ИСО 10985

Тестовые материалы: ISO 10985 определяет, что тестовые материалы для комбинированных крышек из алюминия и пластика, используемых в инфузионных флаконах и инъекционных флаконах, должны включать алюминиевую фольгу, пластиковые материалы и любые соответствующие уплотнительные компоненты. Эти материалы оцениваются на предмет их пригодности для обеспечения эффективной герметизации, стабильности и совместимости с предполагаемым использованием упаковки.
Процесс тестирования: Процесс тестирования, описанный в ISO 10985, включает несколько процедур, включая измерение механических свойств, герметичности и химической стойкости. Крышки подвергаются моделируемым условиям, таким как термоциклирование, механическое напряжение и воздействие жидкостей, для оценки их долговечности и герметичности.
Интерпретация результатов теста: Результаты теста интерпретируются на основе производительности колпачка по отношению к таким критериям, как устойчивость к утечкам, простота применения и устойчивость под нагрузкой. Недостатки в герметизации или структурной целостности указывают на то, что колпачок не соответствует требуемым стандартам для безопасного и надежного использования в медицинских целях.