Tester sily rozbitia ampulky BST-01
- Štandardné: ISO 9187
- Výrobca: Cell Instruments
- Aplikácie: Obalové materiály, materiály zdravotníckych pomôcok, farmaceutické testovanie a ďalšie.
- Prispôsobenie: Dostupné pre špeciálne testovacie požiadavky a automatizačné transformácie
I. Zavedenie testera lámavosti sklenenej ampulky
1. Definícia a primárna funkcia
Tester sily rozbitia sklenenej ampulky je pokročilý prístroj určený na meranie sily potrebnej na rozbitie sklenených ampuliek. Toto kritické testovanie zaisťuje integritu a bezpečnosť farmaceutických obalov a zaručuje, že ampulky sa dajú ľahko a konzistentne otvárať bez toho, aby sa ohrozil obsah.
2. Význam v priemysle
Vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok je kvalita a spoľahlivosť obalov prvoradá. Sklenené ampulky sú široko používané pre svoju nepriepustnosť a inertnosť, ktoré chránia obsah pred znečistením. Tester sily zlomu zaisťuje, že tieto ampulky spĺňajú prísne normy bezpečnosti a použiteľnosti, čím sa predchádza problémom, ako je rozliatie, kontaminácia a zranenie používateľa.
3. Kľúčové výhody a vlastnosti
- Testovanie presnosti: Presné meranie sily potrebnej na rozbitie sklenených ampuliek.
- Súlad s normami: Zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek ISO 9187 a poskytuje dôveru v kvalitu a bezpečnosť balenia.
- Užívateľsky prívetivé rozhranie: Jednoduché ovládanie pomocou rozhrania dotykovej obrazovky.
- Bezpečnostné funkcie: Obsahuje ochranné kryty a skúmavky na odber vzoriek na zaistenie bezpečných testovacích postupov.
4. Aplikácie
- Farmaceutický priemysel: Zabezpečuje integritu a bezpečnosť balenia liekov.
- Výroba zdravotníckych pomôcok: Overuje kvalitu obalových materiálov používaných v zdravotníckych pomôckach.
- Agentúry na kontrolu kvality: Poskytuje spoľahlivé údaje pre dodržiavanie predpisov a zabezpečenie kvality.
- Výskum a vývoj: Pomáha pri vývoji nových obalových riešení a materiálov.
II. Kľúčové vlastnosti a špecifikácie
1. Technické vlastnosti
Tester sily rozbitia sklenenej ampulky je vybavený pokročilými funkciami, ktoré z neho robia nevyhnutný nástroj pri testovaní materiálov:
- Riadiaca jednotka PLC: Pre presnú a spoľahlivú kontrolu procesu testovania.
- Dotyková obrazovka HMI: Zjednodušuje interakciu používateľa a zadávanie údajov.
- Krokový motor s presnou guľôčkovou skrutkou: Zaisťuje presné riadenie rýchlosti a konzistentné testovacie podmienky.
- Bezpečnostné funkcie: Obsahuje skúmavku na odber vzoriek na rozbité vzorky a ochranný kryt na chybné kusy.
- Viaceré testovacie prípravky: Dostupné v kapacitách 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml a 20 ml, podľa rôznych špecifikácií.
- Všestranné testovanie: Podporuje testovanie rôznych materiálov používaných v lekárskych obaloch.
- Obmedzovacie zariadenie a automatický návrat: Zvyšuje prevádzkovú bezpečnosť a efektivitu.
- Nastaviteľná testovacia rýchlosť: Prispôsobiteľné tak, aby spĺňali rôzne požiadavky na testovanie.
- Ihličková mikrotlačiareň: Umožňuje jednoduchú tlač výsledkov testov.
- Konektivita a softvér RS 232: Voliteľné funkcie pre rozšírenú správu a analýzu údajov.
2. Technické špecifikácie
Testovací rozsah | 0~200N (alebo podľa potreby) |
Rýchlosť | 1~500 mm/min |
Rozlíšenie | 0,1 N |
Presnosť | 0,51 TP3T FS |
Sila | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Testovacie metódy
1. Úvod do testovacích metód
Dôsledné a presné testovanie sklenených ampuliek je rozhodujúce pre zaistenie bezpečnosti a zhody produktu. Test sily zlomu je štandardizovaná metóda používaná na meranie sily potrebnej na otvorenie sklenených ampuliek, čím sa zabezpečí, že spĺňajú priemyselné a regulačné normy.
2. Postup testovania krok za krokom
- Príprava vzorky: Vyčistite a skontrolujte ampulku, aby ste sa uistili, že je bez chýb.
- Nastavenie testera: Nainštalujte vhodný testovací prípravok a zaistite ampulku na mieste.
- Vykonanie testu Break Force Test: Spustite test pomocou rozhrania dotykovej obrazovky. Prístroj aplikuje silu, kým sa ampulka nerozbije.
- Zaznamenávanie a analýza výsledkov: Tester zaznamenáva silu zlomu, ktorú je možné vytlačiť alebo preniesť do softvéru na ďalšiu analýzu.
IV. Normy ISO 9187
1. Prehľad ISO 9187
ISO 9187 špecifikuje požiadavky a skúšobné metódy na sklenené ampulky používané vo farmaceutickom priemysle. Zabezpečuje, aby sa ampulky dali ľahko otvárať, poskytovali primeranú ochranu ich obsahu a aby sa s nimi dalo bezpečne manipulovať.
2. Obsah ISO 9187
- Požiadavky na sklenené ampulky: Určuje rozmery, vlastnosti materiálu a kvalitu výroby.
- Špecifikácie pre testovanie Break Force Testing: Podrobnosti o metódach merania sily potrebnej na otvorenie ampúl.
- Prijateľné limity a kritériá pre úspešné/nevyhovujúce: Definuje prijateľný rozsah lomových síl na zaistenie bezpečnosti a použiteľnosti.
3. Súlad s normou ISO 9187
- Zabezpečenie súladu: Tester sily rozbitia sklenenej ampulky je navrhnutý tak, aby spĺňal normy ISO 9187 a poskytoval spoľahlivé a presné výsledky testovania.
- Výhody dodržiavania noriem ISO: Zaisťuje bezpečnosť produktov, zvyšuje dôveru spotrebiteľov a spĺňa regulačné požiadavky.
- Prípadové štúdie alebo príklady zhody: Demonštruje aplikácie v reálnom svete, kde dodržiavanie ISO 9187 zaistilo kvalitu a bezpečnosť produktu.
V. Prispôsobenie
Špeciálne požiadavky na testovanie
Tester sily rozbitia sklenenej ampulky je možné prispôsobiť tak, aby vyhovoval špecifickým potrebám testovania. Prispôsobiteľné testovacie parametre a nastavenia zaisťujú, že jedinečné požiadavky na rôzne typy sklenených ampuliek a obalových materiálov možno presne otestovať.
VI. FAQ
Primárnou funkciou je meranie sily potrebnej na rozbitie sklenených ampuliek, čím sa zabezpečí, že spĺňajú normy bezpečnosti a použiteľnosti.
Tester je navrhnutý tak, aby spĺňal špecifikácie a požiadavky uvedené v ISO 9187, čím sa zaisťujú konzistentné a spoľahlivé výsledky testovania.
Zabezpečuje integritu a bezpečnosť farmaceutických obalov, znižuje riziko kontaminácie a zvyšuje súlad s regulačnými normami.
Áno, ponúka prispôsobiteľné testovacie parametre a prípravky na prispôsobenie sa rôznym veľkostiam ampuliek a špecifikáciám.
Medzi bezpečnostné prvky patrí ochranný kryt na chybné kusy, skúmavka na odber vzoriek na rozbité vzorky a obmedzovacie zariadenie pre zvýšenú prevádzkovú bezpečnosť.