Testovanie sily uvoľnenia a kĺzania: Zabezpečenie súladu s USP 382 a ISO 7886-1
Pochopenie dôležitosti testovania uvoľnenia a kĺzania
V lekárskom a farmaceutickom priemysle sú spoľahlivosť a výkon injekčných striekačiek rozhodujúce pre bezpečnosť pacienta a účinné podávanie liekov. Testovanie uvoľnenia a kĺzavej sily je kritický proces, ktorý hodnotí silu potrebnú na spustenie a udržanie pohybu piestu injekčnej striekačky vo valci. Toto testovanie zabezpečuje, že injekčné striekačky fungujú hladko a podávajú lieky bez nadmernej sily, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť pacienta.
Normy USP 382 a ISO 7886-1 na testovanie sily piestu injekčnej striekačky
USP 382 a ISO 7886-1 sú kľúčové normy, ktoré načrtávajú požiadavky na testovanie sily piestu injekčnej striekačky. Tieto normy zabezpečujú, že injekčné striekačky spĺňajú kritériá vysokého výkonu a bezpečnosti. USP 382 sa zameriava na funkčné požiadavky injekčných striekačiek, zatiaľ čo ISO 7886-1 príloha E špecifikuje skúšobné metódy na určenie síl potrebných na ovládanie piestu injekčnej striekačky, vrátane testu sily tlačného piestu.
Kľúčové požiadavky USP 382
- Cieľ: Zabezpečte funkčnosť a bezpečnosť injekčnej striekačky.
- Parametre: Počiatočná sila, maximálna sila, trvalá sila.
- Význam: Súlad zaručuje spoľahlivý výkon injekčnej striekačky v klinických podmienkach.
ISO 7886-1 Príloha E: Skúška sily tlačného piestu
- Cieľ: Odmerajte silu potrebnú na pohyb piestu cez valec injekčnej striekačky kontrolovanou rýchlosťou.
- Postup: Umiestnite injekčnú striekačku do testera a pohybujte piestom vopred stanovenou rýchlosťou.
- Parametre: Počiatočné, maximálne a trvalé sily sa merajú a porovnávajú so štandardnými limitmi.
- Význam: Zabezpečuje, aby injekčné striekačky spĺňali požiadavky na silu, ktoré sú rozhodujúce pre bezpečnosť a funkčnosť.
Testovanie sily piestu injekčnej striekačky s bunkovými nástrojmi MST-01
Cell Instruments MST-01 tester sily striekačky na plunžer je navrhnutý tak, aby spĺňal prísne požiadavky na testovanie zdravotníckych pomôcok. Poskytuje presné merania sily potrebnej na stlačenie piestu injekčnej striekačky, čím zaisťuje, že každá injekčná striekačka spĺňa vysoké štandardy výkonu a bezpečnosti požadované v medicínskych a farmaceutických aplikáciách.
Technické špecifikácie MST-01
- Testovací rozsah: 50N (alebo podľa potreby)
- zdvih: 200 mm (bez svorky)
- Testovacia rýchlosť: 1~500 mm/min
- Presnosť posunu: 0,01 mm
- Presnosť: 0,51 TP3T FS
- výstup: Obrazovka, mikrotlačiareň, RS232 (voliteľné)
- Výkon: 110~220V
Kľúčové vlastnosti a výhody
- Spoľahlivosť a presnosť: Vysoká presnosť a spoľahlivosť s riadením PLC.
- Jednoduché použitie: Užívateľsky prívetivé rozhranie pre všetky úrovne zručností.
- Trvanlivosť: Vyrobené z vysoko kvalitných materiálov pre dlhodobé používanie.
- Zákaznícka podpora: Komplexná podpora pri inštalácii, školení a údržbe.
Skúšobné metódy na uvoľnenie a kĺzanie sily
Kalibrácia a nastavenie
- Kalibrácia: Kalibrujte tester podľa špecifickej veľkosti a typu injekčnej striekačky.
- Nastavenie: Zaistite injekčnú striekačku v testovacom držiaku zariadenia.
Proces testovania
- Spustiť test: Zmerajte silu potrebnú na pohyb piestu.
- Zhromažďovanie údajov: Zaznamenávajte a zobrazujte údaje v reálnom čase pre okamžitú analýzu.
Interpretácia údajov a analýza výsledkov
- Počiatočná sila: Sila potrebná na začatie pohybu piestu.
- Maximálna sila: Najvyššia sila zaznamenaná počas pohybu piestu.
- Trvalá sila: Sila potrebná na udržanie pohybu piestu.
Analýza týchto metrík pomáha určiť, či injekčná striekačka spĺňa potrebné výkonnostné štandardy. Údaje je možné exportovať na ďalšiu analýzu a reportovanie, čím sa zabezpečí komplexná dokumentácia každého testu.
Aplikácie a význam testovania lámavej voľnej a kĺzavej sily
Testovanie zdravotníckych pomôcok
Zabezpečuje, že injekčné striekačky fungujú spoľahlivo a bezpečne, čo je dôležité pre starostlivosť o pacienta.
Farmaceutický priemysel
Overuje, či injekčné striekačky používané na podávanie liekov spĺňajú bezpečnostné a výkonnostné normy.
Kontrola kvality vo výrobe
Udržiava vysoké štandardy kontroly kvality, čím zabezpečuje, že každá šarža injekčnej striekačky spĺňa regulačné požiadavky.
Výskum a vývoj
Podporuje vývoj nových dizajnov a technológií injekčných striekačiek s kľúčovými údajmi.
Prispôsobenie a automatizačné riešenia od Cell Instruments
Možnosti prispôsobenia
Riešenia šité na mieru pre rôzne potreby testovania, prispôsobenie testera pre rôzne veľkosti injekčných striekačiek alebo integrácia ďalších funkcií.
Automatizačné transformačné služby
Zvýšenie produktivity automatizáciou procesu testovania, zlepšením konzistencie a znížením ľudských chýb.
FAQ
A1: Testovanie sily uvoľnenia meria silu potrebnú na spustenie pohybu piestu injekčnej striekačky vo valci.
A2: Testovanie sily kĺzania zaisťuje, že sa piest injekčnej striekačky pohybuje hladko bez nadmernej sily, čo je rozhodujúce pre presné a bezpečné podanie lieku.
A3: MST-01 meria silu potrebnú na stlačenie piestu injekčnej striekačky, pričom poskytuje údaje a analýzy v reálnom čase, aby sa zabezpečilo, že injekčné striekačky spĺňajú výkonnostné štandardy.
A4: USP 382 a ISO 7886-1 sú kľúčové normy, ktoré načrtávajú požiadavky na testovanie sily piestu injekčnej striekačky.
Odpoveď 5: Áno, Cell Instruments ponúka možnosti prispôsobenia na prispôsobenie testera pre rôzne veľkosti injekčných striekačiek a integráciu ďalších funkcií.
Súvisiaci produkt
Tester sily piestu injekčnej striekačky
Súvisiaci článok
Testovanie sily piestu injekčnej striekačky
Test injekčnou striekačkou USP 382
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ