Testovanie uvoľnenia a kĺzania
—— USP 382 a ISO 7886-1

Dôležitosť testovania brzdnej sily a sily kĺzania

Testovanie sily uvoľnenia a kĺzania je kritickým procesom pri kontrole kvality obalov a zdravotníckych pomôcok, najmä injekčných striekačiek. Tento test meria silu potrebnú na spustenie pohybu (sila uvoľnenia) a udržanie pohybu (sila kĺzania), keď je piest striekačky zapojený. Dôležitosť týchto testov spočíva v ich úlohe pri zabezpečovaní hladkej prevádzky, bezpečnosti a výkonu, najmä vo farmaceutických a medicínskych aplikáciách, kde je presnosť nevyhnutná.

Testovanie sily uvoľnenia a kĺzania zaručuje, že injekčné striekačky fungujú konzistentne za rôznych podmienok. Dodržiavaním priemyselného štandardu USP 382môžu výrobcovia zabezpečiť, aby ich produkty spĺňali potrebné špecifikácie na použitie v medicínskych a farmaceutických aplikáciách.

Break Loose Force vs. Glide Force

Je dôležité rozlišovať medzi silou uvoľnenia a silou kĺzania, pretože obe majú zreteľný vplyv na výkon striekačky:

  • Break Loose Force: Počiatočná sila potrebná na porušenie tesnenia medzi piestom a valcom. Táto sila zaisťuje, že injekčná striekačka nebude pri prvom použití vytekať alebo nebude fungovať nesprávne.
  • Sila kĺzania: Nepretržitá sila potrebná na udržanie pohybu piesta po počiatočnom uvoľnení. Zaisťuje, že injekčná striekačka podáva liek hladko bez náhlych trhnutí alebo nekonzistentného toku.

Obe sily sa merajú oddelene, ale sú nevyhnutné na pochopenie celkového výkonu striekačky. Správna kalibrácia oboch síl zaručuje bezproblémové a spoľahlivé používanie.

Normy pre testovanie sily injekčnej striekačky

USP 382 a ISO 7886-1 sú kľúčové normy, ktoré načrtávajú požiadavky na testovanie sily piestu injekčnej striekačky. Tieto normy zabezpečujú, že injekčné striekačky spĺňajú kritériá vysokého výkonu a bezpečnosti. USP 382 sa zameriava na funkčné požiadavky injekčných striekačiek, zatiaľ čo ISO 7886-1 príloha E špecifikuje skúšobné metódy na určenie síl potrebných na ovládanie piestu injekčnej striekačky, vrátane testu sily tlačného piestu.

USP 382 testovanie sily kĺzania injekčnej striekačky

  • Cieľ: Zabezpečte funkčnosť a bezpečnosť injekčnej striekačky.
  • Parametre: Počiatočná sila, maximálna sila, trvalá sila.
  • Význam: Súlad zaručuje spoľahlivý výkon injekčnej striekačky v klinických podmienkach.

ISO 7886-1 testovanie sily kĺzania injekčnej striekačky Príloha E

  • Cieľ: Odmerajte silu potrebnú na pohyb piestu cez valec injekčnej striekačky kontrolovanou rýchlosťou.
  • Postup: Umiestnite injekčnú striekačku do testera a pohybujte piestom vopred stanovenou rýchlosťou.
  • Parametre: Počiatočné, maximálne a trvalé sily sa merajú a porovnávajú so štandardnými limitmi.
  • Význam: Zabezpečuje, aby injekčné striekačky spĺňali požiadavky na silu, ktoré sú rozhodujúce pre bezpečnosť a funkčnosť.
ISO 7886-1 uvoľnená kĺzavá sila
USP 382 sila kĺzania a uvoľnenia sily

Ako zmerať silu voľného kĺzania

  1. Príprava: Striekačka je zaistená v testovacom stroji a piest je umiestnený na test.
  2. Meranie voľnej sily: Zmeria sa počiatočná sila potrebná na porušenie tesnenia piestu. Toto je známe ako „sila uvoľnenia“ alebo sila potrebná na začatie pohybu piestu.
  3. Meranie kĺzavej sily: Po pohybe piestu test meria nepretržitú silu potrebnú na udržanie plynulého pohybu. Toto sa nazýva „klzná sila“.
  4. Podmienky testovania: Test sa zvyčajne vykonáva v kontrolovaných podmienkach prostredia, ako je teplota, aby sa zabezpečilo, že výsledky budú odrážať skutočné používanie.

Skúšobné zariadenie na testovanie sily pri pretrhnutí a kĺzaní

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester je navrhnutý tak, aby spĺňal prísne požiadavky testovania zdravotníckych pomôcok. Poskytuje presné merania sily potrebnej na stlačenie piestu injekčnej striekačky, čím zaisťuje, že každá injekčná striekačka spĺňa vysoké štandardy výkonu a bezpečnosti požadované v medicínskych a farmaceutických aplikáciách.

Technické špecifikácie MST-01

Testovací rozsah 50N (alebo podľa potreby)
Mŕtvica200 mm (bez svorky)
Testovacia rýchlosť1~500 mm/min
Presnosť posunu0,01 mm
Presnosť0,51 TP3T FS
VýstupObrazovka, mikrotlačiareň, RS232 (voliteľné)
Sila110~220V

Kľúčové vlastnosti a výhody

  • Spoľahlivosť a presnosť: Vysoká presnosť a spoľahlivosť s riadením PLC.
  • Jednoduché použitie: Užívateľsky prívetivé rozhranie pre všetky úrovne zručností.
  • Trvanlivosť: Vyrobené z vysoko kvalitných materiálov pre dlhodobé používanie.
  • Zákaznícka podpora: Komplexná podpora pri inštalácii, školení a údržbe.
uvoľnite sa a testujte kĺzavú silu

Časté otázky o testovaní Break Loose a Glide Force

A1: Testovanie sily uvoľnenia meria silu potrebnú na spustenie pohybu piestu injekčnej striekačky vo valci.

A2: Testovanie sily kĺzania zaisťuje, že sa piest injekčnej striekačky pohybuje hladko bez nadmernej sily, čo je rozhodujúce pre presné a bezpečné podanie lieku.

A3: MST-01 meria silu potrebnú na stlačenie piestu injekčnej striekačky, pričom poskytuje údaje a analýzy v reálnom čase, aby sa zabezpečilo, že injekčné striekačky spĺňajú výkonnostné štandardy.

A4: USP 382 a ISO 7886-1 sú kľúčové normy, ktoré načrtávajú požiadavky na testovanie sily piestu injekčnej striekačky.

Odpoveď 5: Áno, Cell Instruments ponúka možnosti prispôsobenia na prispôsobenie testera pre rôzne veľkosti injekčných striekačiek a integráciu ďalších funkcií.

Zanechajte komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *

sk_SKSK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ sk_SKSK
Prejdite na začiatok

ZÍSKAŤ bezplatnú ponuku a spôsob?

Vyplňte formulár nižšie a čoskoro sa vám ozveme.