Ako používať tester sklenených ampuliek na dosiahnutie súladu s normou ISO 9187

Úvod

Sklenené ampulky sú kritickým komponentom vo farmaceutickom priemysle, ktorý je známy svojou schopnosťou bezpečne skladovať a chrániť citlivé lieky a roztoky. Rovnako dôležité je však zabezpečiť, aby sa tieto ampulky otvárali bezpečne a konzistentne. Toto je miesto tester na sklenené ampulky zohráva kľúčovú úlohu. V tomto článku preskúmame dôležitosť testovania sklenených ampuliek, ich aplikácie a ako spĺňa priemyselné normy, ako sú ISO 9187 a GB 2637.

Úloha testovačov sklenených ampuliek vo farmaceutickom balení

Testery na sklenené ampulky sú navrhnuté tak, aby merali silu potrebnú na rozbitie sklenených ampuliek a zaistili, že spĺňajú špecifické normy bezpečnosti a použiteľnosti. Vo farmaceutickom priemysle je zachovanie integrity balenia prvoradé, aby sa zabránilo kontaminácii a zabezpečila bezpečnosť používateľa.

Bezpečnosť a súlad: Sklenené ampulky musia byť dostatočne pevné, aby chránili ich obsah, ale zároveň musia byť ľahko otvárateľné zdravotníckym personálom. Tester sklenených ampúl pomáha určiť ideálnu rovnováhu a zabezpečuje súlad s normami ISO 9187, ktoré špecifikujú požiadavky na rozmery, vlastnosti materiálu a silu rozbitia sklenených ampúl.
Zabezpečenie kvality: Použitím testera na sklenené ampulky môžu farmaceutické spoločnosti zaručiť kvalitu svojich obalových materiálov. Tento proces minimalizuje riziko rozbitia počas prepravy a používania, čím chráni produkt a koncového používateľa.

Tester lámavosti: Nevyhnutný pre súlad s normou ISO 9187

A tester lámacej sily je nevyhnutný v procese merania sily potrebnej na otvorenie ampulky. To zaisťuje, že ampulku možno bezpečne otvoriť bez toho, aby došlo k rozliatiu alebo zraneniu. Tester musí dodržiavať prísne normy, ako sú ISO 9187 a GB 2637, ktoré uvádzajú špecifické kritériá pre sklenené ampulky používané vo farmaceutických výrobkoch.

Súlad s normou ISO 9187: Tester sily pretrhnutia musí merať silu presne, ako to definuje ISO 9187. Táto norma zaisťuje, že ampulky sa pri minimálnom tlaku neotvárajú ani príliš ťažko, ani nie sú náchylné na zlomenie.
Normy GB 2637: Súlad s GB 2637 ďalej zvyšuje spoľahlivosť sklenených ampuliek špecifikovaním dodatočných požiadaviek na materiál a testovanie, čím sa zaisťuje vysoký štandard kvality a bezpečnosti.

Kľúčové vlastnosti testera na sklenené ampulky

Vysoká kvalita tester na sklenené ampulky ponúka niekoľko kľúčových funkcií, vďaka ktorým je pre farmaceutických výrobcov nepostrádateľný:

Presné meranie: Presné meranie sily zaisťuje, že ampulky spĺňajú bezpečnostné normy.
Užívateľsky prívetivé rozhranie: Jednoduchá obsluha s rozhraním dotykovej obrazovky, ktorá umožňuje efektívne testovacie postupy.
Súlad s normami: Dodržiava medzinárodné normy, ako je ISO 9187, čím zabezpečuje súlad s predpismi.
Bezpečnostné funkcie: Obsahuje ochranné kryty a skúmavky na odber vzoriek na zaistenie bezpečného testovania.

Aplikácie testerov sklenených ampuliek

Farmaceutický priemysel: Zabezpečuje bezpečnosť a neporušenosť balenia liekov.
Výroba zdravotníckych pomôcok: Overuje kvalitu obalových materiálov pre zdravotnícke pomôcky.
Laboratóriá kontroly kvality: Poskytuje presné údaje pre dodržiavanie predpisov a zabezpečenie kvality.
Výskum a vývoj: Podporuje vývoj nových obalových riešení a materiálov.

Ako používať tester sklenených ampuliek

Použitie testera na sklenené ampulky zahŕňa niekoľko krokov na zabezpečenie presných a spoľahlivých výsledkov:

Príprava: Uistite sa, že ampulka je čistá a bez chýb.
Nastavenie: Zaistite ampulku v testeri pomocou vhodného prípravku.
Testovanie: Začnite test pomocou rozhrania; tester pôsobí silou, kým sa ampulka nerozbije.
Zaznamenávanie výsledkov: Zariadenie zaznamenáva lámaciu silu, ktorú je možné vytlačiť alebo ďalej analyzovať.

Výhody použitia testera sklenených ampuliek Cell Instruments

Cell Instruments ponúka a tester na sklenené ampulky ktorý je špeciálne navrhnutý tak, aby vyhovoval potrebám farmaceutického priemyslu. So svojimi možnosťami presného merania, užívateľsky prívetivým rozhraním a súladom s normami ISO 9187 a GB 2637 je vynikajúcou voľbou na zabezpečenie kvality a bezpečnosti sklenených ampuliek.

Pokročilé riadiace systémy: Obsahuje riadiacu jednotku PLC a dotykovú obrazovku HMI pre presné testovanie.
Všestranné možnosti testovania: Podporuje rôzne veľkosti a typy ampuliek.
Bezpečnosť a účinnosť: Obsahuje bezpečnostné prvky, ako sú ochranné kryty a funkcie automatického návratu.

FAQ

Čo je tester na sklenené ampulky a prečo je dôležitý?
Tester meria silu potrebnú na rozbitie ampulky, čím zaisťuje bezpečnosť balenia a súlad s priemyselnými normami.
Ako sa tester lámacej sily líši od testera so sklenenými ampulkami?
Tester sily pretrhnutia je komponent testera, ktorý špecificky meria silu potrebnú na rozbitie ampulky, čím sa zabezpečuje súlad s normou ISO 9187.
Aké normy musí spĺňať tester sklenených ampuliek?
Mal by spĺňať normy ISO 9187 a GB 2637, ktoré špecifikujú požiadavky na kvalitu a bezpečnosť sklenených ampuliek vo farmaceutických výrobkoch.
Zvládne tester sklenených ampuliek rôzne veľkosti ampuliek?
Áno, väčšina testerov, vrátane testerov od Cell Instruments, je navrhnutá tak, aby vyhovovala rôznym veľkostiam, napríklad 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml a 20 ml.
Prečo by som si mal vybrať tester sklenených ampuliek od Cell Instruments?
Tester Cell Instruments ponúka presné merania, súlad s medzinárodnými normami a pokročilé funkcie pre bezpečné a efektívne testovanie.

Táto komplexná príručka poskytuje cenné informácie o význame, použití a prevádzke testerov sklenených ampuliek vo farmaceutickom priemysle. Tým, že tieto zariadenia dodržiavajú normy ISO 9187 a GB 2637, zohrávajú kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní bezpečnosti a kvality balenia.