Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A

The Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn je základným nástrojom pri testovaní a hodnotení sklenených materiálov používaných vo farmaceutických a medicínskych obaloch. Tento test pomáha určiť, ako dobre sklo odoláva degradácii, keď je vystavené vode, čím zaisťuje, že farmaceutické produkty zostanú bezpečné a účinné počas celej doby ich skladovateľnosti. Hydrolytická odolnosť skla je rozhodujúca, najmä v obaloch, ako sú ampulky, liekovky a infúzne fľaše, kde aj minimálna interakcia medzi sklom a jeho obsahom môže ohroziť stabilitu a bezpečnosť liekov.

Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A je navrhnutý tak, aby poskytoval presné a efektívne testovanie podľa medzinárodných noriem ako napr. ISO 719 a ISO 720, čo z neho robí nenahraditeľný nástroj na kontrolu kvality a dodržiavanie predpisov vo farmaceutickom priemysle.

I. Význam hydrolytickej odolnosti pri balení medicínskeho skla

Hydrolytická odolnosť sa vzťahuje na schopnosť skla odolávať degradácii alebo chemickej interakcii pri vystavení vode. Toto je obzvlášť dôležité vo farmaceutických obaloch, kde vylúhovanie prvkov zo skla môže ovplyvniť čistotu, účinnosť a bezpečnosť produktu. Pre sklo lekárskej kvality používané pri výrobe ampuliek, infúznych fliaš a iných nádob je prvoradým záujmom zabezpečenie vysokého stupňa hydrolytickej odolnosti. The Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn hrá kľúčovú úlohu pri určovaní tohto odporu simuláciou vystavenia vode pri zvýšených teplotách a meraním reakcie skla.

II. Skúšobné metódy pre hydrolytickú odolnosť

The Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn dodržiava postupy uvedené v ISO 719 a ISO 720, ktoré popisujú skúšobné metódy hodnotenia hydrolytickej odolnosti pri rôznych teplotách.

• ISO 719: Špecifikuje metódu testovania hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn pri 98°C. Táto norma klasifikuje sklenené materiály na základe ich chemickej odolnosti pri vystavení vode pri tejto teplote.
• ISO 720: Popisuje skúšobnú metódu hydrolytickej odolnosti pri 121 °C, ktorá poskytuje vyššiu úroveň namáhania sklenených zŕn na posúdenie ich odolnosti v extrémnejších podmienkach.

III. Postup krok za krokom:

1. Príprava vzorky: Sklenené zrná sa pripravujú rozdrvením skla na jemné častice pomocou Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A. Automatický systém drvenia zaisťuje konzistenciu veľkosti častíc, čo je rozhodujúce pre presné výsledky testov.

2. Preosievanie: Po rozdrvení sa sklenené zrná automaticky preosejú, aby sa oddelili kvalifikované vzorky od odpadového materiálu. Vibračný sitový mechanizmus GHR-01A zaisťuje presnosť pri výbere správnej veľkosti častíc na testovanie.

3. Testovanie: Vybrané sklenené zrná sú vystavené vode pri požadovanej teplote (98°C alebo 121°C) podľa noriem ISO. Tester simuluje dlhodobé vystavenie vode a hydrolytická odolnosť skla sa meria hodnotením rozsahu degradácie.

4. Analýza výsledkov: Po teste sa meria stupeň degradácie skleneného zrna vyhodnotením uvoľňovania rozpustných prvkov. Výsledky sú klasifikované podľa noriem stanovených o ISO 719 a ISO 720, ktorá pomáha výrobcom určiť vhodnosť skleneného materiálu pre farmaceutické aplikácie.

IV. Vlastnosti a výhody testera hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A

The Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A je navrhnutý s pokročilými funkciami, ktoré zaisťujú presnosť, bezpečnosť a efektivitu počas testovacieho procesu:

1. Automatizácia pre presnosť: Tester kombinuje automatické drvenie skla a vibračné preosievanie, čím sa znižuje ručná manipulácia a zabezpečuje sa konzistentný výber veľkosti častíc na testovanie.

2. Užívateľsky prívetivé rozhranie: Prístroj je vybavený intuitívnou obrazovkou HMI pre jednoduchú obsluhu, ktorá technikom umožňuje riadiť proces testovania s minimálnym úsilím.

3. Rozšírené bezpečnostné opatrenia: GHR-01A je vybavená bezpečnostnými zariadeniami na ochranu používateľov pred rozstrekom skla počas drvenia a preosievania. Má tiež funkcie automatického vypnutia, aby sa zabránilo nehodám počas prevádzky.

4. Ekologický dizajn: Tester obsahuje zabudovaný systém zberu odpadu, ktorý bezpečne likviduje úlomky skla, čím sa minimalizuje dopad na životné prostredie.

5. Kompaktné a efektívne: Jeho vertikálny dizajn znižuje požiadavky na priestor a zlepšuje gravitačnú separáciu väčších vzoriek, čím zlepšuje efektivitu a presnosť testu.

V. Technické špecifikácie testera hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn GHR-01A

VI. Pochopenie noriem ISO 719 a ISO 720

The ISO 719 a ISO 720 normy sú medzinárodne uznávané smernice na testovanie hydrolytickej odolnosti skla. Tieto normy zabezpečujú, že sklo používané vo farmaceutických obaloch spĺňa potrebné požiadavky na kvalitu a bezpečnosť.

• ISO 719: Určuje testovaciu metódu pri 98°C. Sklenené zrná sú pri tejto teplote vystavené vode a na klasifikáciu skla sa meria množstvo vylúhovateľného materiálu.

• ISO 720: Zvyšuje testovaciu teplotu na 121°C a vystavuje sklenené zrná extrémnejším podmienkam. Táto norma sa používa na hodnotenie sklenených materiálov, ktoré musia vydržať vyššie namáhané prostredie.

Obe normy sú kľúčové pre zaistenie bezpečnosti a spoľahlivosti farmaceutických obalových materiálov.

často kladené otázky

1. Na čo sa používa tester hydrolytickej odolnosti Glass Grain?

The Tester hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn sa používa na hodnotenie hydrolytickej odolnosti sklenených materiálov, najmä v lekárskych a farmaceutických obaloch. Určuje, ako dobre sklo odoláva degradácii pri vystavení vode.

2. Prečo je hydrolytická odolnosť dôležitá pre farmaceutické obaly?

Hydrolytická odolnosť zaisťuje, že sklo neuvoľňuje škodlivé prvky do liečiv a zachováva integritu a bezpečnosť liekov.

3. Ako súvisia normy ISO 719 a ISO 720 s testovaním hydrolytickej odolnosti?

ISO 719 testuje odolnosť sklenených zŕn pri 98°C, pričom ISO 720 testuje pri vyššej teplote 121°C. Obe normy poskytujú klasifikáciu sklenených materiálov na základe ich odolnosti voči vode.

4. Aké bezpečnostné funkcie ponúka GHR-01A?

GHR-01A je vybavený bezpečnostnými zariadeniami na ochranu používateľov pred rozstrekom skla, ako aj funkciami automatického vypnutia na zaistenie prevádzkovej bezpečnosti.

5. Ako GHR-01A zlepšuje efektivitu testovania?

GHR-01A integruje automatické drvenie a preosievanie, čím sa znižuje ručná práca a zabezpečuje sa konzistentná a presná príprava vzoriek pre presné výsledky testovania.

Súvisiaci model

Tester penetrácie ihly NPT-01