Testovanie striekačky na uvoľnenie a kĺzanie (ISO 11040-4)

Testovanie sily uvoľnenia a kĺzania je kritickým opatrením kontroly kvality vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok, ktoré zabezpečuje, že naplnené injekčné striekačky fungujú hladko a bezpečne. Súlad s ISO 11040-4 je nevyhnutný na udržanie konzistencie a výkonu injekčných striekačiek.

Čo je testovanie sily pri pretrhnutí a kĺzaní?

Testovanie sily uvoľnenia a kĺzania hodnotí silu potrebnú na spustenie a udržanie pohybu piestu v injekčnej striekačke. Tieto parametre priamo ovplyvňujú používateľskú skúsenosť, podávanie liekov a funkčnosť automatického vstrekovania.

  • Break Loose Force: Počiatočná sila potrebná na prekonanie statického trenia a začatie pohybu piestu.

  • Sila kĺzania: Sila potrebná na udržanie nepretržitého pohybu piestu cez valec injekčnej striekačky.

Obidve sily musia zostať v kontrolovaných medziach, aby sa zabezpečil hladký a konzistentný výkon striekačky.

Význam testovania sily kĺzania injekčnej striekačky

Výkon striekačky ovplyvňuje účinnosť podávania lieku a pohodlie pacienta. Nekonzistencie sily kĺzania môžu viesť k:

  • Variabilita podávania liekov.

  • Bolesť alebo nepohodlie v mieste vpichu.

  • Poruchy v systémoch automatického vstrekovania.

Dirigovaním testovanie sily kĺzania injekčnej striekačky, výrobcovia môžu optimalizovať mazanie injekčnej striekačky, kompatibilitu piestovej zátky a celkovú kvalitu injekčnej striekačky.

Testovacie normy: Zhoda s ISO 11040-4

ISO 11040-4 poskytuje pokyny na vykonávanie skúšok uvoľnenia a sklzu. Norma pokrýva:

  • Testovacie zariadenie: Použitie MST-01 Tester sily piestu injekčnej striekačky.

  • Testovacia rýchlosť: Zvyčajne sa nastavuje na 100 mm/min (podľa ISO 7886-1), ale nastaviteľné na základe dohody medzi výrobcom a zákazníkom.

  • Vzorkovacia frekvencia: Odporúča sa na 500 Hz pre merania maximálnej sily a minim 100 Hz na iné testy.

  • Umiestnenie zarážky piestu: Rozhodujúce pre hodnotenie rôznych oblastí injekčných striekačiek, vrátane výkon prednej hlavne a úplná charakteristika suda.

ISO 11040-4 Testovací stroj na uvoľnenie a kĺzanie sily

Postup testu na uvoľnenie a kĺzanie sily

Vyžaduje sa vybavenie

  • Prázdne, sterilizované injekčné striekačky (podzostavené a pripravené na plnenie).

  • MST-01 Tester sily piestu injekčnej striekačky schopný merať sily až 50 N.

Proces testovania krok za krokom

  1. Pripravte si striekačku: Vložte piestovú zátku pomocou odvzdušňovacej trubice alebo vákuovej zátky.

  2. Umiestnite piest: Nainštalujte tyč na alebo do zátky.

  3. Vložte striekačku do testovacieho stroja: Zaistite injekčnú striekačku v doštičke adaptéra.

  4. Spustite test: Použite kompresiu určenou rýchlosťou (zvyčajne 100 mm/min).

  5. Meranie síl: Zaznamenajte si uvoľniť silu a kĺzavá sila počas pohybu piestu.

  6. Ukončiť test: Zastavte, keď zátka piestu dosiahne rameno valca injekčnej striekačky.

  7. Opakujte pre presnosť: Vykonajte testy na viacerých vzorkách kvôli konzistencii.

Pochopenie výsledkov testov

Kľúčové oblasti merania

  1. Oblasť Break Loose: Počiatočná fáza pohybu, v ktorej dochádza k najväčšiemu silovému skoku.

  2. Oblasť testu sily kĺzania: Obdobie stáleho pohybu piestu, merané na konzistenciu.

  3. Oblasť konca zdvihu: Kde sila prudko narastá, keď zátka piestu dosiahne koniec hlavne.

Vyhodnotenie výsledkov

Výrobcovia analyzujú:

  • Maximálna kĺzavá sila (N) v testovacej oblasti sily kĺzania.

  • Priemerná kĺzavá sila na viacerých vzorkách.

  • Akékoľvek abnormality ovplyvňujúci výkon striekačky.

Uvoľnite sa a testujte silu kĺzania zaisťuje, že injekčné striekačky spĺňajú prísne výkonnostné štandardy a poskytujú hladký a spoľahlivý používateľský zážitok. Dodržiavanie ISO 11040-4 zaručuje konzistentnosť a súlad produktov vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok. Prísnym vedením testovanie sily kĺzania injekčnej striekačkymôžu výrobcovia optimalizovať dizajn injekčných striekačiek a zvýšiť bezpečnosť podávania liekov.

Zanechajte komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *

sk_SKSK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sk_SKSK
Prejdite na začiatok

ZÍSKAŤ bezplatnú ponuku a spôsob?

Vyplňte formulár nižšie a čoskoro sa vám ozveme.