Испытание на отрыв и силу скольжения
—— USP 382 и ISO 7886-1

Важность испытания на разрыв и силу скольжения

Испытание на разрыв и скользящее усилие является критически важным процессом в контроле качества упаковки и медицинских приборов, особенно шприцев. Это испытание измеряет усилие, необходимое для начала движения (разрывное усилие) и поддержания движения (скользящее усилие) при задействовании поршня шприца. Важность этих испытаний заключается в их роли в обеспечении плавной работы, безопасности и производительности, особенно в фармацевтических и медицинских приложениях, где точность имеет решающее значение.

Тестирование на силу отрыва и скольжения гарантирует, что шприцы будут работать стабильно в различных условиях. Соблюдая отраслевой стандарт Фармакопея США 382производители могут гарантировать, что их продукция соответствует необходимым спецификациям для использования в медицинских и фармацевтических целях.

Сила отрыва против силы скольжения

Важно различать силу отрыва и силу скольжения, поскольку обе они по-разному влияют на производительность шприца:

  • Сила освобождения: Начальная сила, необходимая для разрыва уплотнения между поршнем и цилиндром. Эта сила гарантирует, что шприц не будет протекать или работать со сбоями при первом использовании.
  • Сила скольжения: Непрерывное усилие, необходимое для поддержания движения поршня после первоначального отрыва. Оно обеспечивает плавную подачу лекарства шприцем без резких рывков или непостоянного потока.

Обе силы измеряются отдельно, но они необходимы для понимания общей производительности шприца. Правильная калибровка обеих сил гарантирует плавное и надежное использование.

Стандарты для испытания силы шприца

Фармакопея США 382 и ИСО 7886-1 являются ключевыми стандартами, которые определяют требования к испытанию силы поршня шприца. Эти стандарты гарантируют, что шприцы соответствуют высоким критериям производительности и безопасности. USP 382 фокусируется на функциональных требованиях к шприцам, в то время как ISO 7886-1 Приложение E определяет методы испытаний для определения сил, необходимых для работы поршня шприца, включая испытание силы толкания поршня.

Фармакопея США 382 испытание силы скольжения шприца

  • Цель: Обеспечьте функциональность и безопасность шприца.
  • Параметры: Начальная сила, максимальная сила, постоянная сила.
  • Значение: Соответствие стандартам гарантирует надежную работу шприца в клинических условиях.

ИСО 7886-1 испытание силы скольжения шприца Приложение Е

  • Цель: Измерьте силу, необходимую для перемещения поршня по цилиндру шприца с контролируемой скоростью.
  • Процедура: Поместите шприц в тестер и перемещайте поршень с заданной скоростью.
  • Параметры: Начальные, максимальные и постоянные силы измеряются и сравниваются со стандартными пределами.
  • Значение: Гарантирует, что шприцы соответствуют требованиям к усилию, что имеет решающее значение для безопасности и функциональности.
Сила скольжения при разрыве по ISO 7886-1
USP 382 сила скольжения и сила отрыва

Как измерить силу скольжения при разрыве

  1. Подготовка: Шприц закрепляется в испытательной машине, а поршень устанавливается в положение для проведения испытания.
  2. Измерение силы разрыва: Измеряется начальная сила, необходимая для разрыва уплотнения плунжера. Это известно как «сила разрыва» или сила, необходимая для начала движения плунжера.
  3. Измерение силы скольжения: После того, как плунжер движется, тест измеряет непрерывную силу, необходимую для поддержания его плавного движения. Это называется «силой скольжения».
  4. Условия тестирования: Тест обычно проводится в контролируемых условиях окружающей среды, таких как температура, чтобы гарантировать, что результаты отражают реальное использование.

Испытательное оборудование для испытаний на отрыв и скольжение

Тестер силы скольжения Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester разработан для удовлетворения строгих требований тестирования медицинских устройств. Он обеспечивает точные измерения силы, необходимой для нажатия на поршень шприца, гарантируя, что каждый шприц соответствует высоким стандартам производительности и безопасности, требуемым в медицинских и фармацевтических приложениях.

Технические характеристики МСТ-01

Диапазон испытаний 50Н (или по мере необходимости)
Гладить200мм (без зажима)
Скорость теста1~500мм/мин
Точность смещения0,01мм
Точность0.5% FS
ВыходЭкран, микропринтер, RS232 (опционально)
Власть110~220В

Основные характеристики и преимущества

  • Надежность и точность: Высокая точность и надежность благодаря управлению ПЛК.
  • Простота использования: Удобный интерфейс для пользователей всех уровней подготовки.
  • Прочность: Изготовлен из высококачественных материалов для длительного использования.
  • Служба поддержки клиентов: Комплексная поддержка по установке, обучению и обслуживанию.
испытание на отрыв и скольжение

Часто задаваемые вопросы о тестировании Break Loose и Glide Force

A1: Испытание на усилие отсоединения измеряет силу, необходимую для начала движения поршня шприца внутри цилиндра.

A2: Испытание силы скольжения гарантирует, что поршень шприца движется плавно, без приложения чрезмерного усилия, что имеет решающее значение для точной и безопасной подачи лекарств.

A3: MST-01 измеряет силу, необходимую для нажатия на поршень шприца, предоставляя данные и анализ в режиме реального времени, чтобы гарантировать соответствие шприцев стандартам производительности.

A4: USP 382 и ISO 7886-1 являются основными стандартами, определяющими требования к испытаниям усилия поршня шприца.

A5: Да, Cell Instruments предлагает возможности настройки, позволяющие адаптировать тестер под разные размеры шприцев и интегрировать дополнительные функции.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

ru_RURU
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ru_RURU
Прокрутить наверх

Получить бесплатное предложение и метод?

Заполните форму ниже, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.