Zariadenie na testovanie penetrácie ihly na testovanie podľa normy ISO 7864
- Štandardné: ISO 7864
- Výrobca: Cell Instruments
- Aplikácie: materiály pre zdravotnícke pomôcky, farmaceutické testovanie a ďalšie.
- Prispôsobenie: Dostupné pre špeciálne testovacie požiadavky a automatizačné transformácie
Zariadenie na testovanie penetrácie ihiel je kritickým nástrojom na hodnotenie ostrosti a výkonu lekárskych ihiel. Toto testovanie je nevyhnutné na zabezpečenie súladu s priemyselnými normami, ako napr Testovanie podľa ISO 7864, ktorým sa riadi kvalita sterilných hypodermických ihiel. Test meria kľúčové parametre ako napr test penetrability sila a ťahová sila na posúdenie účinnosti ihly pri prepichovaní biologických materiálov.
Kľúč testovania ISO 7864
ISO 7864 je štandard pre hypodermické ihly používané v medicínskych aplikáciách. Špecifikuje požiadavky na výkon, bezpečnosť a test penetrability postupy na zaistenie bezpečnosti pacienta a jednoduchého používania. Penetračná sila a unášacia sila sa merajú pri pohybe ihly cez štandardizovaný substrát, čím sa replikujú reálne scenáre vstrekovania.
Princíp testu
The zariadenie na testovanie penetrácie ihly vyhodnocuje silu potrebnú na vloženie ihly do substrátu pri kontrolovanej rýchlosti. Silomer zaznamenáva odpor počas prenikania a vyťahovania a poskytuje prehľad o:
Počiatočná penetračná sila – sila potrebná na prepichnutie materiálu.
Oblasť ťahovej sily – odpor pri pohybe ihly cez substrát.
Hĺbka prieniku – posunutie ihly pri pôsobení sily.
Ako sa vykonáva test penetrácie
Aby sa zabezpečila konzistentnosť a opakovateľnosť, test penetrability nasleduje tieto štandardizované kroky:
Príprava vzorky – Skúšobné vzorky a substráty sa kondicionujú najmenej 24 hodín v laboratórnych podmienkach:
teplota: 18 °C až 28 °C
vlhkosť: 25%RH až 75%RH
Nastavenie testu – Ihla je namontovaná na prístroji na meranie sily, čím sa zabezpečí zarovnanie kolmo na substrát.
Penetračný proces – Ihla sa pohybuje regulovanou rýchlosťou, aby prepichla substrát, kým sa nedosiahne požadovaná hĺbka prieniku.
Meranie sily – Zariadenie zaznamenáva údaje o sile pri vkladaní a vyťahovaní.
Výpočet výsledku – Stredná a štandardná odchýlka penetračných a odporových síl sa vypočítava na základe veľkosti vzorky.
Kľúčové vlastnosti vysokokvalitného zariadenia na testovanie penetrácie ihlou
Pre spoľahlivé Testovanie podľa ISO 7864, zariadenie na testovanie penetrácie ihly by mala obsahovať:
Vysoko presný snímač zaťaženia na meranie penetračných a odporových síl.
Nastaviteľná hĺbka prieniku pre všestranné testovacie aplikácie.
Automatizovaný systém vyrovnávania aby sa predišlo chybám nesprávneho zarovnania.
Zber údajov v reálnom čase pre presnú analýzu.
Užívateľsky prívetivé rozhranie pre zjednodušenú obsluhu a podávanie správ.
Hlavný parameter
Hlavný parameter - Zariadenie na testovanie penetrácie ihlou
Technická vlastnosť
Technická vlastnosť – Zariadenie na testovanie penetrácie ihlou
Výber správneho zariadenia na testovanie penetrácie ihly
Výber vhodného zariadenie na testovanie penetrácie ihly zahŕňa hodnotenie:
Testovanie správnosti a precíznosti – Nevyhnutné pre spoľahlivé dodržiavanie.
Všestrannosť vybavenia – Mali by sa prispôsobiť rôznym veľkostiam ihiel a materiálom.
Softvérová integrácia - Pre bezproblémovú analýzu a ukladanie údajov.
Trvanlivosť a údržba – Zaisťuje dlhodobý výkon s minimálnymi prestojmi.
Testovanie prieniku ihlou je základnou súčasťou kontroly kvality zdravotníckych pomôcok. Vysoká presnosť zariadenie na testovanie penetrácie ihly zabezpečuje dodržiavanie Testovanie podľa ISO 7864 a zvyšuje celkovú bezpečnosť a účinnosť zdravotníckych ihiel. Výberom správnych testovacích nástrojov môžu výrobcovia zlepšiť výkonnosť produktu a skúsenosti pacientov pri splnení prísnych regulačných noriem.
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ