Оборудование для испытаний на проникновение иглы по стандарту ISO 7864
- Стандарт: ИСО 7864
- Производитель: Клеточные инструменты
- Приложения: материалы для медицинских приборов, фармацевтические испытания и многое другое.
- Настройка: Доступно для специальных требований к тестированию и автоматизированным преобразованиям
Оборудование для проверки на проникновение иглы является критически важным инструментом для оценки остроты и производительности медицинских игл. Это тестирование необходимо для обеспечения соответствия отраслевым стандартам, таким как Тестирование по стандарту ISO 7864, который регулирует качество стерильных игл для подкожных инъекций. Тест измеряет ключевые параметры, такие как испытание на проницаемость силы и силы сопротивления для оценки эффективности иглы при прокалывании биологических материалов.
Ключ к тестированию ISO 7864
ISO 7864 — стандарт для игл для подкожных инъекций, используемых в медицинских целях. Он определяет требования к производительности, безопасности и испытание на проницаемость процедуры для обеспечения безопасности пациента и простоты использования. Сила проникновения и сила сопротивления измеряются по мере того, как игла движется через стандартизированный субстрат, воспроизводя реальные сценарии инъекций.
Принцип теста
The оборудование для испытания на проникновение иглы оценивает силу, необходимую для введения иглы в субстрат с контролируемой скоростью. Датчик силы регистрирует сопротивление во время проникновения и извлечения, предоставляя информацию о:
Начальная сила проникновения – сила, необходимая для прокалывания материала.
Область силы сопротивления – сопротивление при движении иглы через подложку.
Глубина проникновения – смещение иглы при приложении силы.
Как проводится испытание на проницаемость
Для обеспечения последовательности и повторяемости испытание на проницаемость следует следующим стандартизированным шагам:
Подготовка образца – Испытуемые образцы и субстраты кондиционируются не менее 24 часов в лабораторных условиях:
Температура: 18°С - 28°С
Влажность: 25%RH к 75%RH
Тестовая настройка – Игла устанавливается на приборе для измерения силы, обеспечивая выравнивание перпендикулярно подложке.
Процесс проникновения – Игла движется с контролируемой скоростью, прокалывая подложку до тех пор, пока не будет достигнута необходимая глубина проникновения.
Измерение силы – Оборудование регистрирует данные об усилии при вставке и извлечении.
Результат расчета – Среднее значение и стандартное отклонение сил проникновения и сопротивления рассчитываются на основе размера выборки.
Основные характеристики высококачественного оборудования для испытаний на проникновение иглы
Для надежного Тестирование по стандарту ISO 7864, оборудование для испытания на проникновение иглы должны включать:
Высокоточный тензодатчик для измерения сил проникновения и сопротивления.
Регулируемая глубина проникновения для универсальных испытательных приложений.
Автоматизированная система выравнивания для предотвращения ошибок несоосности.
Сбор данных в реальном времени для точного анализа.
Удобный интерфейс для упрощения эксплуатации и отчетности.
Основной параметр
Основной параметр – Оборудование для испытания на проникновение иглы
Технические характеристики
Техническая характеристика – Оборудование для испытания на проникновение иглы
Выбор правильного оборудования для испытания на проникновение иглы
Выбор подходящего оборудование для испытания на проникновение иглы включает в себя оценку:
Точность и правильность тестирования – Необходим для надежного соответствия.
Универсальность оборудования – Должны подходить для игл разных размеров и материалов.
Интеграция программного обеспечения – Для бесшовного анализа и хранения данных.
Долговечность и обслуживание – Обеспечивает долгосрочную работу с минимальным временем простоя.
Испытание на проникновение иглы является основополагающей частью контроля качества медицинских изделий. Высокая точность оборудование для испытания на проникновение иглы обеспечивает соблюдение Тестирование по стандарту ISO 7864 и повышает общую безопасность и эффективность медицинских игл. Выбирая правильные инструменты для тестирования, производители могут улучшить эксплуатационные характеристики продукта и опыт пациента, соблюдая при этом строгие нормативные стандарты.
RU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ