda, ki opisujeta zahteve za preskušanje sile bata brizge.

O5: Da, Cell Instruments ponuja možnosti prilagajanja za prilagoditev testerja za različne velikosti brizg in vključitev dodatnih funkcij.

Pustite komentar

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja

sl_SISL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sl_SISL
Pomaknite se na vrh

Dobite brezplačno ponudbo in metodo?

Izpolnite spodnji obrazec in v kratkem se bomo oglasili.