Preizkušanje zrahljanja in drsenja: Zagotavljanje skladnosti z USP 382 in ISO 7886-1

Razumevanje pomena testiranja zrahljanja in drsenja

V medicinski in farmacevtski industriji sta zanesljivost in učinkovitost brizg ključnega pomena za varnost bolnikov in učinkovito dostavo zdravil. Preizkušanje zrahljane in drsne sile je kritičen proces, ki ocenjuje silo, potrebno za sprožitev in vzdrževanje gibanja bata brizge v tulu. To testiranje zagotavlja nemoteno delovanje brizg in dovajanje zdravila brez pretirane sile, ki bi lahko ogrozila varnost bolnika.

Standarda USP 382 in ISO 7886-1 za testiranje sile bata brizge

USP 382 in ISO 7886-1 so ključni standardi, ki opisujejo zahteve za preskušanje sile bata brizge. Ti standardi zagotavljajo, da brizge izpolnjujejo merila visoke učinkovitosti in varnosti. USP 382 se osredotoča na funkcionalne zahteve brizg, medtem ko ISO 7886-1 Dodatek E določa preskusne metode za določanje sil, potrebnih za delovanje bata brizge, vključno s preskusom sile potisnega bata.

Ključne zahteve USP 382

  • Cilj: Zagotovite delovanje in varnost brizge.
  • Parametri: Začetna sila, največja sila, trajna sila.
  • Pomen: Skladnost zagotavlja zanesljivo delovanje brizge v kliničnih okoljih.

ISO 7886-1 Dodatek E: Preskus sile potisnega bata

  • Cilj: Izmerite silo, potrebno za premikanje bata skozi cev brizge z nadzorovano hitrostjo.
  • Postopek: Postavite brizgo v tester in premikajte bat z vnaprej določeno hitrostjo.
  • Parametri: Začetne, največje in trajne sile se merijo in primerjajo s standardnimi omejitvami.
  • Pomen: Zagotavlja, da brizgalke izpolnjujejo zahteve glede sile, ki so ključne za varnost in funkcionalnost.
Stroj za preizkušanje sile zloma in drsenja za bat brizge

Testiranje sile bata brizge s Cell Instruments MST-01

Tester sile bata brizge Cell Instruments MST-01 je zasnovan tako, da izpolnjuje stroge zahteve testiranja medicinskih pripomočkov. Zagotavlja natančne meritve sile, potrebne za potiskanje bata brizge, s čimer zagotavlja, da vsaka brizga izpolnjuje visoke standarde učinkovitosti in varnosti, ki se zahtevajo v medicinskih in farmacevtskih aplikacijah.

Tehnične specifikacije MST-01

  • Testno območje: 50N (ali po potrebi)
  • Hod: 200 mm (brez objemke)
  • Testna hitrost: 1~500 mm/min
  • Natančnost premika: 0,01 mm
  • Natančnost: 0,5% FS
  • Izhod: Zaslon, mikrotiskalnik, RS232 (izbirno)
  • moč: 110~220V

Ključne značilnosti in prednosti

  • Zanesljivost in natančnost: Visoka natančnost in zanesljivost s krmiljenjem PLC.
  • Enostavnost uporabe: Uporabniku prijazen vmesnik za vse ravni znanja.
  • Vzdržljivost: Izdelan iz visokokakovostnih materialov za dolgotrajno uporabo.
  • Podpora strankam: Celovita podpora za namestitev, usposabljanje in vzdrževanje.

Preskusne metode za razbremenitev in drsno silo

Kalibracija in nastavitev

  • Umerjanje: Umerite tester glede na določeno velikost in vrsto brizge.
  • Nastavitev: Injekcijsko brizgo pritrdite na preskusno napravo naprave.

Postopek testiranja

  1. Začni preizkus: Izmerite silo, potrebno za premikanje bata.
  2. Zbiranje podatkov: Posnemite in prikažite podatke v realnem času za takojšnjo analizo.

Interpretacija podatkov in analiza rezultatov

  • Začetna sila: Sila, potrebna za začetek premikanja bata.
  • Največja sila: Največja sila, zabeležena med premikanjem bata.
  • Trajna sila: Sila, potrebna za ohranjanje gibanja bata.

Analiza teh meritev pomaga ugotoviti, ali brizga izpolnjuje potrebne standarde delovanja. Podatke je mogoče izvoziti za nadaljnjo analizo in poročanje, kar zagotavlja celovito dokumentacijo vsakega testa.

Uporaba in pomen testiranja zrahljanja in drsenja

Testiranje medicinskih pripomočkov

Zagotavlja zanesljivo in varno delovanje brizg, kar je ključnega pomena za nego bolnikov.

Farmacevtska industrija

Preverja, da brizge, ki se uporabljajo za dajanje zdravil, izpolnjujejo standarde varnosti in učinkovitosti.

Kontrola kakovosti v proizvodnji

Ohranja visoke standarde nadzora kakovosti in zagotavlja, da vsaka serija brizg izpolnjuje zakonske zahteve.

Raziskave in razvoj

Podpira razvoj novih modelov in tehnologij brizg s ključnimi podatki.

Rešitve za prilagajanje in avtomatizacijo podjetja Cell Instruments

Možnosti prilagajanja

Prilagojene rešitve za izpolnjevanje različnih potreb testiranja, prilagajanje testerja za različne velikosti brizg ali integracija dodatnih funkcij.

Storitve avtomatizacije transformacije

Izboljšanje produktivnosti z avtomatizacijo postopka testiranja, izboljšanjem doslednosti in zmanjšanjem človeških napak.

pogosta vprašanja

A1: Preizkušanje sile razrahljanja meri silo, ki je potrebna za začetek premikanja bata brizge znotraj tulca.

A2: Preizkušanje drsne sile zagotavlja, da se bat brizge gladko premika brez pretirane sile, kar je ključnega pomena za natančno in varno dajanje zdravil.

A3: MST-01 meri silo, potrebno za potiskanje bata brizge, zagotavlja podatke in analizo v realnem času, da zagotovi, da brizge izpolnjujejo standarde delovanja.

A4: USP 382 in ISO 7886-1 sta ključna standarda, ki opisujeta zahteve za preskušanje sile bata brizge.

O5: Da, Cell Instruments ponuja možnosti prilagajanja za prilagoditev testerja za različne velikosti brizg in vključitev dodatnih funkcij.

Sorodni izdelek

Tester sile bata brizge

Sorodni članek

Testiranje sile bata brizge

USP 382 Test brizge

Referenca

ISO 7886-1

USP 382

Pustite komentar

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja

sl_SISL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sl_SISL
Pomaknite se na vrh

Dobite brezplačno ponudbo in metodo?

Izpolnite spodnji obrazec in v kratkem se bomo oglasili.