Testiranje ISO 7886: Zagotavljanje natančnosti in zanesljivosti delovanja brizg

V medicinski in farmacevtski industriji sta zanesljivost in natančnost brizg na prvem mestu. Standard ISO 7886 zagotavlja smernice za testiranje brizg, da se zagotovi, da izpolnjujejo potrebne standarde učinkovitosti in varnosti. Ta članek se poglobi v pomen testiranja ISO 7886, pri čemer se posebej osredotoča na preskus potisne sile brizge in preskus sile vleka brizge, kot je opisano v ISO 7886-1 in USP 382.

Kaj je testiranje ISO 7886?

ISO 7886 je mednarodni standard, ki določa zahteve in preskusne metode za podkožne brizge za enkratno uporabo. Njegov namen je zagotoviti, da so brizge varne in učinkovite za dajanje zdravil. Standard zajema različne vidike delovanja brizge, vključno s silami, potrebnimi za delovanje bata brizge.

Pomen testiranja ISO 7886

Zagotavljanje varnosti in delovanja brizg je ključnega pomena v zdravstvenih ustanovah. Testiranje po standardu ISO 7886 pomaga proizvajalcem in ekipam za nadzor kakovosti preveriti, ali brizge delujejo po pričakovanjih, kar zmanjša tveganje za okvaro med uporabo. Osrednja ključna beseda »iso 7886 testiranje« je bistvenega pomena za strokovnjake, ki želijo ohraniti visoke standarde pri izdelavi in testiranju brizg.

Preskus potisne sile brizge

Preskus potisne sile brizge meri silo, potrebno za premikanje bata skozi cev brizge. Ta test zagotavlja, da lahko brizga nemoteno dovaja zdravilo brez pretirane sile, ki bi lahko ogrozila varnost bolnika.

Testni postopek:

1. Umerjanje: Tester je umerjen glede na specifično velikost in tip brizge.
2. Nastavitev: Injekcijska brizga je pritrjena na preskusno napravo naprave.
3. Testiranje: Bat se premika z nadzorovano hitrostjo, uporabljena sila pa se beleži med postopkom.
4. Zbiranje podatkov: Podatki se zbirajo v realnem času in zagotavljajo takojšnjo vizualno predstavitev rezultatov.

Test vlečne sile brizge

Preskus vlečne sile brizge meri silo, potrebno za povlečenje bata nazaj skozi cev brizge. Ta test zagotavlja nemoteno delovanje brizge v obratni smeri, kar je ključnega pomena za sesanje zdravila v brizgo.

Testni postopek:

1. Umerjanje: Podobno kot pri potisnem testu je naprava kalibrirana za določeno brizgo.
2. Nastavitev: Brizgo vstavite v tester in bat potegnete z nadzorovano hitrostjo.
3. Testiranje: Zabeleži se sila, ki deluje med vlečenjem.
4. Zbiranje podatkov: Podatki se zbirajo in analizirajo, da se zagotovi skladnost s standardi.