Тестирование по стандарту ISO 7886: обеспечение точности и надежности работы шприцев

В медицинской и фармацевтической промышленности надежность и точность шприцев имеют первостепенное значение. Стандарт ISO 7886 содержит рекомендации по тестированию шприцев, чтобы гарантировать их соответствие необходимым стандартам производительности и безопасности. В этой статье рассматривается важность тестирования по ISO 7886, в частности, особое внимание уделяется тесту на силу нажатия шприца и тесту на силу вытягивания шприца, как описано в ИСО 7886-1 и Фармакопея США 382.

Что такое тестирование по стандарту ISO 7886?

ISO 7886 — это международный стандарт, определяющий требования и методы испытаний одноразовых шприцев для подкожных инъекций. Он направлен на обеспечение безопасности и эффективности шприцев для введения лекарств. Стандарт охватывает различные аспекты производительности шприца, включая усилия, необходимые для приведения в действие поршня шприца.

Важность тестирования по стандарту ISO 7886

Обеспечение безопасности и функциональности шприцев имеет решающее значение в медицинских учреждениях. Тестирование по стандарту ISO 7886 помогает производителям и группам контроля качества проверять, что шприцы работают так, как ожидалось, сводя к минимуму риск возникновения неисправностей во время использования. Основное ключевое слово «тестирование по стандарту ISO 7886» имеет важное значение для профессионалов, стремящихся поддерживать высокие стандарты в производстве и тестировании шприцев.

Тест силы нажатия шприца

Тест на силу нажатия шприца измеряет силу, необходимую для перемещения поршня через цилиндр шприца. Этот тест гарантирует, что шприц может плавно вводить лекарство, не требуя чрезмерного усилия, которое может поставить под угрозу безопасность пациента.

Процедура испытания:

1. Калибровка: Тестер откалиброван в соответствии с конкретным размером и типом шприца.
2. Настраивать: Шприц закреплен в испытательном приспособлении устройства.
3. Тестирование: Плунжер перемещается с контролируемой скоростью, и приложенное усилие регистрируется на протяжении всего процесса.
4. Сбор данных: Данные собираются в режиме реального времени, обеспечивая немедленное визуальное представление результатов.

Испытание силы вытягивания шприца

Тест на силу вытягивания шприца измеряет силу, необходимую для вытягивания поршня обратно через цилиндр шприца. Этот тест гарантирует, что шприц может плавно работать в обратном направлении, что имеет решающее значение для набора лекарства в шприц.

Процедура испытания:

1. Калибровка: Подобно тесту на нажатие, устройство калибруется для конкретного шприца.
2. Настраивать: Шприц помещается в тестер, и поршень вытягивается с контролируемой скоростью.
3. Тестирование: Регистрируется сила, приложенная во время тяги.
4. Сбор данных: Данные собираются и анализируются для обеспечения соответствия стандартам.